Arts ondersteunde mobiele app om geestelijke gezondheidssymptomen onder hulpverleners van het World Trade Center in Florida te verminderen (PTSDCoach911)

INLEIDING, ACHTERGROND EN BETEKENIS. De terroristische aanslagen van 11 september 2001 op het World Trade Center (WTC) hebben langdurige gevolgen gehad voor de geestelijke gezondheid van de hulpverleners die betrokken waren bij de reddings- en herstelinspanningen. Het World Trade Center Health Program (WTCHP) is opgericht om de gezondheidsproblemen die verband houden met de WTC-ramp te monitoren en te behandelen. Deze studie heeft tot doel tegemoet te komen aan de behandelingsbehoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg van WTC-responders, met name degenen die na hun pensionering naar Florida zijn verhuisd en daarom de oudere groep van de WTCHP-populatie vertegenwoordigen en met een hoger percentage Latino's. Het onderzoek richt zich op het evalueren van de effectiviteit van een door artsen ondersteunde mobiele applicatie, Clinician Supported (CS) PTSD Coach, bij het verminderen van de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSD), depressie, angst en slaapstoornissen bij deze hulpverleners. Bovendien benadrukt de studie de opname van Spaanstalige Latinx-responders om de gelijkheid van de gezondheidszorg te bevorderen door het gebruik van een Spaanse versie van de mobiele applicatie en de Spaanse aanpassing van de interventiehandleiding.

Achtergrond. Sinds de oprichting in 2011 is het WTCHP, gefinancierd door de CDC/NIOSH, verantwoordelijk voor de gezondheidsmonitoring en behandeling van meer dan 120.000 leden. Tot deze leden behoren hulpverleners en overlevenden bij wie verschillende WTC-gerelateerde gezondheidsproblemen zijn vastgesteld. Onder deze aandoeningen komen geestelijke gezondheidsproblemen zoals PTSD, angst, depressie, middelenmisbruik en slaapstoornissen veel voor. Uit onderzoek onder het WTC-cohort is gebleken dat PTSS de meest voorkomende psychiatrische aandoening is, met een prevalentie variërend van 3,8% tot 29,6%. Andere psychische aandoeningen zijn onder meer angst, depressie, middelenmisbruik en slaapstoornissen. Ondanks de chronische aard van deze aandoeningen bestaat er een aanzienlijke kloof in gecontroleerde onderzoeken naar effectieve behandelingen. De meeste bestaande behandelingen zijn persoonlijk geweest en gericht op zeer blootgestelde personen. Er zijn zeer weinig gecontroleerde onderzoeken geweest en er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met app-gebaseerde interventies op afstand om het grote aantal General Responders (GR's) met volledige of subdrempelige PTSD te bedienen. Bovendien zijn er geen interventies met een focus op Spaanstalige Latinx GR's uitgevoerd. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door een nieuwe aanpak voor te stellen met behulp van een door artsen ondersteunde mobiele MH-applicatie (CS PTSD Coach) die moet worden toegediend onder de WTC GR's.

Subcohort Florida. Florida heeft een aanzienlijke toestroom van WTC-hulpverleners gezien, met meer dan 5.496 geregistreerde leden. Deze groep is ouder, vaker gepensioneerd, en omvat een groter aandeel Latinx-individuen vergeleken met hulpverleners in andere regio's. De studie richt zich op dit subcohort vanwege hun unieke kwetsbaarheden, waaronder blootstelling aan extreme klimaatgebeurtenissen zoals orkanen, die PTSS-symptomen kunnen verergeren. De verhuizing van WTC-hulpverleners naar Florida maakt deel uit van een bredere trend van bevolkingsmigratie van de New York Metropolitan Area naar Florida. Deze trend heeft ertoe geleid dat een toenemend aantal WTCHP-leden in Florida woont, waardoor er een dringende behoefte is ontstaan ​​aan toegankelijke MH-diensten in deze regio.

Voorlopige gegevens geven aan dat de respondenten op het WTC in Florida een hoge prevalentie van PTSS hebben, waarbij naar schatting 40% waarschijnlijke PTSS-symptomen vertoont. Bovendien bestaat er onder deze hulpverleners een sterke belangstelling voor deelname aan op afstand geleverde MH-diensten, wat de haalbaarheid van de voorgestelde interventie onderstreept. Uit de gegevens blijkt ook dat het Florida-subcohort ouder is, vaker met pensioen is en een groter aandeel Latinx-individuen omvat vergeleken met het totale WTC-cohort. De hogere leeftijd van gepensioneerde GR’s, met een hoger aandeel Latinx-individuen vergeleken met het totale WTC-cohort, maakt het Florida-subcohort bijzonder relevant voor het bestuderen van de langetermijneffecten van de blootstelling aan 9/11 en de potentiële overlappende impact van veroudering .

Door arts ondersteunde mobiele app voor PTSD Coach. De Clinician Supported (CS) PTSD Coach combineert de zelfbeheerde PTSD Coach-applicatie met vier psychotherapiesessies van 20-30 minuten, gegeven door een arts. De app bevat modules over het leren over PTSS, zelfevaluatie, symptoombeheer en het vinden van ondersteuning. Uit vooronderzoek onder veteranen is gebleken dat de CS PTSD Coach effectief is in het verminderen van PTSS- en depressiesymptomen.

De CS PTSD Coach is oorspronkelijk ontwikkeld als een korte interventie voor ervaren eerstelijnspatiënten met verhoogde PTSS-symptomen, die waarschijnlijk niet zelfstandig een mobiele app zouden gebruiken. De interventie combineert de zelfbeheerde PTSD Coach-app met vier sessies van 20-30 minuten, verspreid over acht weken. Deze sessies omvatten instructies voor het gebruik van de app, het stellen van doelen voor symptoomreductie en het toewijzen van PTSS Coach-activiteiten voor voltooiing tussen sessies. De clinicussessies helpen deelnemers bij het selecteren van de managementstrategieën binnen de app die het beste hun PTSS-symptomen kunnen aanpakken en deze strategieën in hun dagelijks leven kunnen integreren.

De PTSD Coach-app is gratis verkrijgbaar via de iTunes- en Google Play-marktplaatsen en is toegankelijk voor vrijwel de gehele Amerikaanse bevolking die smartphones gebruikt. De app is beschikbaar in zowel het Engels als het Spaans, waardoor deze geschikt is voor de diverse populatie van WTC-hulpverleners. De primaire focus van PTSD Coach ligt op PTSD-symptomen, waaronder het volgende: het opnieuw ervaren van opdringerige traumatische symptomen zoals flashbacks en nachtmerries; Aanhoudende vermijding, het vermijden van stimuli die verband houden met de traumatische gebeurtenis; Negatieve gedachten of gevoelens, verergerde gedachten of gevoelens na de traumatische gebeurtenis; en hyperarousal, symptomen zoals slaapstoornissen, overmatige schrikreacties en prikkelbaar gedrag. De app biedt psycho-educatie over trauma en PTSS en helpt personen die aan trauma zijn blootgesteld hun symptomen te monitoren en te beheersen. Het biedt op cognitief gedrag gebaseerde coping-instrumenten, zoals ontspanningsoefeningen, kalmerende zelfpraat, hulpmiddelen voor woedebeheersing en effectieve slaaphygiënepraktijken. Het is ook aangetoond dat de app effectief is bij het verminderen van symptomen van depressie en angst, die vaak samen voorkomen met PTSS.

Betekenis.

Het onderzoek is om verschillende redenen belangrijk:

1. Behandelingslacunes aanpakken: Het speelt in op de behoefte aan onderzoek naar MH-interventies voor WTC-responders, zoals aanbevolen door de Wetenschappelijk-Technische Adviescommissie van het WTCHP. De commissie heeft het belang benadrukt van verder onderzoek naar MH-interventiestudies en de effectiviteit en bruikbaarheid van PTSD-behandelingen.
2. Focus op Spaanstalige Latinx-responders: Door deze demografische groep op te nemen, beoogt het onderzoek de gelijkheid op het gebied van de gezondheidszorg te bevorderen. Spaanstalige Latinx-responders waren in eerdere onderzoeken ondervertegenwoordigd en dit onderzoek probeert in hun specifieke behoeften te voorzien.
3. Interventie op afstand: Het gebruik van een mobiele applicatie voor MH-behandeling is innovatief en noodzakelijk voor de geografisch verspreide WTC-hulpverleners, vooral die in Florida. De app-gebaseerde interventie biedt een schaalbare en toegankelijke oplossing om MH-zorg te bieden aan een groot aantal hulpverleners die mogelijk belemmeringen ondervinden bij de toegang tot traditionele persoonlijke behandelingen.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van de PTSD Coach-app te beoordelen onder een multi-etnische groep van 9/11 GR's in Florida, met een focus op twee verschillende versies van de app: door artsen ondersteunde (CS) en zelfstudieversies. -beheerd (SM). Het onderzoek omvat vier doelstellingen. Het eerste doel richt zich op het evalueren van de betrokkenheidsniveaus bij de app, het analyseren van gebruiksgegevens om de frequentie en duur van interacties te bepalen, en het identificeren van de app-modules met de hoogste betrokkenheid in verschillende taalgroepen (Engels en Spaans). Daarnaast wordt feedback verzameld over de bruikbaarheid, mogelijke barrières en suggesties voor verbetering.

Het tweede doel is om de aanvaardbaarheid van de app te evalueren door de gebruikerstevredenheid te onderzoeken en specifieke maatregelen te gebruiken om de positieve reacties van deelnemers te meten. Er zal ook feedback worden verzameld over de aanvaardbaarheid en geschiktheid van de behandeling.

Het derde doel beoordeelt de werkzaamheid van de CS- en SM-versies van PTSD Coach via een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Het primaire resultaat is de vermindering van PTSS-symptomen, terwijl secundaire uitkomsten een vermindering van depressie, angst en slaapstoornissen omvatten. De studie zal de CS- en SM-groepen vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep om symptoomveranderingen na de interventie en follow-up te evalueren. Daarnaast zal het onderzoeken of de CS-versie effectiever is dan de SM-versie en potentiële moderators en mediatoren van behandeleffecten onderzoeken.

Het uiteindelijke doel is gericht op het ontwikkelen en leveren van een Spaanstalige versie van CS PTSD Coach, waarbij ervoor wordt gezorgd dat deze haalbaar, acceptabel en effectief is voor Spaanstalige deelnemers.

METHODEN. Studie ontwerp. De studie is een tweejarig project met een driearmige gerandomiseerde klinische studie (RCT) met de volgende drie voorwaarden: (1) CS PTSS Coach waarbij deelnemers de interventie ontvangen met ondersteuning van een arts, waarbij de nadruk ligt op app-gebruik, symptoommonitoring en management strategieën; (2) SM PTSD Coach waarbij deelnemers basisinstructies krijgen over het gebruik van de app, maar geen verdere klinische ondersteuning; en (3) Wachtlijstcontrole waarbij deelnemers geen interventie krijgen tot na de vervolgbeoordeling, wanneer ze de keuze hebben om CS PTSD Coach of SM PTSD Coach te ontvangen. Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie vier weken en vier weken later na de interventie. Het onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van PTSD Coach bij het verminderen van MH-symptomen onder WTC-responders te evalueren.

Rekrutering en randomisatie. Bij de rekrutering zal gebruik worden gemaakt van bestaande netwerken en gegevens van het WTCHP General Responders Data Center. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie condities met behulp van een willekeurige nummergenerator. Het doel van het onderzoek is om 120 deelnemers in te schrijven, met een voortschrijdende inschrijvingsstrategie om voldoende steekproefomvang te garanderen.

Maatregelen en gegevensverzameling. De studie maakt gebruik van gevalideerde metingen om symptomen van PTSS, depressie, angst en slaapstoornissen te beoordelen. Er zullen op meerdere tijdstippen gegevens worden verzameld om veranderingen in de symptomen en de algehele effectiviteit van de interventie te evalueren.

Analyses. Continue gegevens zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties voor normaal verdeelde gegevens. Voor continue gegevens die scheef zijn, zullen medianen en interkwartielbereiken (IQR) worden gebruikt om een ​​nauwkeuriger weergave te geven van de centrale tendens en variabiliteit. Categorische gegevens (inclusief binaire gegevens) worden samengevat met behulp van frequentie (N) en percentage (%). Om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van de interventies te beoordelen, zullen we verschillende benaderingen van de analyses gebruiken.

Om de haalbaarheid van PTSD Coach te beoordelen, zullen we objectieve gegevens over app-gebruik gebruiken om eerst de frequentie en duur van interacties met de app en zijn functies te kwantificeren. Ten tweede zullen we gebruikspatronen in deze gegevens analyseren op piekmomenten en frequentietrends in elke groep, per taal. Ten derde zullen we per taal de specifieke app-modules identificeren met de hoogste betrokkenheidspercentages voor de GR's in elke groep. We zullen ook de SUS gebruiken en de gegevens onderzoeken om te bepalen of er een "goede" bruikbaarheid wordt bereikt, zoals vermeld in de sectie maatregelen.

Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, analyseren we de tevredenheid van hulpverleners met PTSD Coach, in beide omstandigheden, per taal, met behulp van de CSQ. Individuele items die op de CSQ als 'goed' of 'uitstekend' zijn beoordeeld, duiden op goedkeuring door de deelnemers. Ook zullen we feedback verzamelen over de aanvaardbaarheid van CS PTSD Coach per taalgroep met behulp van de AIM en IAM. Items die als ‘mee eens’ of ‘helemaal mee eens’ worden beoordeeld, worden door de deelnemers als goedkeuring beschouwd.

Om de werkzaamheid van CS PTSD Coach te bepalen, zullen verschillende analyses worden uitgevoerd. Gepaarde t-tests zullen worden gebruikt om veranderingen in psychologische symptomen voor en na de behandeling binnen elke aandoening te testen. Deze analyse omvat het rapporteren van de pre- en post-interventiegemiddelden en standaarddeviaties om de mate van verandering in symptomen te illustreren. Analyse van Covariantie (ANCOVA) zal worden gebruikt om veranderingen in symptoomscores tussen de verschillende aandoeningen, CS PTSD Coach, SM PTSD Coach en de wachtlijstcontrole te vergelijken. ANCOVA past zich aan basisscores en andere covariaten aan om de statistische kracht te vergroten. Berekeningen van de steekproefomvang geven aan dat het hebben van 40 deelnemers per groep, goed voor een verlooppercentage van 10%, een vermogen van 80% zal opleveren om significante verschillen tussen de omstandigheden te detecteren.

Er zal een intent-to-treat-analyse worden uitgevoerd, waarbij alle deelnemers aan de analyse worden betrokken, ongeacht of ze de interventie hebben voltooid. Om met ontbrekende gegevens om te gaan, zullen meerdere imputatietechnieken worden gebruikt, waardoor de analyse robuust en onbevooroordeeld blijft.

Ten slotte zullen moderatie- en bemiddelingsanalyses worden uitgevoerd om de effecten van de interventies verder te begrijpen. Moderators zoals de ernst van de PTSD bij aanvang, geslacht, ras, etniciteit en taal (Engels en Spaans) zullen worden onderzocht met behulp van interactietermen in het ANCOVA-model. De bemiddelingsanalyse zal de Baron & Kenny-methode volgen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de product-of-coëfficiënt-test om te beoordelen of het interventie-effect op PTSS-symptomen wordt gemedieerd door andere variabelen.

VERWACHTE IMPACT EN CONCLUSIE. Het onderzoek heeft tot doel kritische lacunes op te vullen in het onderzoek naar MH-behandelingen voor WTC-responders, vooral die in Florida. Door zich te concentreren op een door artsen ondersteunde interventie op afstand, heeft het onderzoek het potentieel om de toegang tot MH-zorg voor een geografisch verspreide en etnisch diverse bevolking te verbeteren. De bevindingen zouden toekomstig onderzoek en de klinische praktijk kunnen informeren en uiteindelijk het welzijn van WTC-responders kunnen verbeteren.

Deze studie vertegenwoordigt een belangrijke stap voorwaarts in het aanpakken van de MH-behoeften van WTC-hulpverleners. Door gebruik te maken van innovatieve technologie en zich te concentreren op een achtergestelde bevolking, streeft het ernaar effectieve, toegankelijke en rechtvaardige MH-zorg te bieden. De resultaten zullen belangrijke implicaties hebben voor het bredere WTCHP-cohort en bijdragen aan de voortdurende inspanningen om degenen die getroffen zijn door de aanslagen van 11 september te ondersteunen.