Fünfmaliger Sitz-Steh-Test für Patienten mit Multipler Sklerose im Kindesalter
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test für Patienten mit Multipler Sklerose im Kindesalter: Leistung und erklärende Faktoren
Der Übergang von einer sitzenden in eine stehende Position ist eine Bewegung, die für die Aufrechterhaltung der körperlichen Unabhängigkeit und funktionellen Mobilität unerlässlich ist und für die Ausführung vieler Aktivitäten im täglichen Leben notwendig ist. Die Muskelkraft der unteren Extremitäten gilt als der kritischste Faktor, der die Fähigkeit zur Ausführung der Bewegung vom Sitzen zum Stehen verringert. Eine Studie kam zu dem Schluss, dass der fünfmalige Aufstehtest bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) multifaktoriell ist und mit Gehgeschwindigkeit und Müdigkeit zusammenhängt. Eine andere Studie, die denselben Test verwendete, kam zu dem Schluss, dass die Kapazität der unteren Extremitäten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen verringert ist und mit Gleichgewicht, funktioneller Mobilität, Gang und Müdigkeit zusammenhängt.
MS, die bei Kindern unter 18 Jahren auftritt, macht etwa 3–10 % aller Multiple-Sklerose-Fälle aus und wird in vielen Teilen der Welt zunehmend erkannt. Unserer Forschung zufolge wurden keine Studien gefunden, die das Ausmaß der Beteiligung der unteren Extremitäten bei Patienten mit MS im Kindesalter im Vergleich zu ihren gesunden Kontrollpersonen belegen. Unser Ziel ist es, die Leistung des Five-Times Sit-to-Steh-Tests bei Patienten mit pädiatrisch beginnender MS zu bewerten, ihn mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen und seinen Zusammenhang mit körperlicher Aktivität, Trainingskapazität, funktioneller Mobilität, Lebensqualität usw. zu untersuchen Ermüdung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Bewertung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, der körperlichen Aktivität, der Trainingskapazität, des Gleichgewichts, der Lebensqualität und der Müdigkeit bei POMS
- Sonstiges: Bewertung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, der körperlichen Aktivität, der Trainingskapazität, des Gleichgewichts, der Lebensqualität und der Müdigkeit bei gesunden Kontrollpersonen
Detaillierte Beschreibung
Zusätzlich zu visuellen, sensorischen, motorischen und koordinativen Beeinträchtigungen können bei Patienten mit MS im Kindesalter kognitive Probleme, Schmerzen und Müdigkeit auftreten. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit pädiatrischer MS im Vergleich zu gesunden Altersgenossen tendenziell weniger körperliche Aktivität ausüben und eine geringere körperliche Leistungsfähigkeit haben. Bei den meisten Patienten mit MS ist die Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten beeinträchtigt, und die hohe Prävalenz von Gehstörungen ist ein Beispiel dafür. Daher scheint es wichtig zu sein, die Kapazität der unteren Extremitäten zu beurteilen und modifizierbare Determinanten zu identifizieren. Darüber hinaus ist eine detaillierte Beurteilung der Parameter der unteren Extremitäten bei MS-Patienten von entscheidender Bedeutung für die Festlegung geeigneter Rehabilitationsprogramme. Der Übergang von einer sitzenden in eine stehende Position ist für die Ausführung vieler Aktivitäten im täglichen Leben notwendig. Die Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten mithilfe der Sitz-Steh-Bewegung ermöglicht die Entwicklung präventiver Interventionen in den frühen Stadien der Krankheit.
Unser Ziel ist es, die Leistung des Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS)-Tests bei Patienten mit MS im Kindesalter zu bewerten, ihn mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen und seinen Zusammenhang mit körperlicher Aktivität, Trainingskapazität, funktioneller Mobilität und Qualität zu untersuchen des Lebens und Müdigkeit. Unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten werden die Teilnehmer anhand des FTSTS-Tests zur Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, des Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) für körperliche Aktivität und des 2-Minuten-Gehtests (2MWT) für die körperliche Leistungsfähigkeit beurteilt Timed Up and Go (TUG)-Test für funktionelle Mobilität, das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) für Lebensqualität und die PedsQL Multidimensional Fatigue Scale für Müdigkeit.
Es ist geplant, 30 Patienten mit MS im Kindesalter und 16 gesunde Kontrollpersonen einzubeziehen, sodass insgesamt 46 Teilnehmer an dieser Studie teilnehmen. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Daten einer Normalverteilung entsprechen. Unterschiede zwischen Gruppen werden mithilfe des unabhängigen Stichproben-T-Tests für normalverteilte Variablen und des Mann-Whitney-U-Tests für nicht normalverteilte Variablen analysiert. Der Chi-Quadrat-Test wird zum Vergleich kategorialer Variablen verwendet. Interkorrelationen zwischen FTSTS und anderen Variablen werden mithilfe der Pearson- oder Spearman-Korrelationsanalyse berechnet. Dies wird die erste Studie sein, die die Leistung des FTSTS-Tests bei Patienten mit MS im Kindesalter bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Telefonnummer: +905326006294
- E-Mail: yoncazenginler@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zelal Apaydın MSc
- Telefonnummer: +905395583859
- E-Mail: apaydinzelal@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Melden Sie sich ehrenamtlich zur Teilnahme
- Bei mir wurde Multiple Sklerose diagnostiziert, die im Kindesalter begann
- Im Alter zwischen 15 und 22 Jahren
- EDSS ≤6
Ausschlusskriterien:
- Eine weitere Diagnose zusätzlich zur Diagnose einer im Kindesalter auftretenden Multiplen Sklerose haben
- 3 Monate vor der Teilnahme an der Studie einen Anfall erlitten oder eine Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe für pädiatrische Multiple Sklerose
Personen in der POMS-Gruppe werden im Hinblick auf Muskelkraft der unteren Extremitäten, körperliche Aktivität, Trainingskapazität, Gleichgewicht, Lebensqualität und Müdigkeit bewertet.
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Die demografischen Informationen der Patienten werden mit dem für die Personen dieser Gruppe vorbereiteten Formular erfasst.
Die Patienten werden anhand des FTSTS-Tests zur Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, des Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) für körperliche Aktivität, des 2-Minuten-Gehtests (2MWT) für die körperliche Leistungsfähigkeit und des Timed Up and Go (TUG)-Tests beurteilt für funktionelle Mobilität, das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) für Lebensqualität und die PedsQL Multidimensional Fatigue Scale für Müdigkeit.
Alle Beurteilungen werden am selben Tag abgeschlossen und nach einer bestimmten Zeitspanne nicht wiederholt.
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Gesunde Kontrollen
Personen in der Kontrollgruppe werden hinsichtlich der Muskelkraft der unteren Extremitäten, der körperlichen Aktivität, der Trainingskapazität, des Gleichgewichts, der Lebensqualität und der Müdigkeit bewertet.
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Die demografischen Informationen der gesunden Kontrollpersonen werden erfasst.
Gesunde Kontrollpersonen werden anhand des FTSTS-Tests zur Bewertung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, des Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) für körperliche Aktivität, des 2-Minuten-Gehtests (2MWT) für die Trainingskapazität und des Timed Up and Go (TUG) bewertet. Test für funktionelle Mobilität, das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) für Lebensqualität und die PedsQL Multidimensional Fatigue Scale für Müdigkeit.
Alle Beurteilungen werden am selben Tag abgeschlossen und nach einer bestimmten Zeitspanne nicht wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fünffache Leistung beim Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Der fünfmalige Sitz-Steh-Test gilt als valide, zuverlässige, einfache und schnelle Methode zur Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten bei Patienten mit MS.
Im Rahmen des Tests wird die Zeit gemessen, die für fünf Wiederholungen der Aufstehbewegung benötigt wird.
Die Teilnehmer, die auf einem Stuhl ohne Armlehnen saßen und die Arme vor der Brust verschränkten, wurden angewiesen, fünfmal aufzustehen und sich hinzusetzen und den Test so schnell wie möglich durchzuführen.
Während des Tests werden keine Ermutigungen ausgesprochen.
Vor Beginn wird der Teilnehmer in die Durchführung des Tests eingewiesen und es wird ein Übungsversuch ohne Zeitangabe durchgeführt.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität wird anhand des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars beurteilt.
Dieses Inventar enthält zwei parallele Formen, die es sowohl dem Kind als auch der Familie ermöglichen, zu reagieren, und besteht aus Abschnitten zu körperlicher Funktion, emotionaler Funktion, sozialer Funktion und schulischer Funktion.
Der Gesamtscore wird auf einer Skala von 0 bis 100 berechnet, wobei höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
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Grundlinie
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PedsQL Mehrdimensionale Ermüdungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Ermüdungsgrad der Teilnehmer wird anhand der mehrdimensionalen Ermüdungsskala von PedsQL bewertet.
Die Skala ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Müdigkeit bei Kindern.
Es besteht aus 18 Items und deckt drei Bereiche der Müdigkeit ab (allgemein, Schlaf/Ruhe und kognitiv).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Müdigkeit hin.
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Grundlinie
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Der Godin-Fragebogen für Freizeitübungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) wird zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet.
GLTEQ ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der für PwPOMS gültig ist und das körperliche Aktivitätsverhalten der Teilnehmer misst.
Die erste Frage fragt nach der Häufigkeit leichter, mittelschwerer und starker körperlicher Aktivitäten, denen Patienten während einer Woche mehr als 15 Minuten nachgehen.
In der zweiten Frage der Umfrage geht es darum, wie häufig in einer Woche Aktivitäten ausgeführt werden, die intensiv genug sind, um zum Schwitzen zu führen.
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Grundlinie
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2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 2-Minuten-Gehtest (2MWT) dient der Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Es wurde berichtet, dass der 2MWT ein zuverlässiges und valides Maß bei PwMS ist.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in einem einzigen Durchgang auf einem 30-Meter-Gehweg in 2 Minuten so viel wie möglich zurückzulegen. Die zurückgelegte Gesamtstrecke wurde in Metern aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein objektiver Test zur Beurteilung der funktionellen Mobilität bei Patienten mit MS.
In unserer Studie erhalten die Teilnehmer vor der Beurteilung einen Test ohne Zeitangabe, um sich mit dem Test vertraut zu machen.
Anschließend wird der Teilnehmer angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter in einem angenehmen Tempo zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren, um sich wieder hinzusetzen.
Der Test wird zweimal durchgeführt und der Durchschnitt dieser Versuche wird für die statistische Analyse berücksichtigt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-2024-152
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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