Klinikerstøttet mobilapp for å redusere psykiske helsesymptomer blant respondenter fra World Trade Center i Florida (PTSDCoach911)

INNLEDNING, BAKGRUNN OG BETYDNING. Terrorangrepene 11. september 2001 mot World Trade Center (WTC) har hatt langvarig innvirkning på den mentale helsen til de som er involvert i rednings- og utvinningsarbeidet. World Trade Center Health Program (WTCHP) ble etablert for å overvåke og behandle helsetilstander relatert til WTC-katastrofen. Denne studien tar sikte på å adressere behandlingsbehovene for mental helse (MH) til WTC-responderere, spesielt de som har flyttet til Florida etter pensjonering, og representerer derfor den eldre gruppen av WTCHP-befolkningen og med en høyere prosentandel av latinoer. Forskningen fokuserer på å evaluere effektiviteten til en klinikerstøttet mobilapplikasjon, Clinician Supported (CS) PTSD Coach, for å redusere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon, angst og søvnforstyrrelser blant disse responderne. I tillegg legger studien vekt på inkludering av spansktalende Latinx-responderere for å fremme likeverdig helse gjennom bruk av en spansk versjon av mobilapplikasjonen og spansk tilpasning av intervensjonsmanualen.

Bakgrunn. Siden oppstarten i 2011 har WTCHP, finansiert av CDC/NIOSH, vært ansvarlig for helseovervåking og behandling av over 120 000 medlemmer. Disse medlemmene inkluderer respondere og overlevende som har blitt diagnostisert med ulike WTC-relaterte helsetilstander. Blant disse tilstandene er psykiske problemer som PTSD, angst, depresjon, rusmisbruk og søvnforstyrrelser utbredt. Forskning på WTC-kohorten har dokumentert at PTSD er den mest sertifiserte psykiatriske tilstanden, med en prevalens som varierer fra 3,8 % til 29,6 %. Andre psykiske helsetilstander inkluderer angst, depresjon, rusmisbruk og søvnforstyrrelser. Til tross for den kroniske karakteren av disse tilstandene, er det et betydelig gap i kontrollerte studier på effektive behandlinger. De fleste av de eksisterende behandlingene har vært personlig og fokusert på svært eksponerte individer. Det har vært svært få kontrollerte studier, og ingen studier har blitt utført med app-baserte fjernintervensjoner for å betjene det store antallet General Responders (GR) med full eller underterskel PTSD. Videre er det ikke gjennomført intervensjoner med fokus på spansktalende Latinx GR-er. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å foreslå en ny tilnærming ved å bruke en klinikerstøttet MH-mobilapplikasjon (CS PTSD Coach) som skal administreres blant WTC GR-ene.

Florida underkohort. Florida har sett en betydelig tilstrømning av WTC-responderere, med over 5 496 registrerte medlemmer. Denne gruppen er eldre, oftere pensjonert, og inkluderer en høyere andel Latinx-individer sammenlignet med respondere i andre regioner. Studien fokuserer på denne underkohorten på grunn av deres unike sårbarheter, inkludert eksponering for ekstreme klimahendelser som orkaner, som kan forverre PTSD-symptomer. Flyttingen av WTC-reagerer til Florida er en del av en bredere trend med befolkningsmigrasjon fra New York Metropolitan Area til Florida. Denne trenden har resultert i at et økende antall WTCHP-medlemmer er bosatt i Florida, noe som skaper et presserende behov for tilgjengelige MH-tjenester i denne regionen.

Foreløpige data indikerer at Florida WTC-respondererne har en høy forekomst av PTSD, med anslagsvis 40 % som viser sannsynlige PTSD-symptomer. I tillegg er det en sterk interesse blant disse respondentene for å delta i fjernleverte MH-tjenester, noe som understreker gjennomførbarheten av den foreslåtte intervensjonen. Dataene viser også at Florida-underkohorten er eldre, oftere pensjonert, og inkluderer en høyere andel Latinx-individer sammenlignet med den generelle WTC-kohorten. Den eldre alderen til pensjonerte GR-er, med en høyere andel Latinx-individer sammenlignet med den totale WTC-kohorten, gjør Florida-subkohorten spesielt relevant for å studere de langsiktige MH-effektene av eksponeringene 9/11 og den potensielle overlappende effekten av aldring .

Klinikerstøttet PTSD Coach Mobile App. The Clinician Supported (CS) PTSD Coach kombinerer selvstyrt PTSD Coach-applikasjon med fire 20-30 minutters psykoterapiøkter levert av en kliniker. Appen inneholder moduler for å lære om PTSD, egenvurdering, symptomhåndtering og finne støtte. Foreløpige studier med veteraner har vist at CS PTSD Coach er effektiv for å redusere PTSD og depresjonssymptomer.

CS PTSD Coach ble opprinnelig utviklet som en kort intervensjon for veteranpasienter i primærhelsetjenesten med forhøyede PTSD-symptomer som neppe ville bruke en mobilapp alene. Intervensjonen kombinerer selvstyrt PTSD Coach-app med fire 20-30 minutters økter levert over åtte uker. Disse øktene inkluderer instruksjoner for appbruk, innstilling av symptomreduksjonsmål og tildeling av PTSD-coachaktiviteter for gjennomføring mellom øktene. Klinikerøktene hjelper deltakerne med å velge administrasjonsstrategiene i appen som best kan håndtere PTSD-symptomene deres, og inkorporere disse strategiene i deres daglige liv.

PTSD Coach-appen er tilgjengelig gratis fra iTunes- og Google Play-markedsplasser og er tilgjengelig for nesten hele den amerikanske smarttelefonbrukende befolkningen. Appen er tilgjengelig på både engelsk og spansk, noe som gjør den egnet for den mangfoldige befolkningen av WTC-responderere. Hovedfokuset til PTSD Coach er på PTSD-symptomer, som inkluderer følgende: Gjenoppleving, påtrengende traumatiske symptomer som tilbakeblikk og mareritt; Vedvarende unngåelse, unngåelse av stimuli assosiert med den traumatiske hendelsen; Negative tanker eller følelser, forverrede tanker eller følelser etter den traumatiske hendelsen; og Hyperarousal, symptomer som søvnforstyrrelser, overdrevne skremselsreaksjoner og irritabel oppførsel. Appen gir psykoedukasjon om traumer og PTSD og hjelper traumeeksponerte individer med å overvåke og håndtere symptomene sine. Den tilbyr kognitiv-atferdsbaserte mestringsverktøy som avspenningsøvelser, beroligende selvsnakk, sinnehåndteringsverktøy og effektiv søvnhygiene. Appen har også vist seg å være effektiv for å redusere symptomer på depresjon og angst, som ofte oppstår samtidig med PTSD.

Betydning.

Studien er viktig av flere grunner:

1. Adressering av behandlingshull: Den svarer på behovet for forskning på MH-intervensjoner for WTC-responderere, som anbefalt av WTCHP Scientific Technical Advisory Committee. Komiteen har understreket viktigheten av ytterligere forskning på MH-intervensjonsstudier og effektiviteten og nytten av PTSD-behandlinger.
2. Fokus på spansktalende Latinx-respondenter: Ved å inkludere denne demografien, tar studien sikte på å fremme likeverdig helse. Spansktalende Latinx-responderere har vært underrepresentert i tidligere studier, og denne forskningen søker å møte deres spesifikke behov.
3. Fjernintervensjon: Bruken av en mobilapplikasjon for MH-behandling er nyskapende og nødvendig for de geografisk spredte WTC-respondentene, spesielt de i Florida. Den appbaserte intervensjonen gir en skalerbar og tilgjengelig løsning for å levere MH-omsorg til et stort antall respondere som kan møte barrierer for å få tilgang til tradisjonelle behandlinger personlig.

SPESIFIKKE MÅL. Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til PTSD Coach-appen blant en multietnisk gruppe på 9/11 GRs i Florida, med fokus på to forskjellige versjoner av appen: klinikerstøttet (CS) og selvtillit -styrt (SM). Studien omfatter fire mål. Det første målet fokuserer på å evaluere engasjementsnivåer med appen, analysere bruksdata for å bestemme frekvensen og varigheten av interaksjoner, samt identifisere appmodulene med høyest engasjement på tvers av forskjellige språkgrupper (engelsk og spansk). I tillegg vil tilbakemeldinger om brukervennlighet, potensielle barrierer og forbedringsforslag samles inn.

Det andre målet søker å evaluere appens akseptabilitet ved å undersøke brukertilfredshet og bruke spesifikke tiltak for å måle positive svar fra deltakerne. Tilbakemelding om behandlingsakseptabilitet og hensiktsmessighet vil også bli samlet inn.

Det tredje målet vurderer effekten av CS- og SM-versjonene av PTSD Coach gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT). Det primære resultatet er reduksjon i PTSD-symptomer, mens sekundære utfall inkluderer reduksjoner i depresjon, angst og søvnforstyrrelser. Studien vil sammenligne CS- og SM-gruppene med en ventelistekontrollgruppe for å evaluere symptomendringer etter intervensjon og oppfølging. I tillegg vil den undersøke om CS-versjonen er mer effektiv enn SM-versjonen og utforske potensielle moderatorer og mediatorer av behandlingseffekter.

Det endelige målet fokuserer på å utvikle og levere en spanskspråklig versjon av CS PTSD Coach, og sikre at den er gjennomførbar, akseptabel og effektiv for spansktalende deltakere.

METODER. Studiedesign. Studien er et toårig prosjekt som involverer en tre-arms randomisert klinisk studie (RCT) med følgende tre forhold: (1) CS PTSD Coach hvor deltakerne mottar intervensjonen med klinikerstøtte, med fokus på appbruk, symptomovervåking og håndtering strategier; (2) SM PTSD Coach der deltakerne får grunnleggende instruksjoner om bruk av appen, men ingen ytterligere klinikerstøtte; og (3) Ventelistekontroll der deltakerne ikke får noen intervensjon før etter oppfølgingsvurderingen når de har et valg om å motta enten CS PTSD Coach eller SM PTSD Coach. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon ved fire uker, og fire uker senere etter intervensjonen. Studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til PTSD Coach for å redusere MH-symptomer blant WTC-responderere.

