Klinikerstøttet mobilapp til at reducere psykiske helbredssymptomer blandt World Trade Center-respondenter i Florida (PTSDCoach911)

INTRODUKTION, BAGGRUND OG BETYDNING. Terrorangrebene den 11. september 2001 på World Trade Center (WTC) har haft langvarige indvirkninger på den mentale sundhed hos de respondere, der er involveret i rednings- og genopretningsindsatsen. World Trade Center Health Program (WTCHP) blev etableret for at overvåge og behandle sundhedstilstande relateret til WTC-katastrofen. Denne undersøgelse har til formål at imødekomme behovene for mental sundhed (MH) behandling hos WTC-responderere, især dem, der er flyttet til Florida efter pensionering, og derfor repræsenterer den ældre gruppe af WTCHP-befolkningen og med en højere procentdel af latinoer. Forskningen fokuserer på at evaluere effektiviteten af ​​en klinikerstøttet mobilapplikation, Clinician Supported (CS) PTSD Coach, til at reducere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression, angst og søvnforstyrrelser blandt disse respondere. Derudover understreger undersøgelsen inklusion af spansktalende Latinx-responderere for at fremme ligestilling i sundhed gennem brugen af ​​en spansk version af mobilapplikationen og spansk tilpasning af interventionsmanualen.

Baggrund. Siden starten i 2011 har WTCHP, finansieret af CDC/NIOSH, været ansvarlig for sundhedsovervågning og behandling af over 120.000 medlemmer. Disse medlemmer omfatter respondere og overlevende, der er blevet diagnosticeret med forskellige WTC-relaterede sundhedstilstande. Blandt disse tilstande er psykiske problemer såsom PTSD, angst, depression, stofmisbrug og søvnforstyrrelser fremherskende. Forskning i WTC-kohorten har dokumenteret, at PTSD er den mest almindeligt certificerede psykiatriske tilstand med en prævalens på mellem 3,8 % og 29,6 %. Andre psykiske lidelser omfatter angst, depression, stofmisbrug og søvnforstyrrelser. På trods af den kroniske karakter af disse tilstande er der et betydeligt hul i kontrollerede undersøgelser af effektive behandlinger. De fleste af de eksisterende behandlinger har været personligt og fokuseret på meget udsatte personer. Der har været meget få kontrollerede undersøgelser, og ingen undersøgelser er blevet udført med app-baserede fjerninterventioner for at betjene det store antal General Responders (GR'er) med fuld eller undertærskel PTSD. Endvidere er der ikke gennemført interventioner med fokus på spansktalende Latinx GR'er. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at foreslå en ny tilgang ved hjælp af en klinikerstøttet MH-mobilapplikation (CS PTSD Coach), der skal administreres blandt WTC GR'erne.

Florida underkohorte. Florida har set en betydelig tilstrømning af WTC-respondere med over 5.496 registrerede medlemmer. Denne gruppe er ældre, oftere pensioneret og omfatter en højere andel af Latinx-individer sammenlignet med respondere i andre regioner. Undersøgelsen fokuserer på denne underkohorte på grund af deres unikke sårbarheder, herunder eksponering for ekstreme klimabegivenheder som orkaner, som kan forværre PTSD-symptomer. Flytningen af ​​WTC-respondenter til Florida er en del af en bredere tendens til befolkningsmigrering fra New York Metropolitan Area til Florida. Denne tendens har resulteret i et stigende antal WTCHP-medlemmer bosat i Florida, hvilket skaber et presserende behov for tilgængelige MH-tjenester i denne region.

Foreløbige data indikerer, at Florida WTC-respondenterne har en høj forekomst af PTSD, hvor anslået 40% viser sandsynlige PTSD-symptomer. Derudover er der en stærk interesse blandt disse respondenter i at deltage i fjernleverede MH-tjenester, hvilket understreger gennemførligheden af ​​den foreslåede intervention. Dataene viser også, at Florida-underkohorten er ældre, oftere pensioneret og inkluderer en højere andel af Latinx-individer sammenlignet med den samlede WTC-kohorte. Den ældre alder af pensionerede GR'ere, med en højere andel af Latinx-individer sammenlignet med den samlede WTC-kohorte, gør Florida-underkohorten særligt relevant til at studere de langsigtede MH-effekter af 9/11-eksponeringerne og den potentielle overlappende virkning af aldring .

Klinikerunderstøttet PTSD Coach Mobile App. The Clinician Supported (CS) PTSD Coach kombinerer selvstyret PTSD Coach-applikation med fire 20-30 minutters psykoterapisessioner leveret af en kliniker. Appen indeholder moduler om at lære om PTSD, selvevaluering, symptomhåndtering og at finde støtte. Foreløbige undersøgelser med veteraner har vist, at CS PTSD Coach er effektiv til at reducere PTSD og depressionssymptomer.

CS PTSD-coachen blev oprindeligt udviklet som en kort intervention til veteranpatienter i primærplejen med forhøjede PTSD-symptomer, som næppe ville bruge en mobilapp alene. Interventionen kombinerer selvstyret PTSD Coach-app med fire 20-30 minutters sessioner leveret over otte uger. Disse sessioner inkluderer instruktioner til appbrug, opstilling af symptomreduktionsmål og tildeling af PTSD-coachaktiviteter til afslutning mellem sessionerne. Klinikersessionerne hjælper deltagerne med at vælge de ledelsesstrategier i appen, der bedst kan håndtere deres PTSD-symptomer og inkorporere disse strategier i deres daglige liv.

PTSD Coach app er tilgængelig uden omkostninger fra iTunes og Google Play markedspladser og er tilgængelig for næsten hele den amerikanske smartphone-brugende befolkning. Appen er tilgængelig på både engelsk og spansk, hvilket gør den velegnet til den forskelligartede befolkning af WTC-respondere. Det primære fokus for PTSD Coach er på PTSD-symptomer, som omfatter følgende: Genoplevelse, påtrængende traumatiske symptomer såsom flashbacks og mareridt; Vedvarende undgåelse, undgåelse af stimuli forbundet med den traumatiske begivenhed; Negative tanker eller følelser, forværrede tanker eller følelser efter den traumatiske begivenhed; og Hyperarousal, symptomer såsom søvnforstyrrelser, overdrevne forskrækkelsesreaktioner og irritabel adfærd. Appen giver psykoedukation om traumer og PTSD og hjælper traumeudsatte personer med at overvåge og håndtere deres symptomer. Det tilbyder kognitiv adfærdsbaserede håndteringsværktøjer såsom afspændingsøvelser, beroligende selvsnak, vredeshåndteringsværktøjer og effektiv søvnhygiejnepraksis. Appen har også vist sig at være effektiv til at reducere symptomer på depression og angst, som ofte optræder sammen med PTSD.

Betydning.

Undersøgelsen er vigtig af flere grunde:

1. Afhjælpning af behandlingshuller: Det reagerer på behovet for forskning i MH-interventioner for WTC-respondere, som anbefalet af WTCHP's videnskabelige tekniske rådgivende udvalg. Udvalget har understreget vigtigheden af ​​yderligere forskning i MH-interventionsstudier og effektiviteten og anvendeligheden af ​​PTSD-behandlinger.
2. Fokus på spansktalende Latinx-respondenter: Ved at inkludere denne demografiske sigter undersøgelsen mod at fremme lighed i sundhed. Spansktalende Latinx-responderere har været underrepræsenteret i tidligere undersøgelser, og denne forskning søger at imødekomme deres specifikke behov.
3. Fjernindgreb: Brugen af ​​en mobil applikation til MH-behandling er innovativ og nødvendig for de geografisk spredte WTC-respondere, især dem i Florida. Den app-baserede intervention giver en skalerbar og tilgængelig løsning til at levere MH-pleje til et stort antal respondere, som kan stå over for barrierer for at få adgang til traditionelle personlige behandlinger.

SPECIFIKKE MÅL. Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​PTSD Coach-appen blandt en multi-etnisk gruppe af 9/11 GR'ere i Florida, med fokus på to forskellige versioner af appen: kliniker-understøttet (CS) og selv -styret (SM). Undersøgelsen omfatter fire formål. Det første mål fokuserer på at evaluere engagementsniveauer med appen, analysere brugsdata for at bestemme hyppigheden og varigheden af ​​interaktioner, samt identificere appmodulerne med det højeste engagement på tværs af forskellige sproggrupper (engelsk og spansk). Derudover vil der blive indsamlet feedback om brugervenlighed, potentielle barrierer og forslag til forbedringer.

Det andet mål søger at evaluere appens acceptabilitet ved at undersøge brugertilfredshed og bruge specifikke foranstaltninger til at måle positive svar fra deltagere. Der vil også blive indsamlet feedback om behandlingsacceptabilitet og hensigtsmæssighed.

Det tredje mål vurderer effektiviteten af ​​CS- og SM-versionerne af PTSD Coach gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Det primære resultat er reduktionen af ​​PTSD-symptomer, mens sekundære resultater omfatter reduktioner i depression, angst og søvnforstyrrelser. Undersøgelsen vil sammenligne CS- og SM-grupperne med en ventelistekontrolgruppe for at evaluere symptomændringer efter intervention og opfølgning. Derudover vil den undersøge, om CS-versionen er mere effektiv end SM-versionen og undersøge potentielle moderatorer og mediatorer af behandlingseffekter.

Det endelige mål fokuserer på at udvikle og levere en spansksproget version af CS PTSD Coach, der sikrer, at den er gennemførlig, acceptabel og effektiv for spansktalende deltagere.

METODER. Studiedesign. Undersøgelsen er et to-årigt projekt, der involverer et tre-arms randomiseret klinisk forsøg (RCT) med følgende tre betingelser: (1) CS PTSD Coach, hvor deltagerne modtager interventionen med klinikerstøtte, med fokus på appbrug, symptomovervågning og håndtering strategier; (2) SM PTSD Coach, hvor deltagerne modtager grundlæggende instruktioner om brug af appen, men ingen yderligere klinikerstøtte; og (3) Ventelistekontrol, hvor deltagerne ikke modtager nogen indgriben før efter den opfølgende vurdering, når de har et valg mellem at modtage enten CS PTSD Coach eller SM PTSD Coach. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention efter fire uger og fire uger senere efter interventionen. Undersøgelsen har til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​PTSD Coach til at reducere MH-symptomer blandt WTC-respondere.

Rekruttering og randomisering. Rekruttering vil udnytte eksisterende netværk og data fra WTCHP General Responders Data Center. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre betingelser ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Undersøgelsen sigter mod at tilmelde 120 deltagere med en rullende tilmeldingsstrategi for at sikre tilstrækkelig stikprøvestørrelse.

Foranstaltninger og dataindsamling. Undersøgelsen bruger validerede mål til at vurdere symptomer på PTSD, depression, angst og søvnforstyrrelser. Data vil blive indsamlet på flere tidspunkter for at evaluere ændringer i symptomer og den overordnede effektivitet af interventionen.

Analyser. Kontinuerlige data vil blive opsummeret ved hjælp af middel og standardafvigelser for normalfordelte data. For kontinuerlige data, der er skæve, vil medianer og interkvartilintervaller (IQR) blive brugt til at give en mere præcis repræsentation af den centrale tendens og variabilitet. Kategoriske data (inklusive binære data) vil blive opsummeret ved hjælp af frekvens (N) og procent (%). For at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​interventionerne vil vi anvende forskellige tilgange til analyserne.

