Aplicativo móvel apoiado por médicos para reduzir sintomas de saúde mental entre participantes do World Trade Center na Flórida (PTSDCoach911)

INTRODUÇÃO, ANTECEDENTES E SIGNIFICADO. Os ataques terroristas de 11 de Setembro de 2001 ao World Trade Center (WTC) tiveram impactos duradouros na saúde mental das equipes de resposta envolvidas nos esforços de resgate e recuperação. O Programa de Saúde do World Trade Center (WTCHP) foi criado para monitorar e tratar as condições de saúde relacionadas ao desastre do WTC. Este estudo visa abordar as necessidades de tratamento de saúde mental (SM) dos respondentes do WTC, particularmente aqueles que se mudaram para a Flórida após a aposentadoria, representando, portanto, o grupo mais velho da população WTCP e com uma percentagem mais elevada de latinos. A pesquisa se concentra na avaliação da eficácia de um aplicativo móvel apoiado por médicos, o Clinician Supported (CS) PTSD Coach, na redução dos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão, ansiedade e distúrbios do sono entre esses respondedores. Além disso, o estudo enfatiza a inclusão de respondentes Latinx de língua espanhola para promover a equidade na saúde através do uso de uma versão em espanhol do aplicativo móvel e da adaptação em espanhol do manual de intervenção.

Fundo. Desde a sua criação em 2011, o WTCHP, financiado pelo CDC/NIOSH, tem sido responsável pela monitorização e tratamento da saúde de mais de 120.000 membros. Esses membros incluem socorristas e sobreviventes que foram diagnosticados com vários problemas de saúde relacionados ao WTC. Entre essas condições, prevalecem problemas de saúde mental como TEPT, ansiedade, depressão, abuso de substâncias e distúrbios do sono. A pesquisa na coorte do WTC documentou que o TEPT é a condição psiquiátrica mais comumente certificada, com uma prevalência variando de 3,8% a 29,6%. Outras condições de saúde mental incluem ansiedade, depressão, abuso de substâncias e distúrbios do sono. Apesar da natureza crónica destas condições, existe uma lacuna significativa em estudos controlados sobre tratamentos eficazes. A maioria dos tratamentos existentes tem sido presencial e focada em indivíduos altamente expostos. Houve muito poucos estudos controlados e nenhum estudo foi conduzido com intervenções remotas baseadas em aplicativos para atender o grande número de Respondentes Gerais (GRs) com TEPT total ou subliminar. Além disso, não foram realizadas intervenções com foco em GRs Latinx de língua espanhola. Este estudo visa preencher esta lacuna, propondo uma nova abordagem usando um aplicativo móvel de MH apoiado por médicos (CS PTSD Coach) para ser administrado entre os GRs do WTC.

Subcoorte da Flórida. A Flórida viu um fluxo significativo de equipes de resposta ao WTC, com mais de 5.496 membros registrados. Este grupo é mais velho, reformado com mais frequência e inclui uma proporção mais elevada de indivíduos Latinx em comparação com os respondentes de outras regiões. O estudo centra-se nesta subcoorte devido às suas vulnerabilidades únicas, incluindo a exposição a eventos climáticos extremos como furacões, que podem exacerbar os sintomas de TEPT. A realocação dos socorristas do WTC para a Flórida faz parte de uma tendência mais ampla de migração populacional da Área Metropolitana de Nova Iorque para a Flórida. Esta tendência resultou num número crescente de membros do WTCHP residentes na Florida, criando uma necessidade urgente de serviços de MH acessíveis nesta região.

Dados preliminares indicam que os respondentes do Florida WTC têm uma alta prevalência de TEPT, com cerca de 40% apresentando prováveis ​​sintomas de TEPT. Além disso, existe um forte interesse entre estes respondentes em participar em serviços de HM prestados à distância, destacando a viabilidade da intervenção proposta. Os dados também mostram que a subcoorte da Flórida é mais velha, aposentada com mais frequência e inclui uma proporção maior de indivíduos Latinx em comparação com a coorte geral do WTC. A idade mais avançada dos GRs aposentados, com uma proporção maior de indivíduos latinos em comparação com a coorte geral do WTC, torna a subcoorte da Flórida particularmente relevante para estudar os efeitos de longo prazo da HM das exposições do 11 de setembro e o potencial impacto sobreposto do envelhecimento. .

Aplicativo móvel PTSD Coach com suporte médico. O Coach de PTSD com suporte clínico (CS) combina o aplicativo PTSD Coach autogerenciado com quatro sessões de psicoterapia de 20 a 30 minutos ministradas por um médico. O aplicativo inclui módulos sobre aprendizagem sobre PTSD, autoavaliação, gerenciamento de sintomas e busca de suporte. Estudos preliminares com veteranos mostraram que o CS PTSD Coach é eficaz na redução de sintomas de PTSD e depressão.

O CS PTSD Coach foi originalmente desenvolvido como uma intervenção breve para pacientes veteranos de cuidados primários com sintomas elevados de PTSD que provavelmente não usariam um aplicativo móvel por conta própria. A intervenção combina o aplicativo PTSD Coach autogerenciado com quatro sessões de 20 a 30 minutos realizadas durante oito semanas. Essas sessões incluem instruções para uso do aplicativo, definição de metas de redução de sintomas e atribuição de atividades do PTSD Coach para conclusão entre as sessões. As sessões clínicas ajudam os participantes a selecionar as estratégias de gerenciamento dentro do aplicativo que melhor podem abordar seus sintomas de TEPT e incorporar essas estratégias em suas vidas diárias.

O aplicativo PTSD Coach está disponível gratuitamente nos mercados iTunes e Google Play e é acessível a quase toda a população que usa smartphones nos EUA. O aplicativo está disponível em inglês e espanhol, tornando-o adequado para a diversificada população de respondentes do WTC. O foco principal do PTSD Coach está nos sintomas de PTSD, que incluem o seguinte: Revivência de sintomas traumáticos intrusivos, como flashbacks e pesadelos; Evitação Persistente, evitação de estímulos associados ao evento traumático; Pensamentos ou Sentimentos Negativos, pensamentos ou sentimentos agravados após o evento traumático; e Hiperexcitação, sintomas como distúrbios do sono, reações de sobressalto excessivas e comportamento irritável. O aplicativo oferece psicoeducação sobre trauma e TEPT e ajuda indivíduos expostos ao trauma a monitorar e gerenciar seus sintomas. Oferece ferramentas de enfrentamento com base cognitivo-comportamental, como exercícios de relaxamento, conversa interna calmante, ferramentas de controle da raiva e práticas eficazes de higiene do sono. O aplicativo também demonstrou ser eficaz na redução dos sintomas de depressão e ansiedade, que muitas vezes ocorrem simultaneamente com o TEPT.

Significado.

O estudo é significativo por vários motivos:

1. Abordar lacunas no tratamento: Responde à necessidade de investigação sobre intervenções de HM para os respondentes do WTC, conforme recomendado pelo Comité Consultivo Técnico Científico do WTCHP. O comitê enfatizou a importância de mais pesquisas sobre estudos de intervenção de HM e a eficácia e utilidade dos tratamentos de TEPT.
2. Concentre-se nos respondentes latinos de língua espanhola: Ao incluir este grupo demográfico, o estudo visa promover a equidade na saúde. Os respondentes Latinx de língua espanhola foram sub-representados em estudos anteriores, e esta pesquisa procura atender às suas necessidades específicas.
3. Intervenção Remota: O uso de um aplicativo móvel para tratamento de MH é inovador e necessário para os respondentes do WTC geograficamente dispersos, especialmente aqueles na Flórida. A intervenção baseada em aplicativo fornece uma solução escalonável e acessível para prestar cuidados de HM a um grande número de socorristas que podem enfrentar barreiras no acesso aos tratamentos presenciais tradicionais.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do aplicativo PTSD Coach entre um grupo multiétnico de GRs do 11 de setembro na Flórida, com foco em duas versões diferentes do aplicativo: apoiado pelo médico (CS) e auto-apoiado. -gerenciado (SM). O estudo inclui quatro objetivos. O primeiro objetivo centra-se na avaliação dos níveis de envolvimento com a aplicação, analisando dados de utilização para determinar a frequência e duração das interações, bem como identificar os módulos da aplicação com maior envolvimento em diferentes grupos linguísticos (inglês e espanhol). Além disso, serão coletados comentários sobre usabilidade, possíveis barreiras e sugestões de melhorias.

O segundo objetivo procura avaliar a aceitabilidade do aplicativo examinando a satisfação do usuário e utilizando medidas específicas para avaliar as respostas positivas dos participantes. Feedback sobre a aceitabilidade e adequação do tratamento também será coletado.

O terceiro objetivo avalia a eficácia das versões CS e SM do PTSD Coach por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT). O resultado primário é a redução dos sintomas de TEPT, enquanto os resultados secundários incluem reduções na depressão, ansiedade e distúrbios do sono. O estudo irá comparar os grupos CS e SM com um grupo de controle de lista de espera para avaliar as alterações dos sintomas pós-intervenção e acompanhamento. Além disso, investigará se a versão CS é mais eficaz que a versão SM e explorará potenciais moderadores e mediadores dos efeitos do tratamento.

O objetivo final centra-se no desenvolvimento e entrega de uma versão em espanhol do CS PTSD Coach, garantindo que seja viável, aceitável e eficaz para participantes de língua espanhola.

MÉTODOS. Projeto de estudo. O estudo é um projeto de dois anos envolvendo um ensaio clínico randomizado (RCT) de três braços com as três condições a seguir: (1) CS PTSD Coach, onde os participantes recebem a intervenção com apoio médico, com foco no uso de aplicativos, monitoramento de sintomas e gerenciamento estratégias; (2) SM PTSD Coach, onde os participantes recebem instruções básicas sobre como usar o aplicativo, mas nenhum suporte médico adicional; e (3) Controle de lista de espera, onde os participantes não recebem nenhuma intervenção até depois da avaliação de acompanhamento, quando têm a opção de receber CS PTSD Coach ou SM PTSD Coach. Os participantes serão avaliados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, quatro semanas e quatro semanas depois da intervenção. O estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do PTSD Coach na redução dos sintomas de HM entre os respondentes do WTC.

Recrutamento e Randomização. O recrutamento aproveitará as redes e dados existentes do WTCHP General Responders Data Center. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das três condições usando um gerador de números aleatórios. O estudo visa inscrever 120 participantes, com uma estratégia de inscrição contínua para garantir tamanho de amostra suficiente.

Medidas e coleta de dados. O estudo utiliza medidas validadas para avaliar sintomas de TEPT, depressão, ansiedade e distúrbios do sono. Os dados serão coletados em vários momentos para avaliar as mudanças nos sintomas e a eficácia geral da intervenção.

Análises. Os dados contínuos serão resumidos usando médias e desvios padrão para dados normalmente distribuídos. Para dados contínuos distorcidos, medianas e intervalos interquartis (IQR) serão usados ​​para fornecer uma representação mais precisa da tendência central e da variabilidade. Os dados categóricos (incluindo dados binários) serão resumidos usando frequência (N) e porcentagem (%). Para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia das intervenções, empregaremos diferentes abordagens para as análises.

Para avaliar a viabilidade do PTSD Coach, usaremos dados objetivos de uso do aplicativo para primeiro quantificar a frequência e a duração das interações com o aplicativo e seus recursos. Em segundo lugar, analisaremos os padrões de uso desses dados para horários de pico de engajamento e tendências de frequência em cada grupo, por idioma. Terceiro, identificaremos os módulos de aplicativos específicos com as taxas de engajamento mais altas para os GRs de cada grupo, por idioma. Também usaremos o SUS e examinaremos os dados para determinar se uma “boa” usabilidade foi alcançada, conforme observado na seção de medidas.

Para avaliar a aceitabilidade, analisaremos a satisfação do respondente com o PTSD Coach, em ambas as condições, por idioma, usando o CSQ. Itens individuais classificados como "bons" ou "excelentes" no CSQ indicarão o endosso dos participantes. Também coletaremos feedback sobre a aceitabilidade do CS PTSD Coach por grupo de idiomas usando o AIM e o IAM. Os itens classificados como “concordo” ou “concordo totalmente” serão considerados endossos dos participantes.

Para determinar a eficácia do CS PTSD Coach, várias análises serão utilizadas. Testes t pareados serão empregados para testar mudanças nos sintomas psicológicos antes e depois do tratamento dentro de cada condição. Esta análise envolverá o relato das médias e desvios padrão pré e pós-intervenção para ilustrar a extensão da mudança nos sintomas. A análise de covariância (ANCOVA) será usada para comparar as mudanças nas pontuações dos sintomas entre as diferentes condições, CS PTSD Coach, SM PTSD Coach e o controle da lista de espera. A ANCOVA ajustará as pontuações iniciais e outras covariáveis ​​para aumentar o poder estatístico. Os cálculos do tamanho da amostra indicam que ter 40 participantes por grupo, representando uma taxa de desgaste de 10%, alcançará 80% de poder para detectar diferenças significativas entre as condições.

Uma análise de intenção de tratar será conduzida, incluindo todos os participantes na análise, independentemente de terem concluído a intervenção. Para lidar com os dados faltantes, serão utilizadas múltiplas técnicas de imputação, garantindo que a análise permaneça robusta e imparcial.

Finalmente, serão realizadas análises de moderação e mediação para compreender melhor os efeitos das intervenções. Moderadores como gravidade basal do TEPT, sexo, raça, etnia e idioma (inglês e espanhol) serão examinados usando termos de interação no modelo ANCOVA. A análise de mediação seguirá o método Baron & Kenny, utilizando o teste do produto do coeficiente para avaliar se o efeito da intervenção nos sintomas de TEPT é mediado por outras variáveis.

IMPACTO E CONCLUSÃO ESPERADOS. O estudo visa preencher lacunas críticas na investigação do tratamento da HM para os respondentes do WTC, particularmente aqueles na Florida. Ao concentrar-se numa intervenção remota apoiada por médicos, o estudo tem o potencial de melhorar o acesso aos cuidados de HM para uma população geograficamente dispersa e etnicamente diversa. As descobertas poderão informar futuras pesquisas e práticas clínicas, melhorando, em última análise, o bem-estar dos respondentes do WTC.

Este estudo representa um avanço significativo na abordagem das necessidades de HM dos respondentes do WTC. Ao alavancar tecnologia inovadora e centrar-se numa população mal servida, pretende fornecer cuidados de saúde eficazes, acessíveis e equitativos. Os resultados terão implicações importantes para o grupo mais amplo do WTCHP e contribuirão para os esforços em curso para apoiar as pessoas afectadas pelos ataques de 11 de Setembro.