Rekruttering og randomisering. Rekruttering vil utnytte eksisterende nettverk og data fra WTCHP General Responders Data Center. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de tre betingelsene ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. Studien tar sikte på å registrere 120 deltakere, med en rullende påmeldingsstrategi for å sikre tilstrekkelig utvalgsstørrelse.

Tiltak og datainnsamling. Studien bruker validerte tiltak for å vurdere symptomer på PTSD, depresjon, angst og søvnforstyrrelser. Data vil bli samlet inn på flere tidspunkter for å evaluere endringer i symptomer og den generelle effektiviteten av intervensjonen.

Analyser. Kontinuerlige data vil bli oppsummert ved bruk av middel og standardavvik for normalfordelte data. For kontinuerlige data som er skjeve, vil medianer og interkvartilområder (IQR) brukes for å gi en mer nøyaktig representasjon av den sentrale tendensen og variabiliteten. Kategoriske data (inkludert binære data) vil bli oppsummert ved bruk av frekvens (N) og prosent (%). For å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekt av intervensjonene, vil vi bruke ulike tilnærminger til analysene.

For å vurdere gjennomførbarheten til PTSD Coach, vil vi bruke objektive app-bruksdata for først å kvantifisere frekvensen og varigheten av interaksjoner med appen og dens funksjoner. For det andre vil vi analysere bruksmønstre i disse dataene for topp engasjementstider og frekvenstrender i hver gruppe, etter språk. For det tredje vil vi identifisere de spesifikke appmodulene med de høyeste engasjementsratene for GR-ene i hver gruppe, etter språk. Vi vil også bruke SUS og undersøke dataene for å finne ut om "god" brukervennlighet oppnås, som nevnt i avsnittet om tiltak.

For å vurdere akseptabilitet, vil vi analysere respondentens tilfredshet med PTSD Coach, under begge forhold, etter språk, ved å bruke CSQ. Individuelle elementer vurdert som "bra" eller "utmerket" på CSQ vil indikere godkjenning fra deltakerne. Vi vil også samle tilbakemeldinger om aksept av CS PTSD Coach etter språkgruppe som bruker AIM og IAM. Elementer som er vurdert som "enig" eller "helt enig" vil bli ansett som støtte fra deltakerne.

For å bestemme effekten av CS PTSD Coach, vil flere analyser bli brukt. Parede t-tester vil bli brukt for å teste endringer i psykologiske symptomer før og etter behandling innenfor hver tilstand. Denne analysen vil innebære rapportering av pre- og post-intervensjonsmidler og standardavvik for å illustrere omfanget av endring i symptomer. Analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli brukt til å sammenligne endringer i symptomskåre mellom de forskjellige tilstandene, CS PTSD Coach, SM PTSD Coach og ventelistekontrollen. ANCOVA vil justere for baseline score og andre kovariater for å øke statistisk kraft. Prøvestørrelsesberegninger indikerer at å ha 40 deltakere per gruppe, som står for en 10 % avgang, vil oppnå 80 % kraft til å oppdage signifikante forskjeller mellom forholdene.

En intent-to-treat-analyse vil bli gjennomført, inkludert alle deltakere i analysen uavhengig av om de fullførte intervensjonen. For å håndtere manglende data, vil flere imputeringsteknikker bli brukt, noe som sikrer at analysen forblir robust og objektiv.

Til slutt vil det bli gjennomført moderasjons- og medieringsanalyser for å forstå effektene av intervensjonene ytterligere. Moderatorer som grunnlinje PTSD alvorlighetsgrad, kjønn, rase, etnisitet og språk (engelsk og spansk) vil bli undersøkt ved å bruke interaksjonsbegreper i ANCOVA-modellen. Mediasjonsanalyse vil følge Baron & Kenny-metoden, ved å bruke produkt-av-koeffisient-testen for å vurdere om intervensjonseffekten på PTSD-symptomer er mediert av andre variabler.

FORVENTET PÅVIRKNING OG KONKLUSJON. Studien tar sikte på å fylle kritiske hull i MH-behandlingsforskning for WTC-responderere, spesielt de i Florida. Ved å fokusere på en ekstern, klinikerstøttet intervensjon, har studien potensial til å forbedre tilgangen til MH-omsorg for en geografisk spredt og etnisk mangfoldig befolkning. Funnene kan informere fremtidig forskning og klinisk praksis, og til slutt forbedre trivselen til WTC-responderere.

Denne studien representerer et betydelig skritt fremover for å møte MH-behovene til WTC-responderere. Ved å utnytte innovativ teknologi og fokusere på en undertjent befolkning, har den som mål å gi effektiv, tilgjengelig og rettferdig MH-omsorg. Resultatene vil ha viktige implikasjoner for den bredere WTCHP-kohorten og bidra til den pågående innsatsen for å støtte de som er berørt av 9/11-angrepene.