Prueba cinco veces sentado y de pie para pacientes con esclerosis múltiple de inicio pediátrico
Prueba cinco veces sentado y de pie para pacientes con esclerosis múltiple de inicio pediátrico: rendimiento y factores explicativos
La transición de una posición sentada a una de pie es un movimiento esencial para mantener la independencia física y la movilidad funcional, y es necesario para realizar muchas actividades de la vida diaria. La fuerza de los músculos de las extremidades inferiores se considera el factor más crítico que reduce la capacidad para realizar el movimiento de sentarse y levantarse. Un estudio concluyó que la prueba Five-Times Sit-to-Stand en pacientes con esclerosis múltiple (EM) es multifactorial y está asociada con la velocidad al caminar y la fatiga. Otro estudio que utilizó la misma prueba concluyó que la capacidad de las extremidades inferiores se reduce en comparación con los controles sanos y se asocia con el equilibrio, la movilidad funcional, la marcha y la fatiga.
La EM de inicio pediátrico, que ocurre en pacientes menores de 18 años, representa aproximadamente del 3 al 10% de todos los casos de esclerosis múltiple y es cada vez más reconocida en muchas partes del mundo. Según nuestra investigación, no se han encontrado estudios que demuestren el alcance de la afectación de las extremidades inferiores en pacientes con EM de inicio pediátrico en comparación con sus controles sanos. Nuestro objetivo es evaluar el rendimiento de la prueba Five-Times Sit-to-Stand en pacientes con EM de inicio pediátrico, compararla con controles sanos y examinar su relación con la actividad física, la capacidad de ejercicio, la movilidad funcional, la calidad de vida y fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Evaluación de la fuerza muscular de las extremidades inferiores, actividad física, capacidad de ejercicio, equilibrio, calidad de vida y fatiga en POMS.
- Otro: Evaluación de la fuerza muscular de las extremidades inferiores, actividad física, capacidad de ejercicio, equilibrio, calidad de vida y fatiga en controles sanos.
Descripción detallada
Además de las deficiencias visuales, sensoriales, motoras y de coordinación, los pacientes con EM de inicio pediátrico pueden presentar problemas cognitivos, dolor y fatiga. Los estudios han informado que los pacientes con EM de inicio pediátrico tienden a realizar menos actividad física y tienen una menor capacidad de ejercicio en comparación con sus pares sanos. La capacidad funcional de las extremidades inferiores está alterada en la mayoría de los pacientes con EM, y la alta prevalencia de trastornos de la marcha es un ejemplo de ello. Por lo tanto, parece importante evaluar la capacidad de las extremidades inferiores e identificar determinantes modificables. Además, una evaluación detallada de los parámetros de las extremidades inferiores en pacientes con EM es crucial para determinar los programas de rehabilitación adecuados. La transición de una posición sentada a una de pie es necesaria para realizar muchas actividades en la vida diaria. La evaluación de la fuerza muscular de las extremidades inferiores mediante el movimiento de bipedestación permite el desarrollo de intervenciones preventivas en las primeras etapas de la enfermedad.
Nuestro objetivo es evaluar el rendimiento de la prueba Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS) en pacientes con EM de inicio pediátrico, compararla con controles sanos y examinar su relación con la actividad física, la capacidad de ejercicio, la movilidad funcional y la calidad. de la vida y el cansancio. Bajo la supervisión de un fisioterapeuta, los participantes serán evaluados mediante la prueba FTSTS para evaluar la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, el Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin (GLTEQ) para la actividad física, la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) para la capacidad de ejercicio, el Prueba Timed Up and Go (TUG) para movilidad funcional, el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) para calidad de vida y la Escala de fatiga multidimensional PedsQL para fatiga.
Está previsto incluir a 30 pacientes con EM de inicio pediátrico y 16 controles sanos, haciendo un total de 46 participantes en este estudio. Se empleará la prueba de Shapiro-Wilk para evaluar si los datos siguen una distribución normal. Las diferencias entre grupos se analizarán mediante la prueba t de muestra independiente para variables distribuidas normalmente y la prueba U de Mann-Whitney para variables no distribuidas normalmente. Se utilizará la prueba de Chi-cuadrado para comparar variables categóricas. Las intercorrelaciones entre FTSTS y otras variables se calcularán mediante el análisis de correlación de Pearson o Spearman. Este será el primer estudio que evaluará el rendimiento de la prueba FTSTS en pacientes con EM de inicio pediátrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Número de teléfono: +905326006294
- Correo electrónico: yoncazenginler@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zelal Apaydın MSc
- Número de teléfono: +905395583859
- Correo electrónico: apaydinzelal@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar
- Ser diagnosticado con esclerosis múltiple de inicio pediátrico
- Tener entre 15 y 22 años
- EDSE ≤6
Criterios de exclusión:
- Tener otro diagnóstico además del diagnóstico de esclerosis múltiple de inicio pediátrico
- Haber tenido un ataque o haber recibido tratamiento con corticosteroides 3 meses antes de participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de esclerosis múltiple de inicio pediátrico
Los individuos del grupo POMS serán evaluados en términos de fuerza muscular de las extremidades inferiores, actividad física, capacidad de ejercicio, equilibrio, calidad de vida y fatiga.
