Fem gånger sitt-till-stå-test för patienter med multipel skleros med pediatrisk debut
Fem gånger sitt-till-stå-test för patienter med multipel skleros med pediatrisk debut: prestanda och förklarande faktorer
Att övergå från sittande till stående är en rörelse som är nödvändig för att bibehålla fysisk självständighet och funktionell rörlighet, och är nödvändig för att utföra många aktiviteter i det dagliga livet. Muskelstyrka i de nedre extremiteterna anses vara den mest kritiska faktorn som minskar förmågan att utföra sitt-till-stå-rörelsen. En studie drog slutsatsen att Five-Times Sit-to-Stand-testet hos patienter med multipel skleros (MS) är multifaktoriellt och är associerat med gånghastighet och trötthet. En annan studie med samma test drog slutsatsen att kapaciteten i nedre extremiteter är reducerad jämfört med friska kontroller och är associerad med balans, funktionell rörlighet, gång och trötthet.
Pediatriskt debuterande MS, som förekommer hos patienter under 18 år, står för cirka 3-10 % av alla multipel sklerosfall och erkänns alltmer i många delar av världen. Enligt vår forskning har inga studier hittats som visar graden av inblandning i nedre extremiteter hos patienter med pediatriskt debuterande MS jämfört med deras friska kontroller. Vårt mål är att utvärdera prestandan av Five-Times Sit-to-Stand-testet hos patienter med pediatriskt debuterande MS, jämföra det med friska kontroller och undersöka dess samband med fysisk aktivitet, träningskapacitet, funktionell rörlighet, livskvalitet och trötthet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förutom syn-, sensoriska, motoriska och koordinationsstörningar kan kognitiva problem, smärta och trötthet förekomma hos patienter med pediatriskt debuterande MS. Studier har rapporterat att patienter med pediatriskt debuterande MS tenderar att delta i mindre fysisk aktivitet och har lägre träningskapacitet jämfört med sina friska jämnåriga. Nedre extremiteters funktionsförmåga är nedsatt hos de flesta patienter med MS, och den höga förekomsten av gångstörningar är ett exempel på detta. Därför verkar det vara viktigt att bedöma nedre extremitetskapacitet och identifiera modifierbara determinanter. Dessutom är en detaljerad bedömning av nedre extremitetsparametrar hos MS-patienter avgörande för att fastställa lämpliga rehabiliteringsprogram. Att övergå från sittande till stående är nödvändigt för att utföra många aktiviteter i det dagliga livet. Bedömning av muskelstyrka i nedre extremiteter med hjälp av sitt-till-stå-rörelsen möjliggör utveckling av förebyggande insatser i de tidiga stadierna av sjukdomen.
Vårt mål är att utvärdera prestandan av testet Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS) hos patienter med pediatriskt debuterande MS, jämföra det med friska kontroller och undersöka dess samband med fysisk aktivitet, träningskapacitet, funktionell rörlighet, kvalitet av livet och trötthet. Under överinseende av en sjukgymnast kommer deltagarna att bedömas med hjälp av FTSTS-testet för att utvärdera muskelstyrka i nedre extremiteter, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) för fysisk aktivitet, 2-minuters promenadtest (2MWT) för träningskapacitet, Timed Up and Go (TUG) test för funktionell rörlighet, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) för livskvalitet och PedsQL Multidimensional Fatigue Scale för trötthet.
Det är planerat att inkludera 30 patienter med pediatriskt debuterande MS och 16 friska kontroller, vilket gör totalt 46 deltagare i denna studie. Shapiro-Wilk-testet kommer att användas för att bedöma om data följer en normalfördelning. Skillnader mellan grupper kommer att analyseras med hjälp av det oberoende provets t-test för normalfördelade variabler och Mann-Whitney U-testet för icke-normalfördelade variabler. Chi-kvadrattestet kommer att användas för att jämföra kategoriska variabler. Interkorrelationer mellan FTSTS och andra variabler kommer att beräknas med Pearson eller Spearman korrelationsanalys. Detta kommer att vara den första studien för att utvärdera prestandan av FTSTS-testet hos patienter med pediatrisk MS-debut.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Telefonnummer: +905326006294
- E-post: yoncazenginler@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zelal Apaydın MSc
- Telefonnummer: +905395583859
- E-post: apaydinzelal@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär att delta
- Att få diagnosen multipel skleros hos barn
- Att vara mellan 15-22 år
- EDSS ≤6
Uteslutningskriterier:
- Att ha en annan diagnos utöver diagnosen multipel skleros hos barn
- Att ha haft en attack eller fått kortikosteroidbehandling 3 månader innan deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp för multipel skleros med pediatrisk debut
Individer i POMS-gruppen kommer att utvärderas i termer av muskelstyrka i nedre extremiteter, fysisk aktivitet, träningskapacitet, balans, livskvalitet och trötthet.
|
Den demografiska informationen om patienterna kommer att tas med formuläret som förberetts för personerna i denna grupp.
Patienterna kommer att bedömas med FTSTS-testet för att utvärdera muskelstyrka i nedre extremiteter, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) för fysisk aktivitet, 2-minuters gångtestet (2MWT) för träningskapacitet, Timed Up and Go (TUG)-testet för funktionell mobilitet, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) för livskvalitet och PedsQL Multidimensional Fatigue Scale för trötthet.
Alla bedömningar kommer att genomföras samma dag och kommer inte att upprepas efter en viss tid.
|
|
Friska kontroller
Individer i kontrollgruppen kommer att utvärderas i termer av muskelstyrka i nedre extremiteter, fysisk aktivitet, träningskapacitet, balans, livskvalitet och trötthet.
|
Den demografiska informationen om de friska kontrollerna kommer att tas.
Friska kontroller kommer att bedömas med FTSTS-testet för att utvärdera muskelstyrka i nedre extremiteter, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) för fysisk aktivitet, 2-minuters gångtestet (2MWT) för träningskapacitet, Timed Up and Go (TUG) Test för funktionell rörlighet, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) för livskvalitet och PedsQL Multidimensional Fatigue Scale för trötthet.
Alla bedömningar kommer att genomföras samma dag och kommer inte att upprepas efter en viss tid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för fem gånger sitt-till-stå-test
Tidsram: baslinje
|
Fem gånger sitt-till-stå-testet anses vara en giltig, pålitlig, enkel och snabb metod för att utvärdera muskelstyrka i nedre extremiteter hos patienter med MS.
Tiden det tar att slutföra fem repetitioner av sitt-till-stå-rörelsen kommer att mätas som en del av testet.
Deltagarna, som satt i en stol utan armstöd med armarna i kors över bröstet, instruerades att stå upp och sitta ner fem gånger och att utföra testet så snabbt som möjligt.
Inga uppmuntran kommer att ges under testet.
Innan du börjar kommer deltagaren att instrueras om hur testet ska utföras, och en otidsbestämd övningsprövning kommer att genomföras.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: baslinje
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory.
Denna inventering innehåller två parallella former, som låter både barnet och familjen svara, och den är sammansatt av avsnitt om fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion och skolfunktion.
Totalpoängen beräknas på en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
baslinje
|
|
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Tidsram: baslinje
|
Deltagarnas trötthetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av PedsQL Multidimensional Fatigue Scale.
Skalan är ett giltigt och tillförlitligt instrument för att utvärdera trötthet i pediatriska populationer.
Den består av 18 artiklar och täcker 3 domäner av trötthet (allmän, sömn/vila och kognitiv).
Högre poäng indikerar högre nivåer av trötthet.
|
baslinje
|
|
Godin fritidsövningsformulär
Tidsram: baslinje
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) kommer att användas för att utvärdera fysiska aktivitetsnivåer.
GLTEQ är ett självrapporterat frågeformulär som är giltigt för PwPOMS för att mäta deltagares fysiska aktivitetsbeteenden.
Den första frågan frågar om frekvensen av lätta, måttliga och kraftiga fysiska aktiviteter som patienter ägnar sig åt i mer än 15 minuter under en vecka.
Den andra frågan i undersökningen frågar om frekvensen av aktiviteter som utförs under en vecka som är tillräckligt intensiva för att framkalla svettning.
|
baslinje
|
|
2-minuters gångtest
Tidsram: baslinje
|
2-minuters gångtestet (2MWT) används för att bedöma träningskapaciteten.
2MWT har rapporterats vara ett tillförlitligt och giltigt mått i PwMS.
Deltagarna kommer att instrueras att tillryggalägga så mycket avstånd som möjligt på 2 minuter på en 30-meters gångväg i ett enda försök, och den totala sträckan som gick registrerades i meter.
|
baslinje
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: baslinje
|
Testet Timed Up and Go (TUG) är ett objektivt test som används för att bedöma funktionell rörlighet hos patienter med MS.
I vår studie, före bedömning, kommer deltagarna att få en otidsenlig prövning för att bekanta sig med testet.
Därefter kommer deltagaren att instrueras att resa sig från stolen, gå 3 meter i en behaglig takt och gå tillbaka till stolen för att sätta sig ner igen.
Testet kommer att administreras två gånger, och genomsnittet av dessa försök kommer att övervägas för statistisk analys.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC-2024-152
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .