Klinikerstödd mobilapp för att minska symtom på mental hälsa bland World Trade Center-svarare i Florida (PTSDCoach911)

INTRODUKTION, BAKGRUND OCH BETYDNING. Terrorattackerna den 11 september 2001 mot World Trade Center (WTC) har haft långvariga effekter på den mentala hälsan hos de räddningspersonal som är involverade i räddnings- och återhämtningsinsatserna. World Trade Center Health Program (WTCHP) inrättades för att övervaka och behandla hälsotillstånd relaterade till WTC-katastrofen. Den här studien syftar till att ta itu med behandlingsbehoven för mental hälsa (MH) för WTC-reagerare, särskilt de som har flyttat till Florida efter pensioneringen, och representerar därför den äldre gruppen av WTCHP-befolkningen och med en högre andel latinos. Forskningen fokuserar på att utvärdera effektiviteten hos en klinikerstödd mobilapplikation, Clinician Supported (CS) PTSD Coach, för att minska symtomen på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), depression, ångest och sömnstörningar bland dessa patienter. Dessutom betonar studien inkluderingen av spansktalande Latinx-svarare för att främja jämlikhet i hälsa genom användning av en spansk version av mobilapplikationen och spansk anpassning av interventionsmanualen.

Bakgrund. Sedan starten 2011 har WTCHP, finansierat av CDC/NIOSH, ansvarat för hälsoövervakning och behandling av över 120 000 medlemmar. Dessa medlemmar inkluderar responders och överlevande som har diagnostiserats med olika WTC-relaterade hälsotillstånd. Bland dessa tillstånd är psykiska problem som PTSD, ångest, depression, missbruk och sömnstörningar vanliga. Forskning om WTC-kohorten har dokumenterat att PTSD är det vanligaste certifierade psykiatriska tillståndet, med en prevalens som sträcker sig från 3,8 % till 29,6 %. Andra psykiska tillstånd inkluderar ångest, depression, missbruk och sömnstörningar. Trots den kroniska karaktären hos dessa tillstånd finns det en betydande lucka i kontrollerade studier om effektiva behandlingar. De flesta av de befintliga behandlingarna har varit personliga och fokuserade på mycket exponerade individer. Det har gjorts väldigt få kontrollerade studier, och inga studier har utförts med appbaserade fjärrinterventioner för att betjäna det stora antalet General Responders (GR) med PTSD med full eller undertröskel. Vidare har interventioner med fokus på spansktalande Latinx GR inte genomförts. Denna studie syftar till att fylla denna lucka genom att föreslå ett nytt tillvägagångssätt med hjälp av en klinikerstödd MH-mobilapplikation (CS PTSD Coach) som ska administreras bland WTC GR:erna.

Florida sub-kohort. Florida har sett en betydande tillströmning av WTC-svarare, med över 5 496 registrerade medlemmar. Denna grupp är äldre, oftare pensionerade och inkluderar en högre andel Latinx-individer jämfört med svarande i andra regioner. Studien fokuserar på denna underkohort på grund av deras unika sårbarheter, inklusive exponering för extrema klimathändelser som orkaner, vilket kan förvärra PTSD-symptom. Förflyttningen av WTC-svarare till Florida är en del av en bredare trend av befolkningsmigrering från New Yorks storstadsområde till Florida. Denna trend har resulterat i ett ökande antal WTCHP-medlemmar som bor i Florida, vilket skapar ett akut behov av tillgängliga MH-tjänster i denna region.

Preliminära data indikerar att de som svarar på WTC i Florida har en hög förekomst av PTSD, med uppskattningsvis 40 % som visar troliga PTSD-symtom. Dessutom finns det ett starkt intresse bland dessa responders att delta i fjärrlevererade MH-tjänster, vilket understryker genomförbarheten av den föreslagna interventionen. Uppgifterna visar också att Floridas subkohort är äldre, oftare pensionerad och inkluderar en högre andel Latinx-individer jämfört med den totala WTC-kohorten. Den äldre åldern för pensionerade GRs, med en högre andel Latinx-individer jämfört med den totala WTC-kohorten, gör Florida-subkohorten särskilt relevant för att studera de långsiktiga MH-effekterna av 9/11-exponeringarna och den potentiella överlappande effekten av åldrande .

Klinikerstödd PTSD Coach Mobile App. The Clinician Supported (CS) PTSD Coach kombinerar självhanterad PTSD Coach-applikation med fyra 20-30 minuters psykoterapisessioner levererade av en kliniker. Appen innehåller moduler om att lära sig om PTSD, självbedömning, symtomhantering och att hitta stöd. Preliminära studier med veteraner har visat att CS PTSD Coach är effektiv för att minska PTSD och depressionssymtom.

CS PTSD Coach utvecklades ursprungligen som en kort intervention för veteranpatienter i primärvården med förhöjda PTSD-symtom som sannolikt inte skulle använda en mobilapp på egen hand. Interventionen kombinerar självhanterad PTSD Coach-app med fyra 20-30 minuters sessioner levererade under åtta veckor. Dessa sessioner inkluderar instruktioner för appanvändning, inställning av symtomminskningsmål och tilldelning av PTSD-coachaktiviteter för slutförande mellan sessionerna. Klinikersessionerna hjälper deltagarna att välja de hanteringsstrategier i appen som bäst kan hantera deras PTSD-symtom och införliva dessa strategier i deras dagliga liv.

PTSD Coach-appen är tillgänglig utan kostnad från iTunes och Google Play marknadsplatser och är tillgänglig för nästan hela USA:s smartphone-användande befolkning. Appen är tillgänglig på både engelska och spanska, vilket gör den lämplig för den mångsidiga befolkningen av WTC-svarare. Det primära fokuset för PTSD Coach ligger på PTSD-symptom, som inkluderar följande: Återuppleva, påträngande traumatiska symtom som tillbakablickar och mardrömmar; Ihållande undvikande, undvikande av stimuli associerade med den traumatiska händelsen; Negativa tankar eller känslor, försämrade tankar eller känslor efter den traumatiska händelsen; och Hyperarousal, symtom som sömnstörningar, överdrivna skrämseleaktioner och irriterat beteende. Appen ger psykoedukation om trauma och PTSD och hjälper traumautsatta individer att övervaka och hantera sina symtom. Den erbjuder kognitiva beteendebaserade coping-verktyg som avslappningsövningar, lugnande självprat, verktyg för att hantera ilska och effektiva sömnhygienrutiner. Appen har också visat sig vara effektiv för att minska symtom på depression och ångest, som ofta uppstår samtidigt med PTSD.

Betydelse.

Studien är betydelsefull av flera skäl:

1. Åtgärda behandlingsluckor: Den svarar mot behovet av forskning om MH-interventioner för WTC-reagerande, som rekommenderas av WTCHP:s ​​vetenskapliga tekniska rådgivande kommitté. Kommittén har betonat vikten av ytterligare forskning om MH-interventionsstudier och effektiviteten och användbarheten av PTSD-behandlingar.
2. Fokus på spansktalande Latinx-responders: Genom att inkludera denna demografi, syftar studien till att främja jämlikhet i hälsa. Spansktalande Latinx-svarare har varit underrepresenterade i tidigare studier, och denna forskning syftar till att tillgodose deras specifika behov.
3. Fjärrintervention: Användningen av en mobil applikation för MH-behandling är innovativ och nödvändig för de geografiskt spridda WTC-respondenterna, särskilt de i Florida. Den appbaserade interventionen ger en skalbar och tillgänglig lösning för att ge MH-vård till ett stort antal vårdare som kan möta hinder för att få tillgång till traditionella personliga behandlingar.

SPECIFIKA MÅL. Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av PTSD Coach-appen bland en multietnisk grupp av 9/11 GRs i Florida, med fokus på två olika versioner av appen: klinikerstödd (CS) och själv -hanterade (SM). Studien omfattar fyra syften. Det första målet fokuserar på att utvärdera engagemangsnivåer med appen, analysera användningsdata för att bestämma frekvensen och varaktigheten av interaktioner, samt att identifiera appmodulerna med högst engagemang över olika språkgrupper (engelska och spanska). Dessutom kommer feedback om användbarhet, potentiella hinder och förbättringsförslag att samlas in.

Det andra syftet syftar till att utvärdera appens acceptans genom att undersöka användarnöjdhet och använda specifika åtgärder för att mäta positiva svar från deltagarna. Feedback om behandlingsacceptans och lämplighet kommer också att samlas in.

Det tredje målet bedömer effektiviteten av CS- och SM-versionerna av PTSD Coach genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Det primära resultatet är minskningen av PTSD-symtom, medan sekundära utfall inkluderar minskningar av depression, ångest och sömnstörningar. Studien kommer att jämföra CS- och SM-grupperna med en väntelista kontrollgrupp för att utvärdera symptomförändringar efter intervention och uppföljning. Dessutom kommer den att undersöka om CS-versionen är mer effektiv än SM-versionen och utforska potentiella moderatorer och förmedlare av behandlingseffekter.

Det slutliga målet fokuserar på att utveckla och leverera en spanskspråkig version av CS PTSD Coach, för att säkerställa att den är genomförbar, acceptabel och effektiv för spansktalande deltagare.

METODER. Studiedesign. Studien är ett tvåårigt projekt som involverar en trearmad randomiserad klinisk prövning (RCT) med följande tre villkor: (1) CS PTSD Coach där deltagarna får interventionen med klinikstöd, med fokus på appanvändning, symtomövervakning och hantering strategier; (2) SM PTSD-coach där deltagarna får grundläggande instruktioner om hur man använder appen men inget ytterligare klinikstöd; och (3) Väntelistkontroll där deltagarna inte får någon intervention förrän efter uppföljningsbedömningen när de kan välja att ta emot antingen CS PTSD Coach eller SM PTSD Coach. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen vid fyra veckor och fyra veckor senare efter interventionen. Studien syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av PTSD Coach för att minska MH-symtom bland WTC-svarare.

Rekrytering och randomisering. Rekrytering kommer att utnyttja befintliga nätverk och data från WTCHP General Responders Data Center. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de tre villkoren med hjälp av en slumptalsgenerator. Studien syftar till att registrera 120 deltagare, med en rullande registreringsstrategi för att säkerställa tillräcklig urvalsstorlek.

Åtgärder och datainsamling. Studien använder validerade mått för att bedöma PTSD, depression, ångest och sömnstörningssymptom. Data kommer att samlas in vid flera tidpunkter för att utvärdera förändringar i symtom och den övergripande effektiviteten av interventionen.

Analyser. Kontinuerliga data kommer att sammanfattas med hjälp av medel och standardavvikelser för normalfördelade data. För kontinuerliga data som är skeva kommer medianer och interkvartilintervall (IQR) att användas för att ge en mer exakt representation av den centrala tendensen och variabiliteten. Kategoriska data (inklusive binära data) kommer att sammanfattas med frekvens (N) och procent (%). För att bedöma genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av interventionerna kommer vi att använda olika tillvägagångssätt för analyserna.

För att bedöma genomförbarheten av PTSD Coach kommer vi att använda objektiv appanvändningsdata för att först kvantifiera frekvensen och varaktigheten av interaktioner med appen och dess funktioner. För det andra kommer vi att analysera användningsmönster i dessa data för topptider och frekvenstrender i varje grupp, efter språk. För det tredje kommer vi att identifiera de specifika appmodulerna med de högsta engagemangsgraden för GR:erna i varje grupp, efter språk. Vi kommer också att använda SUS och undersöka data för att avgöra om "bra" användbarhet uppnås, som noterats i avsnittet om åtgärder.

För att bedöma acceptansen kommer vi att analysera respondenternas tillfredsställelse med PTSD Coach, under båda förhållanden, efter språk, med hjälp av CSQ. Enskilda föremål som betygsatts som "bra" eller "utmärkt" på CSQ kommer att indikera stöd från deltagarna. Vi kommer också att samla feedback om acceptansen av CS PTSD Coach efter språkgrupp som använder AIM och IAM. Objekt som klassificeras som "godkänner" eller "stämmer helt med" kommer att betraktas som stöd av deltagarna.

För att fastställa effektiviteten av CS PTSD Coach kommer flera analyser att användas. Parade t-tester kommer att användas för att testa förändringar i psykologiska symtom före och efter behandling inom varje tillstånd. Denna analys kommer att involvera rapportering av medel före och efter intervention och standardavvikelser för att illustrera omfattningen av förändringar i symtom. Analys av kovarians (ANCOVA) kommer att användas för att jämföra förändringar i symtompoäng mellan de olika tillstånden, CS PTSD Coach, SM PTSD Coach och väntelistkontrollen. ANCOVA kommer att justera för baslinjepoäng och andra kovariater för att öka den statistiska kraften. Beräkningar av urvalsstorlek indikerar att med 40 deltagare per grupp, vilket motsvarar en 10 % avgångshastighet, kommer det att uppnå 80 % förmåga att upptäcka signifikanta skillnader mellan tillstånden.

En intent-to-treat-analys kommer att genomföras, inklusive alla deltagare i analysen oavsett om de genomfört interventionen. För att hantera saknad data kommer flera imputeringstekniker att användas, vilket säkerställer att analysen förblir robust och opartisk.

Slutligen kommer modererings- och medlingsanalyser att genomföras för att ytterligare förstå effekterna av interventionerna. Moderatorer som baslinje PTSD svårighetsgrad, kön, ras, etnicitet och språk (engelska och spanska) kommer att undersökas med hjälp av interaktionstermer i ANCOVA-modellen. Mediationsanalys kommer att följa Baron & Kenny-metoden, med hjälp av produkt-av-koefficienttestet för att bedöma om interventionseffekten på PTSD-symtom medieras av andra variabler.

FÖRVÄNTAD PÅVERKAN OCH SLUTSATS. Studien syftar till att fylla kritiska luckor i MH-behandlingsforskning för WTC-svarare, särskilt de i Florida. Genom att fokusera på en avlägsen, klinikerstödd intervention, har studien potential att förbättra tillgången till MH-vård för en geografiskt spridd och etniskt mångfaldig befolkning. Fynden kan ge information om framtida forskning och klinisk praxis, vilket i slutändan kan förbättra välbefinnandet för WTC-reagerare.

Den här studien representerar ett viktigt steg framåt för att tillgodose MH-behoven hos WTC-respontanter. Genom att utnyttja innovativ teknik och fokusera på en underbetjänad befolkning, syftar den till att tillhandahålla effektiv, tillgänglig och rättvis MH-vård. Resultaten kommer att ha viktiga implikationer för den bredare WTCHP-kohorten och bidra till de pågående ansträngningarna för att stödja de som drabbats av 9/11-attackerna.