For at vurdere gennemførligheden af ​​PTSD Coach vil vi bruge objektive app-brugsdata til først at kvantificere hyppigheden og varigheden af ​​interaktioner med appen og dens funktioner. For det andet vil vi analysere brugsmønstre i disse data for spidsbelastningstider og frekvenstendenser i hver gruppe efter sprog. For det tredje vil vi identificere de specifikke app-moduler med de højeste engagementsrater for GR'erne i hver gruppe, efter sprog. Vi vil også bruge SUS'en og undersøge dataene for at afgøre, om "god" brugervenlighed opnås, som nævnt i afsnittet om foranstaltninger.

For at vurdere accepten vil vi analysere respondenternes tilfredshed med PTSD Coach, under begge forhold, efter sprog ved hjælp af CSQ. Individuelle genstande vurderet som "god" eller "fremragende" på CSQ vil indikere godkendelse fra deltagere. Vi vil også indsamle feedback om accepten af ​​CS PTSD Coach efter sproggruppe, der bruger AIM og IAM. Elementer, der er klassificeret som "enig" eller "helt enig" vil blive betragtet som støtte fra deltagerne.

For at bestemme effektiviteten af ​​CS PTSD Coach vil flere analyser blive brugt. Parrede t-tests vil blive anvendt til at teste ændringer i psykologiske symptomer før og efter behandling inden for hver tilstand. Denne analyse vil involvere rapportering af præ- og post-interventionsmidler og standardafvigelser for at illustrere omfanget af ændringer i symptomer. Analyse af kovarians (ANCOVA) vil blive brugt til at sammenligne ændringer i symptomscore mellem de forskellige tilstande, CS PTSD Coach, SM PTSD Coach og ventelistekontrollen. ANCOVA vil justere for baseline-score og andre kovariater for at øge den statistiske styrke. Prøvestørrelsesberegninger indikerer, at det at have 40 deltagere pr. gruppe, svarende til en nedslidningsrate på 10 %, vil opnå 80 % kraft til at opdage signifikante forskelle mellem betingelserne.

Der vil blive gennemført en intention-to-treat-analyse, herunder alle deltagere i analysen, uanset om de gennemførte interventionen. For at håndtere manglende data vil flere imputationsteknikker blive brugt, hvilket sikrer, at analysen forbliver robust og upartisk.

Til sidst vil der blive gennemført moderations- og mediationsanalyser for yderligere at forstå effekterne af interventionerne. Moderatorer som baseline PTSD sværhedsgrad, køn, race, etnicitet og sprog (engelsk og spansk) vil blive undersøgt ved hjælp af interaktionsbegreber i ANCOVA-modellen. Mediationsanalyse vil følge Baron & Kenny-metoden, ved at bruge produkt-af-koefficient-testen til at vurdere, om interventionseffekten på PTSD-symptomer er medieret af andre variabler.

FORVENTET PÅVIRKNING OG KONKLUSION. Undersøgelsen har til formål at udfylde kritiske huller i MH-behandlingsforskning for WTC-respondere, især dem i Florida. Ved at fokusere på en fjern, klinikerstøttet intervention har undersøgelsen potentialet til at forbedre adgangen til MH-pleje for en geografisk spredt og etnisk forskelligartet befolkning. Resultaterne kan informere fremtidig forskning og klinisk praksis, hvilket i sidste ende kan forbedre WTC-respondenternes velbefindende.

Denne undersøgelse repræsenterer et væsentligt skridt fremad i forhold til at imødekomme WTC-respondenternes MH-behov. Ved at udnytte innovativ teknologi og fokusere på en undertjent befolkning, sigter den mod at levere effektiv, tilgængelig og retfærdig MH-pleje. Resultaterne vil have vigtige implikationer for den bredere WTCHP-kohorte og bidrage til den igangværende indsats for at støtte dem, der er berørt af 9/11-angrebene.