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La información demográfica de los pacientes se tomará con el formulario elaborado para las personas de este grupo.
Los pacientes serán evaluados mediante la prueba FTSTS para evaluar la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, el Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin (GLTEQ) para la actividad física, la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) para la capacidad de ejercicio, la prueba Timed Up and Go (TUG) para la movilidad funcional, el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) para la calidad de vida y la Escala de Fatiga Multidimensional PedsQL para la fatiga.
Todas las evaluaciones se completarán el mismo día y no se repetirán después de un período de tiempo determinado.
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Controles saludables
Los individuos del grupo de control serán evaluados en términos de fuerza muscular de las extremidades inferiores, actividad física, capacidad de ejercicio, equilibrio, calidad de vida y fatiga.
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Se tomará la información demográfica de los controles sanos.
Los controles sanos se evaluarán mediante la prueba FTSTS para evaluar la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, el Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin (GLTEQ) para actividad física, la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) para capacidad de ejercicio, el Timed Up and Go (TUG) Prueba de movilidad funcional, el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) para la calidad de vida y la Escala de fatiga multidimensional PedsQL para la fatiga.
Todas las evaluaciones se completarán el mismo día y no se repetirán después de un período de tiempo determinado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la prueba cinco veces sentado y de pie
Periodo de tiempo: base
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La prueba Five Times Sit-To-Stand se considera un método válido, confiable, fácil y rápido para evaluar la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores en pacientes con EM.
Como parte de la prueba, se medirá el tiempo necesario para completar cinco repeticiones del movimiento de sentarse y levantarse.
Los participantes, sentados en una silla sin apoyabrazos y con los brazos cruzados sobre el pecho, recibieron instrucciones de levantarse y sentarse cinco veces y realizar la prueba lo más rápido posible.
No se darán estímulos durante la prueba.
Antes de comenzar, se instruirá al participante sobre cómo realizar la prueba y se realizará una prueba de práctica sin tiempo.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: base
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La calidad de vida se evaluará mediante el Inventario de calidad de vida pediátrica.
Este inventario contiene dos formularios paralelos, que permiten responder tanto al niño como a la familia, y está compuesto por secciones sobre funcionamiento físico, funcionamiento emocional, funcionamiento social y funcionamiento escolar.
La puntuación total se calcula en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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base
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Escala de fatiga multidimensional PedsQL
Periodo de tiempo: base
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Los niveles de fatiga de los participantes se evaluarán mediante la Escala de fatiga multidimensional PedsQL.
La escala es un instrumento válido y confiable para evaluar la fatiga en poblaciones pediátricas.
Consta de 18 ítems y cubre 3 dominios de fatiga (general, sueño/descanso y cognitivo).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de fatiga.
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base
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El cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: base
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El Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin (GLTEQ) se utilizará para evaluar los niveles de actividad física.
GLTEQ es un cuestionario autoinformado que es válido para que PwPOMS mida las conductas de actividad física de los participantes.
La primera pregunta indaga sobre la frecuencia de actividades físicas ligeras, moderadas y vigorosas que realizan los pacientes durante más de 15 minutos durante una semana.
La segunda pregunta de la encuesta indaga sobre la frecuencia de actividades realizadas en una semana que sean lo suficientemente intensas como para inducir la sudoración.
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base
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: base
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La prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) se utiliza para evaluar la capacidad de ejercicio.
Se ha informado que la 2MWT es una medida confiable y válida en pacientes con EM.
Se indicará a los participantes que recorran la mayor distancia posible en 2 minutos en un sendero de 30 metros en una sola prueba, y la distancia total recorrida se registró en metros.
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base
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: base
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba objetiva que se utiliza para evaluar la movilidad funcional en pacientes con EM.
En nuestro estudio, antes de la evaluación, los participantes recibirán una prueba sin tiempo para familiarizarse con la prueba.
Posteriormente, se le indicará al participante que se levante de la silla, camine 3 metros a un ritmo cómodo y regrese a la silla para sentarse nuevamente.
La prueba se administrará dos veces y se considerará el promedio de estas pruebas para el análisis estadístico.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC-2024-152
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .