小児発症型多発性硬化症患者に対する5回の座位・立位テスト
小児発症型多発性硬化症患者に対する 5 回の座位・立位テスト: パフォーマンスと説明要因
座位から立位への移行は、身体的自立と機能的可動性を維持するために不可欠な動作であり、日常生活の多くの活動を行うために必要です。 下肢の筋力は、座ったり立ったりする動作を実行する能力を低下させる最も重要な要因であると考えられています。 ある研究では、多発性硬化症（MS）患者における5回の座位・立位テストは多因子性であり、歩行速度と疲労に関連していると結論づけています。 同じテストを使用した別の研究では、健康な対照者と比較して下肢能力が低下しており、バランス、機能的可動性、歩行、疲労に関連していると結論付けられています。
小児発症型 MS は 18 歳未満の患者に発生し、多発性硬化症症例全体の約 3 ～ 10% を占め、世界の多くの地域で認知度が高まっています。 私たちの研究によると、健常対照者と比較して、小児発症型 MS 患者の下肢の関与の程度を実証した研究は見つかっていません。 私たちの目的は、小児発症型 MS 患者における 5 回座位・立位テストのパフォーマンスを評価し、健康な対照と比較し、身体活動、運動能力、機能的可動性、生活の質、および健康との関係を調べることです。倦怠感。
調査の概要
状態
詳細な説明
視覚障害、感覚障害、運動障害、協調障害に加えて、小児発症型 MS 患者では認知障害、痛み、疲労が発生する可能性があります。 研究では、小児発症型 MS 患者は、健康な患者に比べて身体活動が少なく、運動能力が低い傾向があることが報告されています。 ほとんどの MS 患者では下肢の機能が損なわれており、歩行障害の罹患率の高さはその一例です。 したがって、下肢能力を評価し、修正可能な決定要因を特定することが重要であると考えられます。 さらに、MS 患者の下肢パラメータの詳細な評価は、適切なリハビリテーション プログラムを決定するために非常に重要です。 座位から立位への移行は、日常生活のさまざまな活動を行うために必要です。 座ったり立ったりする動作を使用して下肢の筋力を評価することで、病気の初期段階での予防介入の開発が可能になります。
私たちの目的は、小児発症型 MS 患者における 5 回座位・立位 (FTSTS) テストのパフォーマンスを評価し、健康な対照と比較し、身体活動、運動能力、機能的可動性、質との関係を調べることです。生活の疲れ、疲労感。 理学療法士の監督の下、参加者は、下肢の筋力を評価するための FTSTS テスト、身体活動についてのゴダン余暇運動質問票 (GLTEQ)、運動能力についての 2 分間歩行テスト (2MWT) を使用して評価されます。機能的可動性については Timed Up and Go (TUG) テスト、生活の質については小児生活の質インベントリ (PedsQL)、疲労については PedsQL 多次元疲労スケールを使用します。
この研究には小児発症型 MS 患者 30 名と健康対照者 16 名が参加する予定で、合計 46 名がこの研究に参加します。 Shapiro-Wilk 検定は、データが正規分布に従っているかどうかを評価するために使用されます。 グループ間の差異は、正規分布変数については独立サンプル t 検定を、非正規分布変数についてはマンホイットニー U 検定を使用して分析されます。 カイ二乗検定は、カテゴリ変数を比較するために使用されます。 FTSTS と他の変数間の相互相関は、ピアソンまたはスピアマン相関分析を使用して計算されます。 これは、小児発症型MS患者におけるFTSTS検査の成績を評価する最初の研究となる。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yonca Zenginler Yazgan PhD
- 電話番号：+905326006294
- メール：yoncazenginler@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zelal Apaydın MSc
- 電話番号：+905395583859
- メール：apaydinzelal@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ボランティアで参加する
- 小児発症型多発性硬化症と診断されている
- 15歳から22歳までの間であること
- EDSS ≤6
除外基準:
- 小児発症型多発性硬化症の診断に加えて別の診断を受けている
- 研究に参加する3か月前に発作を起こした、またはコルチコステロイド治療を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児発症型多発性硬化症グループ
POMS グループの個人は、下肢の筋力、身体活動、運動能力、バランス、生活の質、疲労の観点から評価されます。
|
患者の人口統計情報は、このグループの人々のために用意されたフォームを使用して取得されます。
患者は、下肢の筋力を評価するFTSTSテスト、身体活動についてのゴダン余暇時間運動質問票（GLTEQ）、運動能力についての2分間歩行テスト（2MWT）、タイムアップ・アンド・ゴー（TUG）テストを使用して評価されます。機能的移動度については小児生活の質インベントリ (PedsQL)、疲労については PedsQL 多次元疲労スケールです。
すべての評価は同日に完了し、一定期間が経過すると再度評価されることはありません。
|
|
健全なコントロール
対照群の個人は、下肢の筋力、身体活動、運動能力、バランス、生活の質、疲労の観点から評価されます。
|
健康な対照者の人口統計情報が取得されます。
健康なコントロールは、下肢の筋力を評価する FTSTS テスト、身体活動についてのゴダン余暇時間運動質問票 (GLTEQ)、運動能力についての 2 分間歩行テスト (2MWT)、タイムアップ アンド ゴー (TUG) を使用して評価されます。機能的可動性についてはテストし、生活の質については小児生活の質インベントリ (PedsQL) を、疲労については PedsQL 多次元疲労スケールをテストします。
すべての評価は同日に完了し、一定期間が経過すると再度評価されることはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5 回の立ち座りテストのパフォーマンス
時間枠：ベースライン
|
5 回座位・立位テストは、MS 患者の下肢筋力を評価する有効かつ信頼性が高く、簡単かつ迅速な方法であると考えられています。
テストの一環として、座って立つ動作を 5 回繰り返すのにかかる時間が測定されます。
参加者はアームサポートのない椅子に座り、腕を胸の上で交差させ、5回立ち上がって座り、できるだけ早くテストを行うよう指示された。
試験中は一切の激励は行いません。
開始する前に、参加者はテストの実行方法について説明され、時間制限のない練習トライアルが実施されます。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児の生活の質の目録
時間枠：ベースライン
|
生活の質は、小児生活の質インベントリを使用して評価されます。
この目録には、子どもと家族の両方が回答できる 2 つの並行形式が含まれており、身体機能、感情機能、社会機能、学校機能に関するセクションで構成されています。
合計スコアは 0 から 100 のスケールで計算され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示します。
|
ベースライン
|
|
PedsQL 多次元疲労スケール
時間枠：ベースライン
|
参加者の疲労レベルは、PedsQL 多次元疲労スケールを使用して評価されます。
このスケールは、小児集団の疲労を評価するための有効かつ信頼できる手段です。
これは 18 項目で構成され、疲労の 3 つの領域 (一般、睡眠/休息、認知) をカバーしています。
スコアが高いほど、疲労レベルが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
Godin 余暇のエクササイズに関するアンケート
時間枠：ベースライン
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) は、身体活動レベルを評価するために使用されます。
GLTEQ は、参加者の身体活動行動を測定する PwPOMS に有効な自己申告式アンケートです。
最初の質問は、患者が 1 週間に 15 分以上行う軽い、中程度、および激しい身体活動の頻度について尋ねます。
調査の 2 番目の質問は、発汗を引き起こすほど激しい活動を 1 週間に行う頻度について尋ねます。
|
ベースライン
|
|
2分間の歩行テスト
時間枠：ベースライン
|
2 分間歩行テスト (2MWT) は、運動能力を評価するために使用されます。
2MWT は、PwMS における信頼性の高い有効な尺度であると報告されています。
参加者は、1 回の試行で 30 メートルの歩行路を 2 分間でできるだけ多くの距離を移動するように指示され、歩いた合計距離がメートル単位で記録されます。
|
ベースライン
|
|
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースライン
|
Timed Up and Go (TUG) テストは、MS 患者の機能的可動性を評価するために使用される客観的なテストです。
私たちの研究では、評価の前に、参加者はテストに慣れるために時間制限のないトライアルが与えられます。
その後、参加者は椅子から立ち上がり、快適なペースで 3 メートル歩き、椅子に戻って再び座るよう指示されます。
テストは 2 回実施され、これらのテストの平均が統計分析の対象となります。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Serhat Güler MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IUC-2024-152
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。