Fem ganger sittende-til-stå-test for pasienter med multippel sklerose i barn
Fem ganger sittende-til-stå-test for pasienter med multippel sklerose med pediatrisk debut: ytelse og forklaringsfaktorer
Overgang fra sittende til stående er en bevegelse som er avgjørende for å opprettholde fysisk uavhengighet og funksjonell mobilitet, og er nødvendig for å utføre mange aktiviteter i dagliglivet. Muskelstyrke i nedre ekstremiteter regnes som den mest kritiske faktoren som reduserer kapasiteten til å utføre sitt-til-stå-bevegelsen. En studie konkluderte med at Five-Times Sit-to-Stand-testen hos pasienter med multippel sklerose (MS) er multifaktoriell og er assosiert med ganghastighet og tretthet. En annen studie med samme test konkluderte med at kapasiteten i nedre ekstremiteter er redusert sammenlignet med sunne kontroller og er assosiert med balanse, funksjonell mobilitet, gangart og tretthet.
Pediatrisk-debut MS, som forekommer hos pasienter under 18 år, utgjør omtrent 3-10 % av alle multippel sklerosetilfeller og blir stadig mer anerkjent i mange deler av verden. I følge vår forskning har det ikke blitt funnet studier som viser omfanget av underekstremitetsinvolvering hos pasienter med pediatrisk-debut MS sammenlignet med deres friske kontrollpersoner. Vårt mål er å evaluere ytelsen til Five-Times Sit-to-Stand-testen hos pasienter med pediatrisk debut MS, sammenligne den med sunne kontroller, og undersøke dens sammenheng med fysisk aktivitet, treningskapasitet, funksjonell mobilitet, livskvalitet og utmattelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til visuelle, sensoriske, motoriske og koordinasjonssvikt, kan kognitive problemer, smerte og tretthet forekomme hos pasienter med pediatrisk debut MS. Studier har rapportert at pasienter med pediatrisk-debut MS har en tendens til å delta i mindre fysisk aktivitet og har lavere treningskapasitet sammenlignet med sine friske jevnaldrende. Nedre ekstremiteters funksjonsevne er svekket hos de fleste pasienter med MS, og den høye forekomsten av gangforstyrrelser er et eksempel på dette. Derfor ser det ut til å være viktig å vurdere nedre ekstremitetskapasitet og identifisere modifiserbare determinanter. Dessuten er en detaljert vurdering av parametere for nedre ekstremiteter hos MS-pasienter avgjørende for å bestemme passende rehabiliteringsprogrammer. Overgang fra sittende til stående er nødvendig for å utføre mange aktiviteter i dagliglivet. Vurdering av muskelstyrke i nedre ekstremiteter ved hjelp av sitt-til-stå-bevegelsen muliggjør utvikling av forebyggende intervensjoner i tidlige stadier av sykdommen.
Vårt mål er å evaluere ytelsen til Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS)-testen hos pasienter med pediatrisk debut MS, sammenligne den med sunne kontroller og undersøke dens forhold til fysisk aktivitet, treningskapasitet, funksjonell mobilitet, kvalitet av livet og tretthet. Under tilsyn av en fysioterapeut vil deltakerne bli vurdert ved hjelp av FTSTS-testen for å evaluere muskelstyrken i nedre ekstremiteter, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) for fysisk aktivitet, 2-minutters gangtest (2MWT) for treningskapasitet, Timed Up and Go (TUG)-test for funksjonell mobilitet, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) for livskvalitet, og PedsQL Multidimensional Fatigue Scale for fatigue.
Det er planlagt å inkludere 30 pasienter med pediatrisk debut MS og 16 friske kontroller, noe som utgjør totalt 46 deltakere i denne studien. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt for å vurdere om dataene holder seg til en normalfordeling. Forskjeller mellom grupper vil bli analysert ved å bruke den uavhengige sample t-testen for normalfordelte variabler og Mann-Whitney U-testen for ikke-normalfordelte variabler. Chi-kvadrat-testen vil bli brukt til å sammenligne kategoriske variabler. Interkorrelasjoner mellom FTSTS og andre variabler vil bli beregnet ved hjelp av Pearson eller Spearman korrelasjonsanalyse. Dette vil være den første studien for å evaluere ytelsen til FTSTS-testen hos pasienter med pediatrisk debut MS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Telefonnummer: +905326006294
- E-post: yoncazenginler@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zelal Apaydın MSc
- Telefonnummer: +905395583859
- E-post: apaydinzelal@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta
- Å bli diagnostisert med multippel sklerose hos barn
- Å være mellom 15-22 år
- EDSS ≤6
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen diagnose i tillegg til diagnosen multippel sklerose hos barn
- Har hatt et anfall eller mottatt kortikosteroidbehandling 3 måneder før deltagelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multippel sklerosegruppe med pediatrisk begynnelse
Individer i POMS-gruppen vil bli evaluert med tanke på muskelstyrke i nedre ekstremiteter, fysisk aktivitet, treningskapasitet, balanse, livskvalitet og tretthet.
|
Den demografiske informasjonen til pasientene vil bli tatt med skjemaet utarbeidet for personene i denne gruppen.
Pasienter vil bli vurdert ved hjelp av FTSTS-testen for å evaluere muskelstyrke i nedre ekstremiteter, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) for fysisk aktivitet, 2-minutters gangtest (2MWT) for treningskapasitet, Timed Up and Go (TUG)-testen for funksjonell mobilitet, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) for livskvalitet, og PedsQL Multidimensional Fatigue Scale for fatigue.
Alle vurderinger vil bli gjennomført samme dag og vil ikke bli gjentatt etter en viss tid.
|
|
Sunne kontroller
Individer i kontrollgruppen vil bli evaluert med tanke på muskelstyrke i nedre ekstremiteter, fysisk aktivitet, treningskapasitet, balanse, livskvalitet og tretthet.
|
Den demografiske informasjonen til de sunne kontrollene vil bli tatt.
Friske kontroller vil bli vurdert ved hjelp av FTSTS-testen for å evaluere muskelstyrke i nedre ekstremiteter, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) for fysisk aktivitet, 2-minutters gangtest (2MWT) for treningskapasitet, Timed Up and Go (TUG) Test for funksjonell mobilitet, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) for livskvalitet og PedsQL Multidimensional Fatigue Scale for fatigue.
Alle vurderinger vil bli gjennomført samme dag og vil ikke bli gjentatt etter en viss tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test ytelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Five Times Sit-to-Stand-testen anses å være en gyldig, pålitelig, enkel og rask metode for å evaluere muskelstyrken i nedre ekstremiteter hos pasienter med MS.
Tiden det tar å fullføre fem repetisjoner av sitt-til-stå-bevegelsen vil bli målt som en del av testen.
Deltakerne, som satt i en stol uten armstøtter med armene i kryss over brystet, ble bedt om å reise seg og sette seg ned fem ganger og utføre testen så raskt som mulig.
Ingen oppmuntringer vil bli gitt under testen.
Før oppstart vil deltakeren bli instruert om hvordan testen skal utføres, og en utidsbestemt øvingsprøve vil bli gjennomført.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: grunnlinje
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Quality of Life Inventory.
Denne oversikten inneholder to parallelle former, som lar både barnet og familien svare, og den er sammensatt av seksjoner om fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon og skolefunksjon.
Totalskåren er beregnet på en skala fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
grunnlinje
|
|
PedsQL Multidimensjonal Fatigue Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Tretthetsnivåene til deltakerne vil bli vurdert ved å bruke PedsQL Multidimensional Fatigue Scale.
Skalaen er et gyldig og pålitelig instrument for å evaluere fatigue i pediatriske populasjoner.
Den består av 18 elementer og dekker 3 tretthetsdomener (generell, søvn/hvile og kognitiv).
Høyere score indikerer høyere nivåer av tretthet.
|
grunnlinje
|
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Tidsramme: grunnlinje
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) vil bli brukt til å evaluere fysisk aktivitetsnivå.
GLTEQ er et selvrapportert spørreskjema som er gyldig for PwPOMS som måler deltakernes fysiske aktivitetsatferd.
Det første spørsmålet spør om hyppigheten av lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter som pasienter deltar i i mer enn 15 minutter i løpet av en uke.
Det andre spørsmålet i undersøkelsen spør om hyppigheten av aktiviteter utført i løpet av en uke som er intense nok til å indusere svette.
|
grunnlinje
|
|
2-minutters gangtest
Tidsramme: grunnlinje
|
2-minutters gangtesten (2MWT) brukes til å vurdere treningskapasiteten.
2MWT har blitt rapportert å være et pålitelig og gyldig mål i PwMS.
Deltakerne vil bli bedt om å tilbakelegge så lang avstand som mulig på 2 minutter på en 30-meters gangsti i en enkelt prøvetur, og den totale avstanden som gikk ble registrert i meter.
|
grunnlinje
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: grunnlinje
|
Timed Up and Go (TUG)-testen er en objektiv test som brukes til å vurdere funksjonell mobilitet hos pasienter med MS.
I vår studie, før vurdering, vil deltakerne få en utidsbestemt prøveperiode for å gjøre seg kjent med testen.
Deretter vil deltakeren bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter i behagelig tempo, og gå tilbake til stolen for å sette seg ned igjen.
Testen vil bli administrert to ganger, og gjennomsnittet av disse forsøkene vil bli vurdert for statistisk analyse.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC-2024-152
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .