フロリダの世界貿易センターの対応員のメンタルヘルス症状を軽減するために臨床医がモバイルアプリをサポート (PTSDCoach911)

はじめに、背景、意義。 2001 年 9 月 11 日の世界貿易センター (WTC) へのテロ攻撃は、救助と復旧活動に従事する隊員の精神的健康に長期にわたる影響を与えました。 世界貿易センター保健プログラム (WTCHP) は、WTC 災害に関連した健康状態を監視し、治療するために設立されました。 この研究は、WTCの対応者、特に退職後にフロリダに移住した人々、つまりWTCHP人口の高齢者グループを代表し、ラテン系アメリカ人の割合が高い人々のメンタルヘルス（MH）治療のニーズに取り組むことを目的としています。 この研究は、臨床医がサポートするモバイル アプリケーションである Clinician Supported (CS) PTSD Coach が、これらの対応者の心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、うつ病、不安、睡眠障害の症状を軽減する効果を評価することに焦点を当てています。 さらに、この研究では、スペイン語版のモバイルアプリケーションとスペイン語版の介入マニュアルの使用を通じて健康の公平性を促進するために、スペイン語を話すラテン系の対応者を参加させることを強調しています。

背景。 2011 年の創設以来、CDC/NIOSH の資金提供を受けて WTCHP は 120,000 人を超える会員の健康監視と治療を担当してきました。 これらのメンバーには、WTC 関連のさまざまな健康状態と診断された対応者や生存者が含まれています。 これらの症状の中で、PTSD、不安、うつ病、薬物乱用、睡眠障害などの精神的健康問題が蔓延しています。 WTC コホートに関する研究では、PTSD が最も一般的に認定される精神疾患であり、有病率は 3.8% から 29.6% であることが文書化されています。 その他の精神的健康状態には、不安、うつ病、薬物乱用、睡眠障害などがあります。 これらの症状は慢性的な性質があるにもかかわらず、効果的な治療法に関する対照研究には大きなギャップがあります。 既存の治療法のほとんどは対面で行われ、暴露量の高い個人に焦点を当てています。 対照研究はほとんどなく、完全または閾値未満の PTSD を抱える多数の一般対応者 (GR) にサービスを提供するアプリベースの遠隔介入を用いた研究は行われていません。 さらに、スペイン語を話すラテン系 GR に焦点を当てた介入は行われていません。 この研究は、WTC GR 間で管理される臨床医サポートの MH モバイル アプリケーション (CS PTSD コーチ) を使用した新しいアプローチを提案することで、このギャップを埋めることを目的としています。

フロリダのサブコホート。 フロリダ州には WTC 対応者の大幅な流入が見られ、登録メンバーは 5,496 名を超えています。 このグループは、他の地域の対応者と比較して高齢で、退職者が多く、ラテン系住民の割合が高くなります。 この研究では、PTSDの症状を悪化させる可能性があるハリケーンなどの異常気象への曝露など、特有の脆弱性を理由にこのサブコホートに焦点を当てている。 WTCの対応要員のフロリダへの移転は、ニューヨーク都市圏からフロリダへの人口移動の広範な傾向の一部である。 この傾向により、フロリダに居住する WTCHP 会員の数が増加しており、この地域でアクセス可能な MH サービスの緊急の必要性が生じています。

予備データによると、フロリダの WTC 対応者は PTSD の有病率が高く、推定 40% がおそらく PTSD 症状を示しています。 さらに、これらの対応者の間では遠隔で提供される MH サービスへの参加に強い関心があり、提案された介入の実現可能性が強調されています。 データはまた、フロリダのサブコホートは、WTC コホート全体と比較して高齢で、より頻繁に退職し、より高い割合でラテン系の人が含まれていることも示しています。 退職した GR の年齢が高く、WTC 全体のコホートと比較してラテン系人の割合が高いため、フロリダのサブコホートは、9/11 の被ばくによる長期的な MH の影響と、高齢化の潜在的な重複する影響を研究するのに特に関連性があります。 。

臨床医がサポートする PTSD コーチ モバイル アプリ。 Clinician Supported (CS) PTSD Coach は、自己管理型 PTSD Coach アプリケーションと、臨床医が提供する 4 つの 20 ～ 30 分の心理療法セッションを組み合わせたものです。 このアプリには、PTSD、自己評価、症状管理、サポートの検索について学習するためのモジュールが含まれています。 退役軍人を対象とした予備研究では、CS PTSD コーチが PTSD とうつ病の症状を軽減するのに効果的であることが示されています。

CS PTSD コーチはもともと、PTSD の症状が高く、自分でモバイル アプリを使用する可能性が低い退役軍人のプライマリ ケア患者に対する短期間の介入として開発されました。 この介入では、自己管理型 PTSD コーチ アプリと、8 週間にわたって提供される 4 つの 20 ～ 30 分のセッションを組み合わせます。 これらのセッションには、アプリの使用方法、症状軽減目標の設定、セッション間で完了するための PTSD コーチ アクティビティの割り当てに関する指示が含まれます。 臨床医のセッションは、参加者が自分の PTSD 症状に最もよく対処できる管理戦略をアプリ内で選択し、それらの戦略を日常生活に組み込むのに役立ちます。

PTSD Coach アプリは、iTunes および Google Play マーケットプレイスから無料で入手でき、米国のスマートフォンを使用するほぼすべての人口がアクセスできます。 このアプリは英語とスペイン語の両方で利用できるため、WTC 対応者の多様な人々に適しています。 PTSD コーチの主な焦点は、次のような PTSD 症状にあります。フラッシュバックや悪夢など、再体験する侵入的な外傷性症状。持続的回避、外傷性の出来事に関連した刺激の回避。ネガティブな思考や感情、トラウマ的な出来事の後の悪化した思考や感情。過覚醒、睡眠障害、過剰な驚愕反応、過敏な行動などの症状。 このアプリは、トラウマと PTSD に関する心理教育を提供し、トラウマにさらされている人が症状を監視および管理するのに役立ちます。 リラクゼーションエクササイズ、心を落ち着かせるセルフトーク、怒りの管理ツール、効果的な睡眠衛生習慣など、認知行動ベースの対処ツールを提供します。 このアプリは、PTSD と併発することが多いうつ病や不安の症状を軽減するのにも効果的であることが示されています。

意義。

この研究はいくつかの理由から重要です。

1. 治療ギャップへの対処：WTCHP 科学技術諮問委員会が推奨する、WTC 対応者に対する MH 介入に関する研究のニーズに応えます。 委員会は、MH介入研究とPTSD治療の有効性と有用性に関するさらなる研究の重要性を強調した。
2. スペイン語を話すラテン系の回答者に焦点を当てる: この人口統計を含めることで、この研究は健康の公平性を促進することを目的としています。 スペイン語を話すラテン系の反応者はこれまでの研究では過小評価されており、この研究は彼ら特有のニーズに対処することを目的としています。
3. 遠隔介入: MH 治療のためのモバイル アプリケーションの使用は革新的であり、地理的に分散した WTC 対応者、特にフロリダの対応者にとって必要です。 アプリベースの介入は、従来の対面治療へのアクセスに障壁に直面している可能性のある多数の対応者に MH ケアを提供するための、スケーラブルでアクセス可能なソリューションを提供します。

特定の目的。 この研究は、フロリダ州の 9/11 の GR の多民族グループにおける PTSD コーチ アプリの実現可能性、受容性、有効性を評価することを目的としています。アプリの 2 つの異なるバージョン、つまり臨床医支援型 (CS) と自己支援型のアプリに焦点を当てています。 -管理（SM）。 この研究には 4 つの目的が含まれています。 最初の目的は、アプリのエンゲージメント レベルを評価し、使用状況データを分析してインタラクションの頻度と期間を決定し、さまざまな言語グループ (英語とスペイン語) で最もエンゲージメントが高いアプリ モジュールを特定することに焦点を当てています。 さらに、ユーザビリティ、潜在的な障壁、改善提案に関するフィードバックが収集されます。

2 番目の目的は、ユーザーの満足度を調査し、参加者からの肯定的な反応を測定する特定の尺度を使用して、アプリの受け入れやすさを評価することです。 治療の受容性と適切性に関するフィードバックも収集されます。

3 番目の目的は、ランダム化比較試験 (RCT) を通じて PTSD コーチの CS バージョンと SM バージョンの有効性を評価することです。 主なアウトカムは PTSD 症状の軽減であり、副次的アウトカムにはうつ病、不安、睡眠障害の軽減が含まれます。 この研究では、介入および追跡調査後の症状の変化を評価するために、CSおよびSMグループを待機リスト対照グループと比較します。 さらに、CS バージョンが SM バージョンよりも効果的であるかどうかを調査し、治療効果の潜在的なモデレーターおよびメディエーターを探索します。

最終的な目標は、CS PTSD コーチのスペイン語版を開発して提供し、スペイン語を話す参加者にとって実行可能で、受け入れられ、効果的であることを保証することに焦点を当てています。

方法。 研究デザイン。 この研究は、次の 3 つの条件を備えた 3 群ランダム化臨床試験 (RCT) を含む 2 年間のプロジェクトです。 (1) 参加者がアプリの使用、症状のモニタリング、管理に焦点を当て、臨床医のサポートを受けながら介入を受ける CS PTSD コーチ戦略。 (2) SM PTSD コーチでは、参加者はアプリの使用に関する基本的な指示を受けますが、それ以上の臨床医のサポートは受けません。 (3) 待機リスト管理では、参加者はフォローアップ評価後、CS PTSD コーチまたは SM PTSD コーチのいずれかを選択するまで介入を受けません。 参加者はベースライン、介入直後の 4 週間後、介入後 4 週間後に評価されます。 この研究は、WTC 対応者の MH 症状の軽減における PTSD コーチの実現可能性、受容性、有効性を評価することを目的としています。

採用とランダム化。 採用活動には、既存のネットワークと WTCHP 一般応答者データ センターのデータが活用されます。 参加者は、乱数発生器を使用して 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 この研究では、十分なサンプルサイズを確保するためにローリング登録戦略を採用し、120 人の参加者を登録することを目指しています。

対策とデータ収集。 この研究では、PTSD、うつ病、不安、睡眠障害の症状を評価するために検証された尺度が使用されています。 症状の変化と介入の全体的な有効性を評価するために、複数の時点でデータが収集されます。

分析。 連続データは、正規分布データの平均値と標準偏差を使用して要約されます。 偏った連続データの場合は、中央値と四分位範囲 (IQR) を使用して、中心的な傾向と変動性をより正確に表現します。 カテゴリ データ (バイナリ データを含む) は、頻度 (N) とパーセント (%) を使用して要約されます。 介入の実現可能性、受け入れ可能性、有効性を評価するために、分析にさまざまなアプローチを使用します。

PTSD コーチの実現可能性を評価するために、客観的なアプリ使用データを使用して、まずアプリとその機能とのインタラクションの頻度と期間を定量化します。 次に、これらのデータの使用パターンを分析して、各グループのピーク エンゲージメント時間と頻度傾向を言語別に分析します。 3 番目に、各グループの GR のエンゲージメント率が最も高い特定のアプリ モジュールを言語別に特定します。 また、対策セクションで述べたように、SUS を使用してデータを調べ、「良好な」ユーザビリティが実現されているかどうかを判断します。

受け入れ可能性を評価するために、CSQ を使用して、両方の条件における PTSD コーチに対する回答者の満足度を言語別に分析します。 CSQ で「良い」または「優れた」と評価された個々の項目は、参加者による支持を示します。 また、AIM と IAM を使用して、言語グループごとに CS PTSD コーチの受け入れ可能性に関するフィードバックを収集します。 「同意する」または「完全に同意する」と評価された項目は、参加者によって承認されたとみなされます。

CS PTSD コーチの有効性を判断するために、いくつかの分析が利用されます。 対応のある t 検定を使用して、各状態における治療前後の心理症状の変化を検定します。 この分析には、症状の変化の程度を示すために介入前後の平均値と標準偏差を報告することが含まれます。 共分散分析 (ANCOVA) を使用して、さまざまな条件、CS PTSD コーチ、SM PTSD コーチ、待機リスト コントロール間の症状スコアの変化を比較します。 ANCOVA はベースライン スコアとその他の共変量を調整して統計検出力を高めます。 サンプル サイズの計算によると、グループあたりの参加者が 40 人で、減少率が 10% であれば、条件間の有意差を検出する検出力が 80% に達することがわかります。

治療意図分析は、介入を完了したかどうかに関係なく、分析に参加するすべての参加者を含めて実施されます。 欠損データを処理するには、複数の代入手法が使用され、分析が堅牢かつ偏りのない状態に保たれることが保証されます。

最後に、介入の効果をさらに理解するために、調整と調停の分析が実施されます。 ベースラインの PTSD 重症度、性別、人種、民族性、言語 (英語とスペイン語) などのモデレータは、ANCOVA モデルの交互作用項を使用して検査されます。 媒介分析は Baron & Kenny 法に従い、係数積検定を利用して PTSD 症状に対する介入効果が他の変数によって媒介されるかどうかを評価します。

予想される影響と結論。 この研究は、WTC対応者、特にフロリダのMH治療研究における重大なギャップを埋めることを目的としている。 この研究は、臨床医が支援する遠隔介入に焦点を当てることで、地理的に分散し、民族的に多様な人々のMHケアへのアクセスを改善する可能性がある。 この発見は、将来の研究や臨床実践に情報を提供し、最終的には WTC 対応者の幸福を向上させる可能性があります。

この研究は、WTC 対応者の MH ニーズに対処する上での重要な前進を示しています。 革新的なテクノロジーを活用し、十分なサービスを受けられていない人々に焦点を当てることで、効果的でアクセスしやすく公平な MH ケアを提供することを目指しています。 この結果は、より広範なWTCHP集団にとって重要な意味を持ち、9/11攻撃の影響を受けた人々を支援する継続的な取り組みに貢献するだろう。