Test assis-debout cinq fois pour les patients atteints de sclérose en plaques pédiatrique
Test assis-debout cinq fois pour les patients atteints de sclérose en plaques à début pédiatrique : performances et facteurs explicatifs
Le passage de la position assise à la position debout est un mouvement essentiel au maintien de l'indépendance physique et de la mobilité fonctionnelle, et nécessaire à la réalisation de nombreuses activités de la vie quotidienne. La force musculaire des membres inférieurs est considérée comme le facteur le plus critique réduisant la capacité à effectuer le mouvement assis-debout. Une étude a conclu que le test Five-Times Sit-to-Stand chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) est multifactoriel et est associé à la vitesse de marche et à la fatigue. Une autre étude utilisant le même test a conclu que la capacité des membres inférieurs est réduite par rapport aux témoins sains et est associée à l'équilibre, à la mobilité fonctionnelle, à la démarche et à la fatigue.
La SEP d'origine pédiatrique, survenant chez des patients de moins de 18 ans, représente environ 3 à 10 % de tous les cas de sclérose en plaques et est de plus en plus reconnue dans de nombreuses régions du monde. Selon nos recherches, aucune étude n'a été trouvée démontrant l'étendue de l'implication des membres inférieurs chez les patients atteints de SEP d'origine pédiatrique par rapport à leurs témoins sains. Notre objectif est d'évaluer les performances du test Five-Times Sit-to-Stand chez des patients atteints de SEP d'apparition pédiatrique, de le comparer à des témoins sains et d'examiner sa relation avec l'activité physique, la capacité d'exercice, la mobilité fonctionnelle, la qualité de vie et fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Évaluation de la force musculaire des membres inférieurs, de l'activité physique, de la capacité d'exercice, de l'équilibre, de la qualité de vie et de la fatigue dans le POMS
- Autre: Évaluation de la force musculaire des membres inférieurs, de l'activité physique, de la capacité d'exercice, de l'équilibre, de la qualité de vie et de la fatigue chez des témoins sains
Description détaillée
En plus des déficiences visuelles, sensorielles, motrices et de coordination, des problèmes cognitifs, des douleurs et de la fatigue peuvent survenir chez les patients atteints de SEP à début pédiatrique. Des études ont montré que les patients atteints de SEP à début pédiatrique ont tendance à participer à moins d'activité physique et à avoir une capacité d'exercice inférieure à celle de leurs pairs en bonne santé. La capacité fonctionnelle des membres inférieurs est altérée chez la plupart des patients atteints de SEP, et la forte prévalence des troubles de la marche en est un exemple. Par conséquent, l’évaluation de la capacité des membres inférieurs et l’identification des déterminants modifiables semblent importantes. De plus, une évaluation détaillée des paramètres des membres inférieurs chez les patients atteints de SEP est cruciale pour déterminer les programmes de rééducation appropriés. Le passage de la position assise à la position debout est nécessaire pour effectuer de nombreuses activités de la vie quotidienne. L'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs à l'aide du mouvement assis-debout permet le développement d'interventions préventives dès les premiers stades de la maladie.
Notre objectif est d'évaluer les performances du test Five-Times Sit-to-Stand (FTSTS) chez des patients atteints de SEP d'origine pédiatrique, de le comparer à des témoins sains et d'examiner sa relation avec l'activité physique, la capacité d'exercice, la mobilité fonctionnelle, la qualité. de la vie et de la fatigue. Sous la supervision d'un physiothérapeute, les participants seront évalués à l'aide du test FTSTS pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs, le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) pour l'activité physique, le test de marche de 2 minutes (2MWT) pour la capacité d'exercice, le Test Timed Up and Go (TUG) pour la mobilité fonctionnelle, le Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) pour la qualité de vie et l'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL pour la fatigue.
Il est prévu d'inclure 30 patients atteints de SEP à début pédiatrique et 16 témoins sains, soit un total de 46 participants à cette étude. Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour évaluer si les données adhèrent à une distribution normale. Les différences entre les groupes seront analysées à l'aide du test t d'échantillon indépendant pour les variables normalement distribuées et le test U de Mann-Whitney pour les variables non normalement distribuées. Le test du Chi carré sera utilisé pour comparer les variables catégorielles. Les intercorrélations entre FTSTS et d'autres variables seront calculées à l'aide de l'analyse de corrélation de Pearson ou Spearman. Il s'agira de la première étude visant à évaluer les performances du test FTSTS chez des patients atteints de SEP à début pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yonca Zenginler Yazgan PhD
- Numéro de téléphone: +905326006294
- E-mail: yoncazenginler@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zelal Apaydın MSc
- Numéro de téléphone: +905395583859
- E-mail: apaydinzelal@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Bénévole pour participer
- Recevoir un diagnostic de sclérose en plaques pédiatrique
- Avoir entre 15 et 22 ans
- EDSS ≤6
Critères d'exclusion :
- Avoir un autre diagnostic en plus du diagnostic de sclérose en plaques pédiatrique
- Avoir eu une crise ou avoir reçu un traitement aux corticoïdes 3 mois avant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sur la sclérose en plaques pédiatrique
Les individus du groupe POMS seront évalués en termes de force musculaire des membres inférieurs, d'activité physique, de capacité d'exercice, d'équilibre, de qualité de vie et de fatigue.
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Les informations démographiques des patients seront prises avec le formulaire préparé pour les personnes de ce groupe.
Les patients seront évalués à l'aide du test FTSTS pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs, le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) pour l'activité physique, le test de marche de 2 minutes (2MWT) pour la capacité d'exercice, le test Timed Up and Go (TUG). pour la mobilité fonctionnelle, le Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) pour la qualité de vie et l'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL pour la fatigue.
Toutes les évaluations seront terminées le même jour et ne seront pas répétées après un certain temps.
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Contrôles sains
Les individus du groupe témoin seront évalués en termes de force musculaire des membres inférieurs, d'activité physique, de capacité d'exercice, d'équilibre, de qualité de vie et de fatigue.
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Les informations démographiques des contrôles sains seront prises.
Les contrôles sains seront évalués à l'aide du test FTSTS pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs, le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) pour l'activité physique, le test de marche de 2 minutes (2MWT) pour la capacité d'exercice, le Timed Up and Go (TUG) Test de mobilité fonctionnelle, inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) pour la qualité de vie et échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL pour la fatigue.
Toutes les évaluations seront terminées le même jour et ne seront pas répétées après un certain temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cinq fois supérieure au test assis-debout
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Le test Five Times Sit-To-Stand est considéré comme une méthode valide, fiable, simple et rapide pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs chez les patients atteints de SEP.
Le temps nécessaire pour effectuer cinq répétitions du mouvement assis-debout sera mesuré dans le cadre du test.
Les participants, assis sur une chaise sans accoudoirs, les bras croisés sur la poitrine, devaient se lever et s'asseoir cinq fois et effectuer le test le plus rapidement possible.
Aucun encouragement ne sera donné pendant le test.
Avant de commencer, le participant sera informé de la manière d'effectuer le test et un essai pratique non chronométré sera effectué.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique.
Cet inventaire contient deux formes parallèles, permettant à la fois à l'enfant et à la famille de répondre, et il est composé de sections sur le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social et le fonctionnement scolaire.
Le score total est calculé sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL
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Les niveaux de fatigue des participants seront évalués à l'aide de l'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL.
L'échelle est un instrument valide et fiable pour évaluer la fatigue dans les populations pédiatriques.
Il se compose de 18 items et couvre 3 domaines de la fatigue (générale, sommeil/repos et cognitive).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
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Le questionnaire Godin sur les exercices de loisirs
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Le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) sera utilisé pour évaluer les niveaux d'activité physique.
GLTEQ est un questionnaire autodéclaré valable pour PwPOMS mesurant les comportements d'activité physique des participants.
La première question porte sur la fréquence des activités physiques légères, modérées et vigoureuses auxquelles les patients participent pendant plus de 15 minutes au cours d'une semaine.
La deuxième question de l'enquête porte sur la fréquence des activités réalisées au cours d'une semaine qui sont suffisamment intenses pour provoquer la transpiration.
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Test de marche de 2 minutes
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Le test de marche de 2 minutes (2MWT) est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice.
Le 2MWT s'est avéré être une mesure fiable et valide dans PwMS.
Les participants seront invités à parcourir autant de distance que possible en 2 minutes sur un sentier pédestre de 30 mètres en un seul essai, et la distance totale parcourue a été enregistrée en mètres.
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Test chronométré et partez
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test objectif utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des patients atteints de SEP.
Dans notre étude, avant l'évaluation, les participants bénéficieront d'un essai non chronométré pour se familiariser avec le test.
Par la suite, le participant sera invité à se lever de la chaise, à marcher 3 mètres à un rythme confortable et à revenir à la chaise pour se rasseoir.
Le test sera administré deux fois et la moyenne de ces essais sera prise en compte pour l'analyse statistique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serhat Güler MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-2024-152
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .