Ötszöri ülve-állva teszt gyermekkori sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
Ötszöri ülve-állva teszt gyermekkori sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél: Teljesítmény és magyarázó tényezők
Az ülő helyzetből álló helyzetbe való átállás elengedhetetlen a fizikai függetlenség és a funkcionális mobilitás megőrzéséhez, és számos tevékenység elvégzéséhez szükséges a mindennapi életben. Az alsó végtagi izomerőt tekintik a legkritikusabb tényezőnek, amely csökkenti az ülő-állás mozgás végrehajtásának képességét. Egy tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél végzett ötszöri üléstől állva teszt többtényezős, és összefüggésbe hozható a járási sebességgel és a fáradtsággal. Egy másik, ugyanazt a tesztet használó tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az alsó végtagok kapacitása az egészséges kontrollokhoz képest csökken, és az egyensúlyhoz, a funkcionális mobilitáshoz, a járáshoz és a fáradtsághoz kapcsolódik.
A 18 év alatti betegeknél előforduló gyermekkori SM az összes sclerosis multiplexes eset körülbelül 3-10%-át teszi ki, és a világ számos részén egyre inkább felismerik. Kutatásunk szerint nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek kimutatták volna az alsó végtagok érintettségének mértékét a gyermekkori SM-ben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest. Célunk, hogy értékeljük az ötszörös ülve állva teszt teljesítményét gyermekkori SM-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítsuk az egészséges kontrollokkal, valamint megvizsgáljuk kapcsolatát a fizikai aktivitással, a fizikai teljesítőképességgel, a funkcionális mobilitással, az életminőséggel és az életminőséggel. fáradtság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A látási, szenzoros, motoros és koordinációs károsodások mellett kognitív problémák, fájdalom és fáradtság is előfordulhat a gyermekkori SM-ben szenvedő betegeknél. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a gyermekkori SM-ben szenvedő betegek hajlamosak kevesebb fizikai tevékenységet végezni, és alacsonyabb a testmozgási kapacitásuk egészséges társaikhoz képest. Az alsó végtagok funkcionális kapacitása a legtöbb SM-ben szenvedő betegnél károsodott, és erre jó példa a járászavarok magas prevalenciája. Ezért fontosnak tűnik az alsó végtag kapacitásának felmérése és a módosítható determinánsok azonosítása. Ezenkívül az alsó végtagi paraméterek részletes értékelése SM-betegeknél kulcsfontosságú a megfelelő rehabilitációs programok meghatározásához. Az ülő helyzetből álló helyzetbe való átállás számos tevékenység elvégzéséhez szükséges a mindennapi életben. Az alsó végtagi izomerő felmérése az ülő-állás mozgással lehetővé teszi a megelőző beavatkozások kidolgozását a betegség korai szakaszában.
Célunk, hogy értékeljük a Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS) teszt teljesítményét gyermekkori SM-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítsuk az egészséges kontrollokkal, valamint megvizsgáljuk kapcsolatát a fizikai aktivitással, a fizikai teljesítőképességgel, a funkcionális mobilitással, a minőséggel. az élettől és a fáradtságtól. Fizikoterapeuta felügyelete mellett a résztvevőket FTSTS teszttel értékelik az alsó végtagok izomerejének értékelésére, a Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) a fizikai aktivitásra, a 2 perces séta tesztet (2MWT) a fizikai aktivitásra, a Timed Up and Go (TUG) teszt a funkcionális mobilitás, a Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL) az életminőség és a PedsQL többdimenziós fáradtság skála a fáradtság mérésére.
A tervek szerint 30 gyermekkorú SM-ben szenvedő beteget és 16 egészséges kontrollt vonnak be, így összesen 46 résztvevő vesz részt ebben a vizsgálatban. A Shapiro-Wilk tesztet alkalmazzák annak értékelésére, hogy az adatok megfelelnek-e a normál eloszlásnak. A csoportok közötti különbségeket a normális eloszlású változók független mintájú t-próbája, a nem normális eloszlású változók esetében pedig a Mann-Whitney U teszt segítségével elemezzük. A Khi-négyzet tesztet a kategorikus változók összehasonlítására használjuk. Az FTSTS és más változók közötti interkorrelációt Pearson vagy Spearman korrelációs elemzéssel számítjuk ki. Ez lesz az első olyan vizsgálat, amely értékeli az FTSTS-teszt teljesítményét gyermekkori SM-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Telefonszám: +905326006294
- E-mail: yoncazenginler@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zelal Apaydın MSc
- Telefonszám: +905395583859
- E-mail: apaydinzelal@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel
- Gyermekkori sclerosis multiplexet diagnosztizáltak nála
- 15-22 év közöttiek
- EDSS ≤6
Kizárási kritériumok:
- A gyermekkori sclerosis multiplex diagnózisa mellett egy másik diagnózis felállítása
- 3 hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt rohamot kapott vagy kortikoszteroid kezelést kapott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekkori sclerosis multiplex csoport
A POMS csoportba tartozó egyéneket az alsó végtagok izomereje, fizikai aktivitása, edzéskapacitása, egyensúlya, életminősége és fáradtsága szempontjából értékelik.
|
A betegek demográfiai adatait az ebbe a csoportba tartozó személyek számára készített nyomtatványon veszik át.
A betegek értékelése FTSTS teszttel történik az alsó végtagok izomerejének értékelésére, a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívével (GLTEQ) a fizikai aktivitásra, a 2 perces séta teszttel (2MWT) a terhelési kapacitásra, valamint a Timed Up and Go (TUG) teszttel. a funkcionális mobilitásért, a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) az életminőségért, a PedsQL többdimenziós fáradtsági skála pedig a fáradtságért.
Az összes értékelést ugyanazon a napon fejezik be, és egy bizonyos idő elteltével nem ismétlik meg.
|
|
Egészséges ellenőrzések
A kontrollcsoportba tartozó egyéneket az alsó végtagok izomereje, fizikai aktivitása, edzéskapacitása, egyensúlya, életminősége és fáradtsága szempontjából értékelik.
|
Az egészséges kontrollok demográfiai adatait veszik.
Az egészséges kontrollokat az alsó végtagok izomerősségének értékelésére szolgáló FTSTS-teszt, a fizikai aktivitásra vonatkozó Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ), a 2-perces sétateszt (2MWT) az edzéskapacitás értékelésére, valamint a Timed Up and Go (TUG) segítségével értékelik. Tesztelje a funkcionális mobilitást, a Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL) az életminőséget, és a PedsQL többdimenziós fáradtsági skála a fáradtságot.
Az összes értékelést ugyanazon a napon fejezik be, és egy bizonyos idő elteltével nem ismétlik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ötszöri ülve állva teszt teljesítmény
Időkeret: alapvonal
|
A Five Times Sit-to-Stand Test érvényes, megbízható, egyszerű és gyors módszernek tekinthető az SM-ben szenvedő betegek alsó végtagi izomerejének értékelésére.
A teszt részeként mérik az ülő-állás mozgás öt ismétléséhez szükséges időt.
A résztvevőket, akik kartámasz nélküli széken ültek, karjukat keresztbe a mellkasukon, arra utasították, hogy ötször álljanak fel és üljenek le, és a lehető leggyorsabban végezzék el a tesztet.
A teszt során nem kapunk bátorítást.
Kezdés előtt a résztvevőt eligazítják a teszt elvégzésének módjáról, és lefolytatják az időzítés nélküli gyakorlati próbát.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár
Időkeret: alapvonal
|
Az életminőséget a Pediatric Life Quality of Life Inventory segítségével értékelik.
Ez a leltár két párhuzamos formát tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a gyermek és a család számára a válaszadást, és a testi működés, az érzelmi működés, a szociális működés és az iskolai működés fejezeteiből áll.
Az összpontszámot 0-tól 100-ig terjedő skálán számítják ki, ahol a magasabb pontszámok az egészséggel összefüggő jobb életminőséget jelzik.
|
alapvonal
|
|
PedsQL többdimenziós fáradtsági skála
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők fáradtsági szintjét a PedsQL többdimenziós fáradtsági skála segítségével értékelik.
A skála érvényes és megbízható eszköz a gyermekpopulációk fáradtságának értékelésére.
18 elemből áll, és a fáradtság 3 tartományát fedi le (általános, alvás/pihenés és kognitív).
A magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
|
alapvonal
|
|
A Godin szabadidős gyakorlat kérdőíve
Időkeret: alapvonal
|
A Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) segítségével értékeljük a fizikai aktivitás szintjét.
A GLTEQ egy önbevallásos kérdőív, amely a résztvevők fizikai aktivitási viselkedését mérő PwPOMS-re érvényes.
Az első kérdés a könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai tevékenységek gyakoriságára vonatkozik, amelyeket a betegek egy héten több mint 15 percig végeznek.
A felmérés második kérdése az egy hét alatt végzett olyan tevékenységek gyakoriságára vonatkozik, amelyek elég intenzívek ahhoz, hogy izzadást váltsanak ki.
|
alapvonal
|
|
2 perces séta teszt
Időkeret: alapvonal
|
A 2 perces séta teszt (2MWT) a fizikai teljesítőképesség felmérésére szolgál.
A 2MWT megbízható és érvényes mérték a PwMS-ben.
A résztvevőket arra utasítják, hogy egy 30 méteres gyalogúton 2 perc alatt minél nagyobb távolságot tegyenek meg, és a teljes megtett távolságot méterben rögzítették.
|
alapvonal
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: alapvonal
|
A Timed Up and Go (TUG) teszt egy objektív teszt, amelyet az SM-ben szenvedő betegek funkcionális mobilitásának felmérésére használnak.
Tanulmányunkban az értékelés előtt a résztvevők időzítetlen próbaidőszakot kapnak, hogy megismerkedjenek a teszttel.
Ezt követően a résztvevőt arra utasítják, hogy álljon fel a székből, sétáljon 3 métert kényelmes tempóban, majd térjen vissza a székhez, hogy újra leüljön.
A tesztet kétszer adják be, és ezeknek a vizsgálatoknak az átlagát veszik figyelembe a statisztikai elemzéshez.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC-2024-152
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .