Viisi kertaa istuin seisomaan -testi potilaille, joilla on lasten multippeliskleroosi
Viisi kertaa istuma-seisomatesti potilaille, joilla on lasten multippeliskleroosi: suorituskyky ja selittävät tekijät
Siirtyminen istuma-asennosta seisoma-asennosta on liike, joka on välttämätön fyysisen itsenäisyyden ja toiminnallisen liikkuvuuden ylläpitämiseksi, ja se on välttämätön monien arkielämän toimintojen suorittamiseksi. Alaraajojen lihasvoimaa pidetään kriittisimpänä tekijänä, joka vähentää kykyä suorittaa istu-seisoma-liikettä. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että MS-potilaiden viisi kertaa istua seisomaan -testi on monitekijäinen ja liittyy kävelynopeuteen ja väsymykseen. Toisessa samaa testiä käyttävässä tutkimuksessa todettiin, että alaraajojen kapasiteetti on heikentynyt terveisiin verrokkeihin verrattuna, ja se liittyy tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, kävelyyn ja väsymykseen.
Lasten MS-tauti, jota esiintyy alle 18-vuotiailla potilailla, on noin 3–10 % kaikista multippeliskleroositapauksista, ja se tunnetaan yhä enemmän monissa osissa maailmaa. Tutkimuksemme mukaan ei ole löydetty tutkimuksia, jotka osoittaisivat alaraajojen osallistumisen laajuuteen lapsipotilailla, joilla on MS-tauti verrattuna heidän terveisiin kontrolleihinsa. Tavoitteenamme on arvioida Five-Times Sit-to-Stand -testin suorituskykyä lapsipotilailla, joilla on MS-tauti, verrata sitä terveisiin kontrolleihin ja tutkia sen suhdetta fyysiseen aktiivisuuteen, liikuntakykyyn, toiminnalliseen liikkuvuuteen, elämänlaatuun ja väsymys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Näkö-, sensoristen, motoristen ja koordinaatiohäiriöiden lisäksi lapsilla alkavaa MS-tautia sairastavilla potilailla voi esiintyä kognitiivisia ongelmia, kipua ja väsymystä. Tutkimukset ovat raportoineet, että lapsilla alkavaa MS-tautia sairastavilla potilailla on taipumus osallistua vähemmän fyysiseen toimintaan ja heillä on pienempi liikuntakyky verrattuna terveisiin ikätovereinsa. Alaraajojen toimintakyky on heikentynyt useimmilla MS-potilailla, ja kävelyhäiriöiden korkea esiintyvyys on esimerkki tästä. Siksi alaraajojen kapasiteetin arvioiminen ja muunnettavissa olevien determinanttien tunnistaminen näyttävät olevan tärkeitä. Lisäksi MS-potilaiden alaraajojen parametrien yksityiskohtainen arviointi on ratkaisevan tärkeää sopivien kuntoutusohjelmien määrittämiseksi. Siirtyminen istuma-asennosta seisovaan on välttämätöntä monien päivittäisten toimintojen suorittamiseksi. Alaraajojen lihasvoiman arviointi istuma-seisomaliikkeen avulla mahdollistaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämisen taudin alkuvaiheessa.
Tavoitteenamme on arvioida Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS) -testin suorituskykyä lapsipotilailla, joilla on MS-tauti, verrata sitä terveisiin verrokkeihin ja tutkia sen suhdetta fyysiseen aktiivisuuteen, harjoituskykyyn, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja laatuun. elämästä ja väsymyksestä. Fysioterapeutin valvonnassa osallistujat arvioidaan FTSTS-testillä alaraajojen lihasvoiman arvioimiseksi, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) -kyselyllä fyysiselle aktiivisuudelle, 2 minuutin kävelytestillä (2MWT) harjoituskyvylle. Timed Up and Go (TUG) -testi toiminnalliselle liikkuvuudelle, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) elämänlaadulle ja PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko väsymystä varten.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 30 potilasta, joilla on lasten MS-tauti ja 16 tervettä kontrollia, eli yhteensä 46 osallistujaa. Shapiro-Wilkin testiä käytetään arvioimaan, noudattavatko tiedot normaalijakaumaa. Ryhmien väliset erot analysoidaan riippumattoman otoksen t-testillä normaalijakautuneille muuttujille ja Mann-Whitneyn U-testillä ei-normaalijakautuneille muuttujille. Kategoristen muuttujien vertaamiseen käytetään khin neliötestiä. FTSTS:n ja muiden muuttujien väliset korrelaatiot lasketaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatioanalyysiä. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan FTSTS-testin suorituskykyä potilailla, joilla on lasten MS-tauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Puhelinnumero: +905326006294
- Sähköposti: yoncazenginler@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zelal Apaydın MSc
- Puhelinnumero: +905395583859
- Sähköposti: apaydinzelal@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan
- Hänellä on diagnosoitu lasten multippeliskleroosi
- Ikää 15-22v
- EDSS ≤6
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella alkavan multippeliskleroosin diagnoosin lisäksi toinen diagnoosi
- Hänellä on ollut kohtaus tai saanut kortikosteroidihoitoa 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten multippeliskleroosiryhmä
POMS-ryhmän yksilöitä arvioidaan alaraajojen lihasvoiman, fyysisen aktiivisuuden, kuntoilukyvyn, tasapainon, elämänlaadun ja väsymyksen perusteella.
|
Potilaiden demografiset tiedot otetaan tämän ryhmän henkilöille laaditulla lomakkeella.
Potilaat arvioidaan FTSTS-testillä alaraajojen lihasvoiman arvioimiseksi, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyllä (GLTEQ) fyysiselle aktiivisuudelle, 2 minuutin kävelytestillä (2MWT) harjoituskyvylle, Timed Up and Go (TUG) -testillä. toiminnallista liikkuvuutta varten, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) elämänlaatua varten ja PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko väsymystä varten.
Kaikki arvioinnit suoritetaan samana päivänä, eikä niitä toisteta tietyn ajan kuluttua.
|
|
Terveelliset kontrollit
Vertailuryhmän yksilöitä arvioidaan alaraajojen lihasvoiman, fyysisen aktiivisuuden, kuntoilukyvyn, tasapainon, elämänlaadun ja väsymyksen perusteella.
|
Terveiden kontrollien demografiset tiedot otetaan.
Terveet kontrollit arvioidaan käyttämällä FTSTS-testiä alaraajojen lihasvoiman arvioimiseksi, Godin Leisure Time Exercise Questionnairea (GLTEQ) fyysiselle aktiivisuudelle, 2 minuutin kävelytestiä (2MWT) harjoituskapasiteetille, Timed Up and Go (TUG) -testiä. Testaa toiminnallista liikkuvuutta, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) elämänlaatua ja PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko väsymystä.
Kaikki arvioinnit suoritetaan samana päivänä, eikä niitä toisteta tietyn ajan kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi kertaa istu-to-seisomatestin suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
|
Five Times Sit-to-Stand -testiä pidetään pätevänä, luotettavana, helppona ja nopeana menetelmänä MS-potilaiden alaraajojen lihasvoiman arvioinnissa.
Aika, joka kuluu viiden istuma-seisoma-liikkeen toiston suorittamiseen, mitataan osana testiä.
Osallistujia, jotka istuivat tuolilla ilman käsitukia ja kädet ristissä rinnan päällä, kehotettiin nousemaan ylös ja istumaan viisi kertaa ja suorittamaan testi mahdollisimman nopeasti.
Kokeen aikana ei kannusteta.
Ennen aloittamista osallistuja opastetaan testin suorittamiseen ja suoritetaan ajastamaton harjoituskoe.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elämänlaatua arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksen avulla.
Tämä luettelo sisältää kaksi rinnakkaista muotoa, joiden avulla sekä lapsi että perhe voivat vastata, ja se koostuu fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa, sosiaalista toimintaa ja koulun toimintaa koskevista osioista.
Kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
perusviiva
|
|
PedsQL moniulotteinen väsymisasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien väsymystä arvioidaan PedsQL-moniulotteisella väsymisasteella.
Asteikko on pätevä ja luotettava väline lasten väsymyksen arvioimiseen.
Se koostuu 18 osasta ja kattaa 3 väsymyksen aluetta (yleinen, uni/lepo ja kognitiivinen).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
perusviiva
|
|
Godin Leisure Time Exercise -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään Godin Leisure Time Exercise Questionnairea (GLTEQ).
GLTEQ on itseraportoitu kyselylomake, joka pätee PwPOMS:iin, joka mittaa osallistujien fyysistä aktiivisuutta.
Ensimmäinen kysymys tiedustelee kevyiden, kohtalaisten ja voimakkaiden fyysisten toimintojen tiheyttä, jota potilaat harrastavat yli 15 minuuttia viikon aikana.
Kyselyn toinen kysymys kysyy, kuinka usein viikossa tehdään harjoituksia, jotka ovat riittävän intensiivisiä aiheuttamaan hikoilua.
|
perusviiva
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
2 minuutin kävelytestiä (2MWT) käytetään harjoituskyvyn arvioimiseen.
2MWT:n on raportoitu olevan luotettava ja pätevä mitta PwMS:ssä.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan mahdollisimman pitkä matka kahdessa minuutissa 30 metrin kävelyreitillä yhdessä kokeessa, ja kokonaismatka kirjattiin metreinä.
|
perusviiva
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on objektiivinen testi, jolla arvioidaan MS-potilaiden toiminnallista liikkuvuutta.
Tutkimuksessamme osallistujille annetaan ennen arviointia ajastamaton kokeilu, jossa he voivat tutustua testiin.
Tämän jälkeen osallistujaa neuvotaan nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä mukavaan tahtiin ja palaamaan tuolille istumaan uudelleen.
Testi suoritetaan kahdesti, ja näiden kokeiden keskiarvo otetaan huomioon tilastollisessa analyysissä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-2024-152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceLopetettuSysteeminen lupus erythematosus (SLE) | Multippeliskleroosi (MS) | Nivelreuma (RA) | Juveniili dermatomyosiitti (JDM) | Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) | Pemphigus Vulgaris | Systeeminen skleroosi (SSc) | Lasten SLE | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Yhdysvallat