Teste de sentar e levantar cinco vezes para pacientes com esclerose múltipla de início pediátrico
Teste de sentar e levantar cinco vezes para pacientes com esclerose múltipla de início pediátrico: desempenho e fatores explicativos
A transição da posição sentada para a posição em pé é um movimento essencial para manter a independência física e a mobilidade funcional, e é necessário para a realização de muitas atividades da vida diária. A força muscular dos membros inferiores é considerada o fator mais crítico que reduz a capacidade de realizar o movimento sentar-levantar. Um estudo concluiu que o teste Five-Times Sit-to-Stand em pacientes com esclerose múltipla (EM) é multifatorial e está associado à velocidade de caminhada e à fadiga. Outro estudo utilizando o mesmo teste concluiu que a capacidade dos membros inferiores é reduzida em comparação com controles saudáveis e está associada ao equilíbrio, mobilidade funcional, marcha e fadiga.
A EM de início pediátrico, que ocorre em pacientes com menos de 18 anos, é responsável por aproximadamente 3-10% de todos os casos de esclerose múltipla e é cada vez mais reconhecida em muitas partes do mundo. De acordo com a nossa investigação, não foram encontrados estudos que demonstrem a extensão do envolvimento das extremidades inferiores em pacientes com EM de início pediátrico em comparação com os seus controlos saudáveis. Nosso objetivo é avaliar o desempenho do teste Five-Times Sit-to-Stand em pacientes com EM de início pediátrico, compará-lo com controles saudáveis e examinar sua relação com atividade física, capacidade de exercício, mobilidade funcional, qualidade de vida e fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Avaliação da força muscular dos membros inferiores, atividade física, capacidade de exercício, equilíbrio, qualidade de vida e fadiga no POMS
- Outro: Avaliação da força muscular dos membros inferiores, atividade física, capacidade de exercício, equilíbrio, qualidade de vida e fadiga em controles saudáveis
Descrição detalhada
Além de deficiências visuais, sensoriais, motoras e de coordenação, podem ocorrer problemas cognitivos, dor e fadiga em pacientes com EM de início pediátrico. Estudos relataram que pacientes com EM de início pediátrico tendem a participar de menos atividade física e têm menor capacidade de exercício em comparação com seus pares saudáveis. A capacidade funcional dos membros inferiores está prejudicada na maioria dos pacientes com EM, e a alta prevalência de distúrbios da marcha é um exemplo disso. Portanto, avaliar a capacidade dos membros inferiores e identificar determinantes modificáveis parece ser importante. Além disso, uma avaliação detalhada dos parâmetros das extremidades inferiores em pacientes com EM é crucial para determinar programas de reabilitação apropriados. A transição da posição sentada para a posição em pé é necessária para a realização de muitas atividades da vida diária. A avaliação da força muscular dos membros inferiores através do movimento sentar-levantar permite o desenvolvimento de intervenções preventivas nas fases iniciais da doença.
Nosso objetivo é avaliar o desempenho do teste Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS) em pacientes com EM de início pediátrico, compará-lo com controles saudáveis e examinar sua relação com atividade física, capacidade de exercício, mobilidade funcional, qualidade de vida e fadiga. Sob a supervisão de um fisioterapeuta, os participantes serão avaliados por meio do teste FTSTS para avaliar a força muscular dos membros inferiores, o Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) para atividade física, o teste de caminhada de 2 minutos (2MWT) para capacidade de exercício, o Teste Timed Up and Go (TUG) para mobilidade funcional, Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) para qualidade de vida e Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL para fadiga.
Está planejado incluir 30 pacientes com EM de início pediátrico e 16 controles saudáveis, perfazendo um total de 46 participantes neste estudo. O teste de Shapiro-Wilk será empregado para avaliar se os dados seguem uma distribuição normal. As diferenças entre os grupos serão analisadas usando o teste t de amostra independente para variáveis com distribuição normal e o teste U de Mann-Whitney para variáveis com distribuição não normal. O teste Qui-quadrado será utilizado para comparar variáveis categóricas. As intercorrelações entre FTSTS e outras variáveis serão calculadas usando análise de correlação de Pearson ou Spearman. Este será o primeiro estudo a avaliar o desempenho do teste FTSTS em pacientes com EM de início pediátrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Número de telefone: +905326006294
- E-mail: yoncazenginler@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zelal Apaydın MSc
- Número de telefone: +905395583859
- E-mail: apaydinzelal@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntário para participar
- Sendo diagnosticado com esclerose múltipla de início pediátrico
- Ter entre 15 e 22 anos
- EDSS ≤6
Critérios de exclusão:
- Ter outro diagnóstico além do diagnóstico de esclerose múltipla de início pediátrico
- Ter tido um ataque ou recebido tratamento com corticosteroides 3 meses antes de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Esclerose Múltipla de Início Pediátrico
Os indivíduos do grupo POMS serão avaliados em termos de força muscular dos membros inferiores, atividade física, capacidade de exercício, equilíbrio, qualidade de vida e fadiga.
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As informações demográficas dos pacientes serão colhidas no formulário elaborado para as pessoas deste grupo.
Os pacientes serão avaliados usando o teste FTSTS para avaliar a força muscular dos membros inferiores, o Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin (GLTEQ) para atividade física, o Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT) para capacidade de exercício, o Teste Timed Up and Go (TUG) para mobilidade funcional, o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) para qualidade de vida e a Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL para fadiga.
Todas as avaliações serão concluídas no mesmo dia e não serão repetidas após determinado período de tempo.
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Controles Saudáveis
Os indivíduos do grupo controle serão avaliados em termos de força muscular dos membros inferiores, atividade física, capacidade de exercício, equilíbrio, qualidade de vida e fadiga.
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Serão coletadas as informações demográficas dos controles saudáveis.
Controles saudáveis serão avaliados usando o teste FTSTS para avaliar a força muscular dos membros inferiores, o Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin (GLTEQ) para atividade física, o Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT) para capacidade de exercício, o Timed Up and Go (TUG) Teste para mobilidade funcional, Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) para qualidade de vida e Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL para fadiga.
Todas as avaliações serão concluídas no mesmo dia e não serão repetidas após determinado período de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do teste sentar-para-levantar cinco vezes
Prazo: linha de base
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O Five Times Sit-To-Stand Test é considerado um método válido, confiável, fácil e rápido para avaliar a força muscular dos membros inferiores em pacientes com EM.
O tempo necessário para completar cinco repetições do movimento sentar-levantar será medido como parte do teste.
Os participantes, sentados em uma cadeira sem apoio para os braços e com os braços cruzados sobre o peito, foram orientados a levantar-se e sentar-se cinco vezes e a realizar o teste o mais rápido possível.
Nenhum incentivo será dado durante o teste.
Antes de começar, o participante será instruído sobre como realizar o teste, e um teste prático de duração indeterminada será realizado.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: linha de base
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A qualidade de vida será avaliada por meio do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida.
Este inventário contém dois formulários paralelos, permitindo que a criança e a família respondam, e é composto por seções sobre funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento social e funcionamento escolar.
A pontuação total é calculada em uma escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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linha de base
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Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL
Prazo: linha de base
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Os níveis de fadiga dos participantes serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL.
A escala é um instrumento válido e confiável para avaliar a fadiga em populações pediátricas.
É composto por 18 itens e abrange 3 domínios de fadiga (geral, sono/repouso e cognitivo).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de fadiga.
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linha de base
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O Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin
Prazo: linha de base
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O Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) será usado para avaliar os níveis de atividade física.
GLTEQ é um questionário autoaplicável válido para PwPOMS que mede os comportamentos de atividade física dos participantes.
A primeira questão questiona a frequência de atividades físicas leves, moderadas e vigorosas que os pacientes praticam por mais de 15 minutos durante uma semana.
A segunda questão da pesquisa questiona sobre a frequência de atividades realizadas em uma semana que são intensas o suficiente para induzir a sudorese.
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linha de base
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: linha de base
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O teste de caminhada de 2 minutos (TC2) é usado para avaliar a capacidade de exercício.
O TC2M foi relatado como uma medida confiável e válida na PwMS.
Os participantes serão instruídos a percorrer a maior distância possível em 2 minutos em uma caminhada de 30 metros em uma única tentativa, e a distância total percorrida foi registrada em metros.
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linha de base
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: linha de base
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste objetivo utilizado para avaliar a mobilidade funcional em pacientes com EM.
Em nosso estudo, antes da avaliação, os participantes farão uma tentativa de duração indeterminada para se familiarizarem com o teste.
Posteriormente, o participante será orientado a levantar-se da cadeira, caminhar 3 metros em ritmo confortável e retornar à cadeira para sentar-se novamente.
O teste será aplicado duas vezes, e a média dessas tentativas será considerada para análise estatística.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC-2024-152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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