临床医生支持的移动应用程序可减少佛罗里达州世贸中心急救人员的心理健康症状 (PTSDCoach911)

引言、背景和意义。 2001 年 9 月 11 日世界贸易中心 (WTC) 发生的恐怖袭击对参与救援和恢复工作的响应人员的心理健康产生了长期影响。 世贸中心健康计划 (WTCHP) 的建立是为了监测和治疗与世贸中心灾难相关的健康状况。 本研究旨在解决 WTC 响应者的心理健康 (MH) 治疗需求，特别是那些退休后搬到佛罗里达州的人，因此代表了 WTCHP 人口中的老年群体，其中拉丁裔比例较高。 该研究的重点是评估临床医生支持的移动应用程序“临床医生支持 (CS) PTSD 教练”在减少这些响应者的创伤后应激障碍 (PTSD)、抑郁、焦虑和睡眠障碍症状方面的有效性。 此外，该研究强调纳入讲西班牙语的拉丁裔响应者，通过使用西班牙语版本的移动应用程序和干预手册的西班牙语改编来促进健康公平。

背景。 自 2011 年成立以来，WTCHP 由 CDC/NIOSH 资助，一直负责超过 120,000 名会员的健康监测和治疗。 这些成员包括被诊断患有各种与世贸中心相关的健康状况的救援人员和幸存者。 在这些疾病中，创伤后应激障碍（PTSD）、焦虑、抑郁、药物滥用和睡眠障碍等心理健康问题很普遍。 WTC 队列研究表明，创伤后应激障碍 (PTSD) 是最常见的精神疾病，患病率为 3.8% 至 29.6%。 其他心理健康状况包括焦虑、抑郁、药物滥用和睡眠障碍。 尽管这些疾病具有慢性性质，但有效治疗的对照研究仍存在显着差距。 大多数现有治疗都是面对面的，并且集中于高度暴露的个体。 对照研究非常少，也没有研究使用基于应用程序的远程干预来为大量患有完全或亚阈值 PTSD 的一般响应者 (GR) 提供服务。 此外，尚未针对讲西班牙语的拉丁裔遗传资源开展干预措施。 本研究旨在通过提出一种新方法来填补这一空白，该方法使用临床医生支持的 MH 移动应用程序（CS PTSD Coach）在 WTC GR 中进行管理。

佛罗里达分队。 佛罗里达州的 WTC 救援人员大量涌入，注册会员超过 5,496 名。 与其他地区的响应者相比，这一群体年龄更大，退休频率更高，并且拉丁裔人口的比例更高。 该研究重点关注这一群体，因为他们具有独特的脆弱性，包括暴露于飓风等极端气候事件，这可能会加剧创伤后应激障碍症状。 世贸中心响应人员搬迁至佛罗里达州是人口从纽约都会区迁移至佛罗里达州这一更广泛趋势的一部分。 这一趋势导致居住在佛罗里达州的 WTCHP 成员数量不断增加，从而迫切需要该地区的无障碍 MH 服务。

初步数据表明，佛罗里达世贸中心响应者的 PTSD 患病率很高，估计有 40% 的人表现出可能的 PTSD 症状。 此外，这些响应者对参与远程提供的 MH 服务有浓厚的兴趣，这凸显了拟议干预措施的可行性。 数据还显示，与世贸中心的整体队列相比，佛罗里达州的子队列年龄更大，退休频率更高，拉丁裔人口的比例更高。 退休 GR 的年龄较大，与整个 WTC 队列相比，拉丁裔个体的比例较高，这使得佛罗里达子队列对于研究 9/11 事件的长期 MH 影响以及老龄化的潜在重叠影响特别重要。

临床医生支持的 PTSD 教练移动应用程序。 临床医生支持 (CS) PTSD 教练将自我管理的 PTSD 教练应用程序与临床医生提供的四次 20-30 分钟心理治疗课程结合起来。 该应用程序包括有关了解 PTSD、自我评估、症状管理和寻求支持的模块。 对退伍军人的初步研究表明，CS PTSD 教练可以有效减少 PTSD 和抑郁症状。

CS PTSD 教练最初是为患有 PTSD 症状且不太可能自己使用移动应用程序的退伍军人初级保健患者提供简短干预而开发的。 该干预措施将自我管理的 PTSD 教练应用程序与在八周内提供的四次 20-30 分钟的课程相结合。 这些课程包括应用程序使用说明、设定症状减轻目标以及分配 PTSD 教练活动以在课程之间完成。 临床医生会议帮助参与者在应用程序中选择最能解决他们的 PTSD 症状的管理策略，并将这些策略融入他们的日常生活中。

PTSD Coach 应用程序可从 iTunes 和 Google Play 市场免费获取，几乎所有美国智能手机用户都可以使用。 该应用程序有英语和西班牙语版本，适合世贸中心响应人员的不同群体。 PTSD 教练的主要关注点是 PTSD 症状，包括以下内容： 重新经历侵入性创伤症状，例如闪回和噩梦；持续回避，避免与创伤事件相关的刺激；消极的想法或感受，创伤事件后恶化的想法或感受；过度警觉，例如睡眠障碍、过度惊吓反应和烦躁行为等症状。 该应用程序提供有关创伤和创伤后应激障碍（PTSD）的心理教育，并帮助遭受创伤的个人监测和管理他们的症状。 它提供基于认知行为的应对工具，例如放松练习、平静的自言自语、愤怒管理工具和有效的睡眠卫生习惯。 该应用程序还被证明可以有效减少抑郁和焦虑症状，这些症状通常与创伤后应激障碍同时出现。

意义。

这项研究之所以重要，有以下几个原因：

1. 解决治疗差距：根据 WTCHP 科学技术咨询委员会的建议，它满足了对 WTC 响应者进行 MH 干预研究的需要。 委员会强调了进一步研究 MH 干预研究以及 PTSD 治疗的有效性和实用性的重要性。
2. 重点关注讲西班牙语的拉丁裔响应者：通过纳入这一人群，该研究旨在促进健康公平。 在之前的研究中，讲西班牙语的拉丁裔响应者的代表性不足，本研究旨在满足他们的特定需求。
3. 远程干预：使用移动应用程序进行 MH 治疗对于地理位置分散的 WTC 救援人员（尤其是佛罗里达州的救援人员）来说是创新且必要的。 基于应用程序的干预措施提供了一种可扩展且易于使用的解决方案，可以为大量可能面临传统面对面治疗障碍的响应者提供 MH 护理。

具体目标。 本研究旨在评估佛罗里达州 9/11 GR 多种族群体中 PTSD Coach 应用程序的可行性、可接受性和有效性，重点关注该应用程序的两个不同版本：临床医生支持 (CS) 和自我支持- 管理（SM）。 该研究包括四个目标。 第一个目标侧重于评估应用程序的参与度，分析使用数据以确定交互的频率和持续时间，以及识别不同语言组（英语和西班牙语）中参与度最高的应用程序模块。 此外，还将收集有关可用性、潜在障碍和改进建议的反馈。

第二个目标旨在通过检查用户满意度并使用特定措施来衡量参与者的积极响应来评估应用程序的可接受性。 还将收集有关治疗可接受性和适当性的反馈。

第三个目标通过随机对照试验 (RCT) 评估 CS 和 SM 版本的 PTSD Coach 的功效。 主要结果是减少 PTSD 症状，次要结果包括减少抑郁、焦虑和睡眠障碍。 该研究将 CS 和 SM 组与等待名单对照组进行比较，以评估干预和随访后的症状变化。 此外，还将调查 CS 版本是否比 SM 版本更有效，并探索治疗效果的潜在调节因素和调节因素。

最终目标侧重于开发和提供西班牙语版本的 CS PTSD 教练，确保它对于西班牙语参与者来说是可行的、可接受的和有效的。

方法。 研究设计。 该研究是一个为期两年的项目，涉及三臂随机临床试验 (RCT)，具有以下三个条件：(1) CS PTSD 教练，参与者在临床医生的支持下接受干预，重点是应用程序使用、症状监测和管理策略； (2) SM PTSD 教练，参与者收到有关使用应用程序的基本说明，但没有进一步的临床医生支持； (3) 等待名单控制，参与者在后续评估之后可以选择接受 CS PTSD 教练或 SM PTSD 教练时不会接受干预。 参与者将在基线、干预后四周以及干预后四周后接受评估。 该研究旨在评估 PTSD Coach 在减少 WTC 应答者中 MH 症状方面的可行性、可接受性和有效性。

招募和随机化。 招募将利用现有网络和 WTCHP 一般响应者数据中心的数据。 将使用随机数生成器将参与者随机分配到三种条件之一。 该研究旨在招募 120 名参与者，采用滚动招募策略以确保足够的样本量。

措施和数据收集。 该研究使用经过验证的措施来评估创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和睡眠障碍症状。 将在多个时间点收集数据，以评估症状的变化和干预措施的整体有效性。

分析。 将使用正态分布数据的平均值和标准差来汇总连续数据。 对于倾斜的连续数据，将使用中位数和四分位数范围 (IQR) 来更准确地表示集中趋势和变异性。 分类数据（包括二进制数据）将使用频率 (N) 和百分比 (%) 进行汇总。 为了评估干预措施的可行性、可接受性和有效性，我们将采用不同的分析方法。

为了评估 PTSD 教练的可行性，我们将使用客观的应用程序使用数据首先量化与应用程序及其功能交互的频率和持续时间。 其次，我们将按语言分析这些数据中的使用模式，以了解每组中的峰值参与时间和频率趋势。 第三，我们将按语言确定每组中 GR 参与率最高的特定应用程序模块。 我们还将使用 SUS 并检查数据以确定是否实现了“良好”可用性，如措施部分所述。

为了评估可接受性，我们将使用 CSQ 按语言分析两种情况下应答者对 PTSD 教练的满意度。 CSQ 中被评为“良好”或“优秀”的个别项目将表明参与者的认可。 我们还将使用 AIM 和 IAM 按语言组收集有关 CS PTSD Coach 可接受性的反馈。 评分为“同意”或“完全同意”的项目将被视为参与者的认可。

为了确定 CS PTSD 教练的功效，将使用多项分析。 将采用配对 t 检验来测试每种情况下治疗前后心理症状的变化。 该分析将涉及报告干预前后的平均值和标准差，以说明症状变化的程度。 协方差分析 (ANCOVA) 将用于比较不同条件、CS PTSD 教练、SM PTSD 教练和候补名单对照之间症状评分的变化。 ANCOVA 将调整基线分数和其他协变量以提高统计功效。 样本量计算表明，每组有 40 名参与者，占 10% 的流失率，将达到 80% 的功效来检测条件之间的显着差异。

将进行意向治疗分析，包括分析中的所有参与者，无论他们是否完成干预。 为了处理缺失的数据，将使用多种插补技术，确保分析保持稳健和公正。

最后，将进行调节和中介分析，以进一步了解干预措施的效果。 将使用 ANCOVA 模型中的交互项来检查基线 PTSD 严重程度、性别、种族、民族和语言（英语和西班牙语）等调节因素。 中介分析将遵循Baron＆Kenny方法，利用系数乘积检验来评估对PTSD症状的干预效果是否是由其他变量介导的。

预期影响和结论。 该研究旨在填补世贸中心响应者（尤其是佛罗里达州响应者）MH 治疗研究的关键空白。 通过重点关注临床医生支持的远程干预措施，该研究有可能改善地理分散和种族多样化人群获得 MH 护理的机会。 这些发现可以为未来的研究和临床实践提供信息，最终提高世贸中心响应者的福祉。

这项研究代表着在解决世贸中心响应者的 MH 需求方面向前迈出了重要一步。 通过利用创新技术并关注服务不足的人群，它旨在提供有效、可及和公平的 MH 护理。 结果将对更广泛的 WTCHP 群体产生重要影响，并有助于为支持受 9/11 袭击影响的人们所做的持续努力。