Vijf keer een zit-naar-sta-test voor patiënten met beginnende multiple sclerose
Vijf keer een zit-naar-sta-test voor patiënten met multiple sclerose bij kinderen: prestaties en verklarende factoren
De overgang van een zittende naar een staande positie is een beweging die essentieel is voor het behouden van de fysieke onafhankelijkheid en functionele mobiliteit, en is noodzakelijk voor het uitvoeren van veel activiteiten in het dagelijks leven. De spierkracht van de onderste ledematen wordt beschouwd als de meest kritische factor die het vermogen om de zit-naar-stand-beweging uit te voeren vermindert. Een onderzoek concludeerde dat de Five-Times Sit-to-Stand-test bij patiënten met multiple sclerose (MS) multifactorieel is en verband houdt met loopsnelheid en vermoeidheid. Een ander onderzoek waarbij dezelfde test werd gebruikt, concludeerde dat de capaciteit van de onderste ledematen verminderd is in vergelijking met gezonde controles en geassocieerd is met evenwicht, functionele mobiliteit, looppatroon en vermoeidheid.
MS met aanvang bij kinderen, die voorkomt bij patiënten jonger dan 18 jaar, is verantwoordelijk voor ongeveer 3-10% van alle gevallen van multiple sclerose en wordt in veel delen van de wereld steeds meer erkend. Volgens ons onderzoek zijn er geen onderzoeken gevonden die de mate van betrokkenheid van de onderste ledematen aantonen bij patiënten met MS die in de kindertijd begint, vergeleken met hun gezonde controlepersonen. Ons doel is om de prestaties van de Five-Times Sit-to-Stand-test te evalueren bij patiënten met MS die in de kindertijd begint, deze te vergelijken met gezonde controles, en de relatie ervan met fysieke activiteit, inspanningscapaciteit, functionele mobiliteit, kwaliteit van leven en gezondheid te onderzoeken. vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Ander: Evaluatie van de spierkracht van de onderste ledematen, fysieke activiteit, inspanningscapaciteit, balans, kwaliteit van leven en vermoeidheid bij POMS
- Ander: Evaluatie van de spierkracht van de onderste ledematen, fysieke activiteit, inspanningscapaciteit, evenwicht, kwaliteit van leven en vermoeidheid bij gezonde controles
Gedetailleerde beschrijving
Naast visuele, sensorische, motorische en coördinatiestoornissen kunnen ook cognitieve problemen, pijn en vermoeidheid optreden bij patiënten met MS die in de kindertijd begint. Uit onderzoek is gebleken dat patiënten met MS die bij kinderen beginnen doorgaans minder lichamelijk actief zijn en een lagere inspanningscapaciteit hebben vergeleken met hun gezonde leeftijdsgenoten. Bij de meeste patiënten met MS is de functionele capaciteit van de onderste ledematen verminderd, en de hoge prevalentie van loopstoornissen is hiervan een voorbeeld. Daarom lijkt het belangrijk om de capaciteit van de onderste ledematen te beoordelen en aanpasbare determinanten te identificeren. Bovendien is een gedetailleerde beoordeling van de parameters van de onderste ledematen bij MS-patiënten cruciaal voor het bepalen van geschikte revalidatieprogramma's. Voor het uitvoeren van veel activiteiten in het dagelijks leven is de overgang van een zittende naar een staande positie noodzakelijk. Beoordeling van de spierkracht van de onderste ledematen met behulp van de zit-naar-stand-beweging maakt de ontwikkeling van preventieve interventies in de vroege stadia van de ziekte mogelijk.
Ons doel is om de prestaties van de Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS)-test te evalueren bij patiënten met MS bij kinderen met beginnende MS, deze te vergelijken met gezonde controles, en de relatie ervan te onderzoeken met fysieke activiteit, inspanningscapaciteit, functionele mobiliteit, kwaliteit van het leven en vermoeidheid. Onder supervisie van een fysiotherapeut worden de deelnemers beoordeeld aan de hand van de FTSTS-test om de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen, de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) voor fysieke activiteit, de 2-Minute Walk Test (2MWT) voor inspanningscapaciteit, de Timed Up and Go (TUG) Test voor functionele mobiliteit, de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) voor kwaliteit van leven, en de PedsQL Multidimensional Fatigue Scale voor vermoeidheid.
Het is de bedoeling om 30 patiënten met MS met aanvang in de kindertijd en 16 gezonde controlepatiënten te includeren, wat een totaal van 46 deelnemers aan dit onderzoek oplevert. Om te beoordelen of de gegevens een normale verdeling volgen, zal de Shapiro-Wilk-test worden gebruikt. Verschillen tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van de independent sample t-test voor normaal verdeelde variabelen en de Mann-Whitney U-test voor niet-normaal verdeelde variabelen. De Chi-kwadraattoets zal worden gebruikt om categorische variabelen te vergelijken. Intercorrelaties tussen FTSTS en andere variabelen zullen worden berekend met behulp van Pearson- of Spearman-correlatieanalyse. Dit zal het eerste onderzoek zijn waarin de prestaties van de FTSTS-test worden geëvalueerd bij patiënten met MS die bij kinderen begint.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Telefoonnummer: +905326006294
- E-mail: yoncazenginler@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zelal Apaydın MSc
- Telefoonnummer: +905395583859
- E-mail: apaydinzelal@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen
- De diagnose multiple sclerose bij kinderen wordt gesteld
- Tussen de 15 en 22 jaar oud zijn
- EDSS ≤6
Uitsluitingscriteria:
- Een andere diagnose hebben naast de diagnose multiple sclerose met aanvang bij kinderen
- Drie maanden vóór deelname aan het onderzoek een aanval hebben gehad of een behandeling met corticosteroïden hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep multiple sclerose met aanvang bij kinderen
Individuen in de POMS-groep zullen worden geëvalueerd in termen van spierkracht van de onderste ledematen, fysieke activiteit, inspanningscapaciteit, evenwicht, kwaliteit van leven en vermoeidheid.
|
De demografische informatie van de patiënten zal worden overgenomen met het formulier dat is opgesteld voor de mensen in deze groep.
Patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de FTSTS-test om de spierkracht van de onderste ledematen te evalueren, de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) voor fysieke activiteit, de 2-Minute Walk Test (2MWT) voor inspanningscapaciteit, de Timed Up and Go (TUG) Test voor functionele mobiliteit, de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) voor de kwaliteit van leven, en de PedsQL Multidimensional Fatigue Scale voor vermoeidheid.
Alle beoordelingen worden op dezelfde dag afgerond en worden na een bepaalde periode niet herhaald.
|
|
Gezonde controles
Individuen in de controlegroep zullen worden geëvalueerd in termen van spierkracht van de onderste ledematen, fysieke activiteit, inspanningscapaciteit, evenwicht, kwaliteit van leven en vermoeidheid.
|
De demografische informatie van de gezonde controles zal worden verzameld.
Gezonde controles zullen worden beoordeeld met behulp van de FTSTS-test om de spierkracht van de onderste ledematen te evalueren, de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) voor fysieke activiteit, de 2-Minute Walk Test (2MWT) voor inspanningscapaciteit, de Timed Up and Go (TUG) Test voor functionele mobiliteit, de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) voor de kwaliteit van leven, en de PedsQL Multidimensional Fatigue Scale voor vermoeidheid.
Alle beoordelingen worden op dezelfde dag afgerond en worden na een bepaalde periode niet herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf keer zit-naar-sta-testprestaties
Tijdsspanne: basislijn
|
De Five Times Sit-To-Stand-test wordt beschouwd als een valide, betrouwbare, gemakkelijke en snelle methode voor het evalueren van de spierkracht van de onderste ledematen bij patiënten met MS.
Als onderdeel van de test wordt de tijd gemeten die nodig is om vijf herhalingen van de zit-naar-stand-beweging te voltooien.
Deelnemers, zittend in een stoel zonder armleuningen met de armen gekruist over de borst, kregen de opdracht vijf keer op te staan en te gaan zitten en de test zo snel mogelijk uit te voeren.
Tijdens de toets worden er geen aanmoedigingen gegeven.
Voordat wordt begonnen, krijgt de deelnemer instructies over het uitvoeren van de test en wordt er een oefenproef zonder tijdsduur uitgevoerd.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van de kwaliteit van leven bij kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de Pediatric Quality of Life Inventory.
Deze inventaris bevat twee parallelle vormen, waardoor zowel het kind als het gezin kunnen reageren, en is samengesteld uit secties over fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren en schoolfunctioneren.
De totaalscore wordt berekend op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
|
basislijn
|
|
PedsQL Multidimensionale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
De vermoeidheidsniveaus van deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de PedsQL Multidimensional Fatigue Scale.
De schaal is een valide en betrouwbaar instrument voor het evalueren van vermoeidheid bij pediatrische populaties.
Het bestaat uit 18 items en bestrijkt 3 domeinen van vermoeidheid (algemeen, slaap/rust en cognitief).
Hogere scores duiden op een grotere mate van vermoeidheid.
|
basislijn
|
|
De Godin-vragenlijst voor vrijetijdsbesteding
Tijdsspanne: basislijn
|
De Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus te evalueren.
GLTEQ is een zelfgerapporteerde vragenlijst die geldig is voor PwPOMS en die het fysieke activiteitsgedrag van deelnemers meet.
De eerste vraag betreft de frequentie van lichte, matige en krachtige fysieke activiteiten die patiënten gedurende een week gedurende meer dan 15 minuten ondernemen.
De tweede vraag van de enquête gaat over de frequentie van activiteiten die in een week worden uitgevoerd en die intens genoeg zijn om zweten te veroorzaken.
|
basislijn
|
|
Looptest van 2 minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
Om het inspanningsvermogen te beoordelen wordt de 2 minuten looptest (2MWT) gebruikt.
Er is gerapporteerd dat de 2MWT een betrouwbare en valide maatstaf is bij PwMS.
Deelnemers krijgen de opdracht om in één proef in 2 minuten een zo groot mogelijke afstand af te leggen op een wandelpad van 30 meter, waarbij de totaal gelopen afstand in meters wordt genoteerd.
|
basislijn
|
|
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: basislijn
|
De Timed Up and Go (TUG)-test is een objectieve test die wordt gebruikt om de functionele mobiliteit bij patiënten met MS te beoordelen.
In ons onderzoek krijgen de deelnemers voorafgaand aan de beoordeling een proef zonder tijdsduur om vertrouwd te raken met de test.
Vervolgens krijgt de deelnemer de opdracht om op te staan uit de stoel, 3 meter in een comfortabel tempo te lopen en terug te keren naar de stoel om weer te gaan zitten.
De test wordt tweemaal afgenomen en het gemiddelde van deze onderzoeken wordt in aanmerking genomen voor statistische analyse.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC-2024-152
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .