Cinque volte test sit-to-stand per pazienti con sclerosi multipla a esordio pediatrico
Cinque volte test sit-to-stand per pazienti con sclerosi multipla a esordio pediatrico: prestazioni e fattori esplicativi
Il passaggio dalla posizione seduta a quella eretta è un movimento essenziale per il mantenimento dell'indipendenza fisica e della mobilità funzionale ed è necessario per lo svolgimento di numerose attività della vita quotidiana. La forza muscolare degli arti inferiori è considerata il fattore più critico che riduce la capacità di eseguire il movimento da seduto a in piedi. Uno studio ha concluso che il test Five-Times Sit-to-Stand nei pazienti con sclerosi multipla (SM) è multifattoriale ed è associato alla velocità di camminata e all'affaticamento. Un altro studio che utilizza lo stesso test ha concluso che la capacità degli arti inferiori è ridotta rispetto ai controlli sani ed è associata all’equilibrio, alla mobilità funzionale, all’andatura e all’affaticamento.
La SM a esordio pediatrico, che colpisce pazienti di età inferiore ai 18 anni, rappresenta circa il 3-10% di tutti i casi di sclerosi multipla ed è sempre più riconosciuta in molte parti del mondo. Secondo la nostra ricerca, non sono stati trovati studi che dimostrino l’entità del coinvolgimento degli arti inferiori nei pazienti con SM a esordio pediatrico rispetto ai loro controlli sani. Il nostro scopo è valutare le prestazioni del test Five-Time Sit-to-Stand in pazienti con SM a esordio pediatrico, confrontarlo con controlli sani ed esaminare la sua relazione con l'attività fisica, la capacità di esercizio, la mobilità funzionale, la qualità della vita e la salute. fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Altro: Valutazione della forza muscolare degli arti inferiori, dell'attività fisica, della capacità di esercizio, dell'equilibrio, della qualità della vita e dell'affaticamento nel POMS
- Altro: Valutazione della forza muscolare degli arti inferiori, dell'attività fisica, della capacità di esercizio, dell'equilibrio, della qualità della vita e dell'affaticamento nei controlli sani
Descrizione dettagliata
Oltre ai disturbi visivi, sensoriali, motori e di coordinazione, nei pazienti con SM a esordio pediatrico possono verificarsi problemi cognitivi, dolore e affaticamento. Gli studi hanno riportato che i pazienti con SM a esordio pediatrico tendono a svolgere meno attività fisica e ad avere una capacità di esercizio inferiore rispetto ai loro coetanei sani. La capacità funzionale degli arti inferiori è compromessa nella maggior parte dei pazienti con SM e l’elevata prevalenza di disturbi della deambulazione ne è un esempio. Pertanto, la valutazione della capacità degli arti inferiori e l’identificazione dei determinanti modificabili sembrano essere importanti. Inoltre, una valutazione dettagliata dei parametri degli arti inferiori nei pazienti con SM è fondamentale per determinare programmi di riabilitazione appropriati. Il passaggio dalla posizione seduta a quella eretta è necessario per svolgere molte attività nella vita quotidiana. La valutazione della forza muscolare degli arti inferiori utilizzando il movimento sit-to-stand consente lo sviluppo di interventi preventivi nelle prime fasi della malattia.
Il nostro obiettivo è valutare le prestazioni del test Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS) in pazienti con SM a esordio pediatrico, confrontarlo con controlli sani ed esaminare la sua relazione con l'attività fisica, la capacità di esercizio, la mobilità funzionale, la qualità della vita e della fatica. Sotto la supervisione di un fisioterapista, i partecipanti verranno valutati utilizzando il test FTSTS per valutare la forza muscolare degli arti inferiori, il Godin Leisure Time Practicenaire (GLTEQ) per l'attività fisica, il 2-Minute Walk Test (2MWT) per la capacità di esercizio, il Timed Up and Go (TUG) Test per la mobilità funzionale, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) per la qualità della vita e PedsQL Multidimensional Fatigue Scale per l'affaticamento.
Si prevede di includere 30 pazienti con SM a esordio pediatrico e 16 controlli sani, per un totale di 46 partecipanti a questo studio. Il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato per valutare se i dati rispettano una distribuzione normale. Le differenze tra i gruppi saranno analizzate utilizzando il test t del campione indipendente per variabili distribuite normalmente e il test U di Mann-Whitney per variabili non distribuite normalmente. Il test del Chi-quadrato verrà utilizzato per confrontare le variabili categoriali. Le intercorrelazioni tra FTSTS e altre variabili saranno calcolate utilizzando l'analisi di correlazione di Pearson o Spearman. Questo sarà il primo studio a valutare le prestazioni del test FTSTS in pazienti con SM a esordio pediatrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Numero di telefono: +905326006294
- Email: yoncazenginler@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zelal Apaydın MSc
- Numero di telefono: +905395583859
- Email: apaydinzelal@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontario per partecipare
- Mi viene diagnosticata la sclerosi multipla a esordio pediatrico
- Avere un'età compresa tra 15 e 22 anni
- EDSS ≤6
Criteri di esclusione:
- Avere un'altra diagnosi oltre alla diagnosi di sclerosi multipla a esordio pediatrico
- Avere avuto un attacco o aver ricevuto un trattamento con corticosteroidi 3 mesi prima di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Sclerosi Multipla ad Esordio Pediatrico
Gli individui nel gruppo POMS saranno valutati in termini di forza muscolare degli arti inferiori, attività fisica, capacità di esercizio, equilibrio, qualità della vita e affaticamento.
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Le informazioni demografiche dei pazienti verranno prese con il modulo predisposto per le persone di questo gruppo.
I pazienti verranno valutati utilizzando il test FTSTS per valutare la forza muscolare degli arti inferiori, il Godin Leisure Time Practicenaire (GLTEQ) per l'attività fisica, il 2-Minute Walk Test (2MWT) per la capacità di esercizio, il Timed Up and Go (TUG) Test per la mobilità funzionale, il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) per la qualità della vita e la PedsQL Multidimensional Fatigue Scale per l’affaticamento.
Tutte le valutazioni verranno completate lo stesso giorno e non verranno ripetute dopo un certo periodo di tempo.
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Controlli salutari
Gli individui del gruppo di controllo saranno valutati in termini di forza muscolare degli arti inferiori, attività fisica, capacità di esercizio, equilibrio, qualità della vita e affaticamento.
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Verranno prese le informazioni demografiche dei controlli sani.
I controlli sani saranno valutati utilizzando il test FTSTS per valutare la forza muscolare degli arti inferiori, il Godin Leisure Time Practicenaire (GLTEQ) per l'attività fisica, il 2-Minute Walk Test (2MWT) per la capacità di esercizio, il Timed Up and Go (TUG) Test per la mobilità funzionale, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) per la qualità della vita e PedsQL Multidimensional Fatigue Scale per l'affaticamento.
Tutte le valutazioni verranno completate lo stesso giorno e non verranno ripetute dopo un certo periodo di tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinque volte la prestazione del test Sit-To-Stand
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Il Five Times Sit-To-Stand Test è considerato un metodo valido, affidabile, facile e rapido per valutare la forza muscolare degli arti inferiori nei pazienti con SM.
Il tempo impiegato per completare cinque ripetizioni del movimento sit-to-stand verrà misurato come parte del test.
Ai partecipanti, seduti su una sedia senza braccioli con le braccia incrociate sul petto, è stato chiesto di alzarsi e sedersi cinque volte e di eseguire il test il più rapidamente possibile.
Durante la prova non verranno dati incoraggiamenti.
Prima di iniziare, il partecipante verrà istruito su come eseguire il test e verrà condotta una prova pratica senza orario.
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Misure di risultato secondarie
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Misura Descrizione |
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Inventario della qualità della vita pediatrica
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory.
Questo inventario contiene due moduli paralleli, che consentono sia al bambino che alla famiglia di rispondere, ed è composto da sezioni sul funzionamento fisico, sul funzionamento emotivo, sul funzionamento sociale e sul funzionamento scolastico.
Il punteggio totale è calcolato su una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Scala multidimensionale della fatica PedsQL
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I livelli di fatica dei partecipanti saranno valutati utilizzando la scala multidimensionale della fatica PedsQL.
La scala è uno strumento valido e affidabile per valutare la fatica nelle popolazioni pediatriche.
Si compone di 18 item e copre 3 ambiti della fatica (generale, sonno/riposo e cognitiva).
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di affaticamento.
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Il questionario sugli esercizi per il tempo libero Godin
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Il Godin Leisure Time Activity Questionnaire (GLTEQ) verrà utilizzato per valutare i livelli di attività fisica.
GLTEQ è un questionario auto-riportato valido per PwPOMS che misura i comportamenti di attività fisica dei partecipanti.
La prima domanda indaga sulla frequenza delle attività fisiche leggere, moderate e vigorose che i pazienti svolgono per più di 15 minuti durante una settimana.
La seconda domanda dell'indagine riguarda la frequenza delle attività svolte in una settimana che sono sufficientemente intense da indurre la sudorazione.
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Test del cammino di 2 minuti
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Il test del cammino di 2 minuti (2MWT) viene utilizzato per valutare la capacità di esercizio.
Il 2MWT è stato segnalato come una misura affidabile e valida nella PwMS.
Ai partecipanti verrà chiesto di coprire la massima distanza possibile in 2 minuti su un percorso pedonale di 30 metri in un'unica prova e la distanza totale percorsa sarà registrata in metri.
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Test cronometrato e vai
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Il test Timed Up and Go (TUG) è un test oggettivo utilizzato per valutare la mobilità funzionale nei pazienti con SM.
Nel nostro studio, prima della valutazione, ai partecipanti verrà fornita una prova senza orario per familiarizzare con il test.
Successivamente, al partecipante verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri a un ritmo confortevole e tornare alla sedia per sedersi nuovamente.
Il test verrà somministrato due volte e la media di queste prove verrà considerata per l'analisi statistica.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-2024-152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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