Пятикратный тест «сидя-стоя» для пациентов с рассеянным склерозом у детей
Пятикратный тест «сидя-стоя» для пациентов с рассеянным склерозом у детей: эффективность и поясняющие факторы
Переход из положения сидя в положение стоя — это движение, необходимое для сохранения физической независимости и функциональной подвижности, а также необходимое для выполнения многих действий в повседневной жизни. Сила мышц нижних конечностей считается наиболее важным фактором, снижающим способность выполнять движения сидя-вставая. Исследование пришло к выводу, что пятикратный тест «сидеть-встать» у пациентов с рассеянным склерозом (РС) является многофакторным и связан со скоростью ходьбы и утомляемостью. Другое исследование с использованием того же теста пришло к выводу, что работоспособность нижних конечностей снижается по сравнению со здоровыми людьми и связана с балансом, функциональной подвижностью, походкой и утомляемостью.
РС с педиатрическим началом, возникающий у пациентов в возрасте до 18 лет, составляет примерно 3-10% всех случаев рассеянного склероза и все чаще выявляется во многих частях мира. По данным нашего исследования, не было обнаружено исследований, демонстрирующих степень поражения нижних конечностей у пациентов с РС с педиатрическим началом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Наша цель — оценить эффективность пятикратного теста «сидеть-встать» у пациентов с рассеянным склерозом в педиатрическом возрасте, сравнить его со здоровыми людьми и изучить его связь с физической активностью, способностью к физической нагрузке, функциональной подвижностью, качеством жизни и усталость.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Оценка мышечной силы нижних конечностей, физической активности, способности к физической нагрузке, баланса, качества жизни и усталости при ПОМС.
- Другой: Оценка мышечной силы нижних конечностей, физической активности, способности к физической нагрузке, баланса, качества жизни и утомляемости у здоровых людей.
Подробное описание
Помимо зрительных, сенсорных, двигательных и координационных нарушений, у пациентов с рассеянным склерозом в детском возрасте могут наблюдаться когнитивные проблемы, боль и утомляемость. Исследования показали, что пациенты с рассеянным склерозом в детском возрасте, как правило, меньше занимаются физической активностью и имеют меньшую способность к физической нагрузке по сравнению со своими здоровыми сверстниками. Функциональная способность нижних конечностей нарушена у большинства пациентов с рассеянным склерозом, и примером этого является высокая распространенность нарушений ходьбы. Таким образом, оценка работоспособности нижних конечностей и выявление модифицируемых детерминант представляется важным. Более того, детальная оценка параметров нижних конечностей у больных РС имеет решающее значение для определения соответствующих программ реабилитации. Переход из положения сидя в положение стоя необходим для выполнения многих действий в повседневной жизни. Оценка силы мышц нижних конечностей с помощью движений сидя-вставает позволяет разработать профилактические мероприятия на ранних стадиях заболевания.
Наша цель — оценить эффективность теста пятикратного сидения-стояния (FTSTS) у пациентов с рассеянным склерозом в педиатрическом возрасте, сравнить его со здоровым контролем и изучить его связь с физической активностью, способностью к физической нагрузке, функциональной подвижностью, качеством жизни и усталости. Под наблюдением физиотерапевта участники будут оцениваться с помощью теста FTSTS для оценки силы мышц нижних конечностей, опросника Година для упражнений в свободное время (GLTEQ) для физической активности, теста 2-минутной ходьбы (2MWT) для определения способности к физической нагрузке, Тест Timed Up and Go (TUG) на функциональную подвижность, педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) на качество жизни и многомерная шкала усталости PedsQL на усталость.
В это исследование планируется включить 30 пациентов с РС с педиатрическим началом и 16 здоровых людей из контрольной группы, всего 46 участников. Тест Шапиро-Уилка будет использоваться для оценки того, соответствуют ли данные нормальному распределению. Различия между группами будут анализироваться с использованием независимого выборочного t-критерия для нормально распределенных переменных и U-критерия Манна-Уитни для ненормально распределенных переменных. Критерий Хи-квадрат будет использоваться для сравнения категориальных переменных. Взаимосвязь между FTSTS и другими переменными будет рассчитываться с использованием корреляционного анализа Пирсона или Спирмена. Это будет первое исследование, в котором будет оцениваться эффективность теста FTSTS у пациентов с рассеянным склерозом в детском возрасте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Номер телефона: +905326006294
- Электронная почта: yoncazenginler@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zelal Apaydın MSc
- Номер телефона: +905395583859
- Электронная почта: apaydinzelal@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие
- Диагноз рассеянный склероз у детей
- Возраст от 15 до 22 лет
- ЭДСС ≤6
Критерии исключения:
- Наличие еще одного диагноза в дополнение к диагнозу рассеянного склероза у детей.
- Перенесший приступ или получивший лечение кортикостероидами за 3 месяца до участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа детского рассеянного склероза
Лица в группе POMS будут оцениваться с точки зрения мышечной силы нижних конечностей, физической активности, способности к физической нагрузке, баланса, качества жизни и усталости.
|
Демографическая информация о пациентах будет взята из формы, подготовленной для людей этой группы.
Пациенты будут оцениваться с помощью теста FTSTS для оценки силы мышц нижних конечностей, опросника Година для упражнений в свободное время (GLTEQ) для физической активности, теста 2-минутной ходьбы (2MWT) для определения способности к физической нагрузке, теста на время подъема и движения (TUG). для функциональной мобильности, Детский опросник качества жизни (PedsQL) для качества жизни и Многомерная шкала усталости PedsQL для усталости.
Все оценки будут завершены в один и тот же день и не будут повторяться через определенный период времени.
|
|
Здоровый контроль
Лиц в контрольной группе будут оценивать с точки зрения мышечной силы нижних конечностей, физической активности, способности к физической нагрузке, равновесия, качества жизни и усталости.
|
Будет взята демографическая информация о здоровых контрольных группах.
Здоровые контрольные группы будут оцениваться с использованием теста FTSTS для оценки силы мышц нижних конечностей, опросника Година для упражнений в свободное время (GLTEQ) для физической активности, теста 2-минутной ходьбы (2MWT) для определения способности к физической нагрузке, теста на время подъема и движения (TUG). Тест на функциональную подвижность, педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) на качество жизни и многомерную шкалу усталости PedsQL на усталость.
Все оценки будут завершены в один и тот же день и не будут повторяться через определенный период времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пятикратное выполнение теста «сидя-стоя»
Временное ограничение: базовый уровень
|
Пятикратный тест «сидя-стоя» считается действенным, надежным, простым и быстрым методом оценки силы мышц нижних конечностей у пациентов с рассеянным склерозом.
Время, необходимое для выполнения пяти повторений движения из положения сидя в положение стоя, будет измеряться в рамках теста.
Участникам, сидевшим на стуле без подлокотников со скрещенными на груди руками, было предложено встать и сесть пять раз и выполнить тест как можно быстрее.
Во время теста никаких поощрений не будет.
Перед началом участник будет проинструктирован о том, как выполнять тест, и будет проведено практическое испытание без ограничения по времени.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрический опросник качества жизни
Временное ограничение: базовый уровень
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием педиатрического опросника качества жизни.
Этот перечень содержит две параллельные формы, позволяющие реагировать как ребенку, так и семье, и состоит из разделов, посвященных физическому функционированию, эмоциональному функционированию, социальному функционированию и школьному функционированию.
Общий балл рассчитывается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
базовый уровень
|
|
Многомерная шкала усталости PedsQL
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровень усталости участников будет оцениваться с помощью многомерной шкалы усталости PedsQL.
Шкала является действенным и надежным инструментом для оценки утомляемости в педиатрической популяции.
Он состоит из 18 пунктов и охватывает 3 области усталости (общая, сон/отдых и когнитивная).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
базовый уровень
|
|
Анкета Година для упражнений в свободное время
Временное ограничение: базовый уровень
|
Опросник Година по упражнениям в свободное время (GLTEQ) будет использоваться для оценки уровня физической активности.
GLTEQ — это опросник, заполняемый самостоятельно, который действителен для PwPOMS, измеряющего поведение участников в области физической активности.
Первый вопрос касается частоты легких, умеренных и энергичных физических нагрузок, которыми пациенты занимаются более 15 минут в течение недели.
Второй вопрос опроса касается частоты выполняемых в неделю действий, которые достаточно интенсивны, чтобы вызвать потоотделение.
|
базовый уровень
|
|
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT) используется для оценки способности к физической нагрузке.
Сообщается, что 2MWT является надежным и действенным показателем при PwMS.
Участникам будет предложено преодолеть как можно большее расстояние за 2 минуты по 30-метровой пешеходной дорожке за одно испытание, а общее пройденное расстояние записывалось в метрах.
|
базовый уровень
|
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это объективный тест, используемый для оценки функциональной подвижности у пациентов с рассеянным склерозом.
В нашем исследовании перед оценкой участникам будет предоставлена неопределенная пробная версия, чтобы ознакомиться с тестом.
Впоследствии участнику будет предложено подняться со стула, пройти 3 метра в удобном темпе и вернуться на стул, чтобы снова сесть.
Тест будет проводиться дважды, и среднее значение этих испытаний будет учитываться для статистического анализа.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-2024-152
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .