Kliinikon tukema mobiilisovellus mielenterveysoireiden vähentämiseen World Trade Centerin vastaajien keskuudessa Floridassa (PTSDCoach911)

JOHDANTO, TAUSTA JA MERKITYS. Syyskuun 11. päivänä 2001 World Trade Centeriin (WTC) kohdistuneilla terrori-iskuilla on ollut pitkäaikaisia ​​vaikutuksia pelastus- ja elvytystoimiin osallistuneiden palveluntarjoajien mielenterveyteen. Maailman kauppakeskuksen terveysohjelma (WTCHP) perustettiin valvomaan ja hoitamaan WTC:n katastrofiin liittyviä terveystiloja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata WTC-vastaavien mielenterveyshoitotarpeisiin, erityisesti niille, jotka ovat muuttaneet Floridaan eläkkeelle jäämisen jälkeen, mikä edustaa WTCHP-väestön vanhempaa ryhmää ja jossa on korkeampi prosenttiosuus latinalaisista. Tutkimus keskittyy arvioimaan kliinikon tukeman mobiilisovelluksen, Clinician Supported (CS) PTSD Coach -sovelluksen tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), masennuksen, ahdistuksen ja unihäiriöiden oireiden vähentämisessä näillä potilailla. Lisäksi tutkimuksessa korostetaan espanjankielisten latinalaisten vastausten ottamista mukaan terveyden tasapuolisuuden edistämiseen käyttämällä mobiilisovelluksen espanjankielistä versiota ja espanjalaista interventiokäsikirjaa.

Tausta. Sen perustamisesta vuonna 2011 lähtien CDC/NIOSH:n rahoittama WTCHP on vastannut yli 120 000 jäsenen terveyden seurannasta ja hoidosta. Näihin jäseniin kuuluu vastaajia ja selviytyjiä, joilla on diagnosoitu erilaisia ​​WTC:hen liittyviä terveystiloja. Näistä sairauksista mielenterveysongelmat, kuten PTSD, ahdistus, masennus, päihteiden väärinkäyttö ja unihäiriöt, ovat yleisiä. WTC-kohorttia koskeva tutkimus on dokumentoinut, että PTSD on yleisimmin todistettu psykiatrinen sairaus, jonka esiintyvyys vaihtelee 3,8–29,6 prosentin välillä. Muita mielenterveysongelmia ovat ahdistuneisuus, masennus, päihteiden väärinkäyttö ja unihäiriöt. Huolimatta näiden sairauksien kroonisesta luonteesta, tehokkaita hoitoja koskevissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on merkittävä aukko. Suurin osa olemassa olevista hoidoista on ollut henkilökohtaista ja keskittynyt erittäin altistuneisiin henkilöihin. Kontrolloituja tutkimuksia on tehty hyvin vähän, eikä tutkimuksia ole tehty sovelluspohjaisilla etäinterventioilla, jotka palvelisivat suurta määrää yleisvastaajia (GR:t), joilla on täysi tai alikynnys PTSD. Lisäksi espanjankielisiin latinalaisten GR:ihin keskittyviä interventioita ei ole toteutettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko ehdottamalla uutta lähestymistapaa kliinikon tukeman MH-mobiilisovelluksen (CS PTSD Coach) avulla, jota hallinnoidaan WTC GR:ien kesken.

Floridan alakohortti. Floridassa on ollut huomattava WTC-vastaajien virta, ja siellä on yli 5 496 rekisteröityä jäsentä. Tämä ryhmä on vanhempi, useammin eläkkeellä, ja siinä on suurempi osuus latinalaisia ​​​​henkilöitä verrattuna muiden alueiden vastaajiin. Tutkimus keskittyy tähän alaryhmään niiden ainutlaatuisten haavoittuvuuksien vuoksi, mukaan lukien altistuminen äärimmäisille ilmasto-ilmiöille, kuten hurrikaaneille, jotka voivat pahentaa PTSD-oireita. WTC-vastaavien siirtäminen Floridaan on osa laajempaa väestönmuutosta New Yorkin metropolialueelta Floridaan. Tämä suuntaus on johtanut siihen, että Floridassa asuvat WTCHP:n jäsenet kasvavat, mikä on luonut kiireellisen tarpeen saatavilla oleville MH-palveluille tällä alueella.

Alustavat tiedot osoittavat, että Floridan WTC-vastaajilla on korkea PTSD:n esiintyvyys, ja arviolta 40 %:lla on todennäköisiä PTSD-oireita. Lisäksi näiden vastaajien keskuudessa on vahva kiinnostus osallistua etätoimitettuihin MH-palveluihin, mikä korostaa ehdotetun toimenpiteen toteutettavuutta. Tiedot osoittavat myös, että Floridan alakohortti on vanhempi, useammin eläkkeellä ja sisältää enemmän latinalaisia ​​​​henkilöitä kuin WTC:n koko kohortti. Eläkkeellä olevien GR:n vanhempi ikä, jossa latinalaisia ​​ihmisiä on suurempi kuin WTC:n kokonaiskohortti, tekee Floridan alakohortista erityisen tärkeän syyskuun 11. päivän altistumisen pitkän aikavälin MH-vaikutusten ja ikääntymisen mahdollisten päällekkäisten vaikutusten tutkimisessa. .

Kliinikon tukema PTSD Coach -mobiilisovellus. Clinician Supported (CS) PTSD Coach yhdistää itsehallitun PTSD Coach -sovelluksen neljään kliinikon toimittamaan 20–30 minuutin psykoterapiaistuntoon. Sovellus sisältää moduuleja PTSD:stä oppimiseen, itsearviointiin, oireiden hallintaan ja tuen löytämiseen. Alustavat tutkimukset veteraanien kanssa ovat osoittaneet, että CS PTSD Coach vähentää tehokkaasti PTSD:tä ja masennuksen oireita.

CS PTSD Coach kehitettiin alun perin lyhyeksi toimenpiteeksi perusterveydenhuollon veteraanipotilaille, joilla on kohonneita PTSD-oireita ja jotka eivät todennäköisesti käyttäisi mobiilisovellusta yksinään. Interventio yhdistää itsehallitun PTSD Coach -sovelluksen neljään 20–30 minuutin istuntoon kahdeksan viikon aikana. Nämä istunnot sisältävät ohjeet sovellusten käyttöön, oireiden vähentämistavoitteiden asettamiseen ja PTSD Coach -toimintojen määrittämiseen istuntojen välillä. Kliinikon istunnot auttavat osallistujia valitsemaan sovelluksessa hallintastrategiat, jotka voivat parhaiten käsitellä heidän PTSD-oireitaan ja sisällyttää nämä strategiat jokapäiväiseen elämäänsä.

PTSD Coach -sovellus on saatavilla maksutta iTunes- ja Google Play -kauppapaikoista, ja se on lähes koko Yhdysvaltain älypuhelimia käyttävän väestön saatavilla. Sovellus on saatavana sekä englanniksi että espanjaksi, mikä tekee siitä sopivan WTC-vastaajien monipuoliselle väestölle. PTSD-valmentajan pääpaino on PTSD-oireissa, joihin kuuluvat seuraavat: Uudelleen kokevat, häiritsevät traumaattiset oireet, kuten takaumat ja painajaiset; Jatkuva välttäminen, traumaattiseen tapahtumaan liittyvien ärsykkeiden välttäminen; Negatiiviset ajatukset tai tunteet, pahentuneet ajatukset tai tunteet traumaattisen tapahtuman jälkeen; ja hyperarousal, oireet, kuten unihäiriöt, liialliset säikähdysreaktiot ja ärtyisä käyttäytyminen. Sovellus tarjoaa psykokoulutusta traumasta ja PTSD:stä ja auttaa traumalle alttiita henkilöitä seuraamaan ja hallitsemaan oireitaan. Se tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvia selviytymistyökaluja, kuten rentoutusharjoituksia, rauhoittavaa itsepuhetta, vihanhallintatyökaluja ja tehokkaita unihygieniakäytäntöjä. Sovelluksen on myös osoitettu vähentävän tehokkaasti masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, joita esiintyy usein samanaikaisesti PTSD:n kanssa.

Merkitys.

Tutkimus on merkittävä useista syistä:

1. Hoitopuutteiden korjaaminen: Se vastaa WTC:n tieteellisen teknisen neuvoa-antavan komitean suositusten mukaiseen WTC-vastaajien MH-interventioiden tutkimuksen tarpeeseen. Komitea on korostanut MH-interventiotutkimusten lisätutkimuksen merkitystä ja PTSD-hoitojen tehokkuutta ja hyödyllisyyttä.
2. Keskity espanjankielisiin latinalaisvastaajiin: sisällyttämällä tämän väestörakenteen tutkimuksen tavoitteena on edistää terveyden tasapuolisuutta. Espanjankieliset latinalaiset vastaajat ovat olleet aliedustettuina aiemmissa tutkimuksissa, ja tämä tutkimus pyrkii vastaamaan heidän erityistarpeisiinsa.
3. Etäinterventio: Mobiilisovelluksen käyttö MH-hoitoon on innovatiivista ja välttämätöntä maantieteellisesti hajallaan oleville WTC-vastaajille, erityisesti Floridassa. Sovelluspohjainen interventio tarjoaa skaalautuvan ja helppopääsyisen ratkaisun MH-hoidon toimittamiseen suurelle määrälle hoitoon saaneita, joilla voi olla esteitä päästäkseen perinteisiin henkilökohtaiseen hoitoon.

ERITYISET TAVOITTEET. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PTSD Coach -sovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta Floridan 9/11 GR:n monietnisen ryhmän keskuudessa keskittyen kahteen eri sovelluksen versioon: kliinikon tukemaan (CS) ja omaan versioon. -hallittu (SM). Tutkimus sisältää neljä tavoitetta. Ensimmäinen tavoite keskittyy arvioimaan sitoutumistasoja sovelluksen kanssa, analysoimaan käyttötietoja vuorovaikutusten tiheyden ja keston määrittämiseksi sekä tunnistamaan sovellusmoduulit, jotka ovat sitoutuneet eniten eri kieliryhmissä (englanti ja espanja). Lisäksi kerätään palautetta käytettävyydestä, mahdollisista esteistä ja parannusehdotuksia.

Toinen tavoite pyrkii arvioimaan sovelluksen hyväksyttävyyttä tutkimalla käyttäjien tyytyväisyyttä ja mittaamalla osallistujien myönteisiä vastauksia käyttämällä erityisiä toimenpiteitä. Myös hoidon hyväksyttävyydestä ja tarkoituksenmukaisuudesta kerätään palautetta.

Kolmas tavoite arvioi PTSD Coachin CS- ja SM-versioiden tehokkuutta satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT). Ensisijainen tulos on PTSD-oireiden väheneminen, kun taas toissijaisia ​​tuloksia ovat masennuksen, ahdistuksen ja unihäiriöiden väheneminen. Tutkimuksessa verrataan CS- ja SM-ryhmiä odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, jotta voidaan arvioida oireiden muutoksia intervention ja seurannan jälkeen. Lisäksi se tutkii, onko CS-versio tehokkaampi kuin SM-versio, ja tutkii mahdollisia hoitovaikutusten moderaattoreita ja välittäjiä.

Lopullinen tavoite keskittyy espanjankielisen CS PTSD Coach -version kehittämiseen ja toimittamiseen varmistaen, että se on toteutettavissa, hyväksyttävä ja tehokas espanjankielisten osallistujien kannalta.

MENETELMÄT. Opintojen suunnittelu. Tutkimus on kaksivuotinen projekti, joka sisältää kolmihaaraisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT), jossa on seuraavat kolme ehtoa: (1) CS PTSD Coach, jossa osallistujat saavat interventiota kliinikon tuella keskittyen sovellusten käyttöön, oireiden seurantaan ja hallintaan. strategiat; (2) SM PTSD Coach, jossa osallistujat saavat perusohjeet sovelluksen käytöstä, mutta ei muuta kliinikon tukea; ja (3) jonotuslistan valvonta, jossa osallistujat eivät saa interventiota vasta seuranta-arvioinnin jälkeen, kun he voivat valita joko CS PTSD -valmentajan tai SM PTSD -valmentajan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen neljän viikon kuluttua ja neljä viikkoa myöhemmin intervention jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PTSD-valmentajan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta MH-oireiden vähentämisessä WTC-vastaavien keskuudessa.

Rekrytointi ja satunnaistaminen. Rekrytointi hyödyntää olemassa olevia verkkoja ja WTCHP General Responders Data Centerin tietoja. Osallistujat määrätään satunnaisesti yhteen kolmesta ehdosta satunnaislukugeneraattorin avulla. Tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua 120 osallistujaa jatkuvalla ilmoittautumisstrategialla riittävän otoskoon varmistamiseksi.

Toimenpiteet ja tiedonkeruu. Tutkimuksessa käytetään validoituja mittareita PTSD:n, masennuksen, ahdistuneisuuden ja unihäiriöiden oireiden arvioimiseen. Tietoja kerätään useissa aikapisteissä oireiden muutosten ja toimenpiteen yleisen tehokkuuden arvioimiseksi.

Analyysit. Jatkuvasta tiedosta tehdään yhteenveto normaalijakauman tietojen keskiarvojen ja keskihajonnan avulla. Jatkuville vinoille tiedoille käytetään mediaaneja ja interkvartiileja (IQR) antamaan tarkempi esitys keskeisestä suuntauksesta ja vaihtelusta. Kategoriset tiedot (mukaan lukien binääritiedot) kootaan käyttämällä tiheyttä (N) ja prosenttia (%). Interventioiden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi käytämme analyyseihin erilaisia ​​lähestymistapoja.

PTSD-valmentajan toteutettavuuden arvioimiseksi käytämme objektiivisia sovelluksen käyttötietoja määrittääksemme ensin sovelluksen ja sen ominaisuuksien vuorovaikutuksen tiheyden ja keston. Toiseksi analysoimme näiden tietojen käyttötottumuksia huippuvuorovaikutusaikojen ja -tiheyden trendien suhteen kussakin ryhmässä kielten mukaan. Kolmanneksi tunnistamme kielten perusteella ne sovellusmoduulit, joilla on korkeimmat sitoutumisasteet GR:ille kussakin ryhmässä. Käytämme myös SUS:a ja tutkimme tietoja määrittääksemme, saavutetaanko "hyvä" käytettävyys, kuten Toimenpiteet-osiossa mainitaan.

Hyväksyttävyyden arvioimiseksi analysoimme vastaajien tyytyväisyyttä PTSD-valmentajaan molemmissa olosuhteissa kielen mukaan käyttämällä CSQ:ta. Yksittäiset kohteet, jotka on arvioitu "hyväksi" tai "erinomaiseksi" CSQ:ssa, osoittavat osallistujien hyväksynnän. Keräämme myös palautetta CS PTSD Coachin hyväksyttävyydestä kieliryhmittäin AIM:n ja IAM:n avulla. "Hyväksyn" tai "täysin samaa mieltä" arvostettujen kohteiden katsotaan olevan osallistujien hyväksymiä.

CS PTSD Coachin tehokkuuden määrittämiseksi käytetään useita analyyseja. Parillisia t-testejä käytetään psykologisten oireiden muutosten testaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen kussakin sairaudessa. Tämä analyysi sisältää interventiota edeltävien ja jälkeisten keskiarvojen sekä keskihajonnan raportoinnin oireiden muutoksen laajuuden havainnollistamiseksi. Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään vertaamaan oirepisteiden muutoksia eri sairauksien, CS PTSD -valmentajan, SM PTSD -valmentajan ja jonotuslistan kontrollin välillä. ANCOVA mukautuu peruspisteisiin ja muihin kovariaatteihin tilastollisen tehon lisäämiseksi. Otoskokolaskelmat osoittavat, että 40 osallistujan ryhmää kohden, mikä vastaa 10 %:n poistumisprosenttia, saavutetaan 80 %:n teho havaita merkittäviä eroja olosuhteiden välillä.

Intent-to-treat -analyysi tehdään, mukaan lukien kaikki analyysiin osallistujat riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet toimenpiteen. Puuttuvien tietojen käsittelemiseksi käytetään useita imputointitekniikoita, joilla varmistetaan, että analyysi pysyy vankana ja puolueettomana.

Lopuksi suoritetaan moderointi- ja sovitteluanalyysejä interventioiden vaikutusten ymmärtämiseksi paremmin. Moderaattoreita, kuten PTSD:n vakavuus, sukupuoli, rotu, etnisyys ja kieli (englanti ja espanja), tutkitaan ANCOVA-mallin vuorovaikutustermeillä. Mediaatioanalyysissä seurataan Baron & Kenny -menetelmää, jossa kerrointulotestillä arvioidaan, välittyvätkö muut muuttujat interventiovaikutusta PTSD-oireisiin.

ODOTETTU VAIKUTUS JA PÄÄTELMÄ. Tutkimuksen tavoitteena on täyttää kriittiset aukot MH-hoidon tutkimuksessa WTC-vastaaville, erityisesti Floridassa. Keskittymällä etähoitoon, kliinikon tukemaan interventioon, tutkimuksella on potentiaalia parantaa maantieteellisesti hajallaan olevan ja etnisesti monimuotoisen väestön pääsyä MH-hoitoon. Löydökset voivat antaa tietoa tulevasta tutkimuksesta ja kliinisestä käytännöstä, mikä viime kädessä parantaa WTC-vastaajien hyvinvointia.

Tämä tutkimus on merkittävä edistysaskel WTC-vastaajien MH-tarpeiden täyttämisessä. Hyödyntämällä innovatiivista teknologiaa ja keskittymällä alipalvelustettuun väestöön, se pyrkii tarjoamaan tehokasta, saatavilla olevaa ja oikeudenmukaista MH-hoitoa. Tuloksilla on tärkeitä seurauksia laajemmalle WTCHP-kohortille ja ne edistävät meneillään olevia ponnisteluja 9/11-iskujen uhrien tukemiseksi.