Application mobile soutenue par un clinicien pour réduire les symptômes de santé mentale chez les intervenants du World Trade Center en Floride (PTSDCoach911)

INTRODUCTION, CONTEXTE ET IMPORTANCE. Les attentats terroristes du 11 septembre 2001 contre le World Trade Center (WTC) ont eu des conséquences durables sur la santé mentale des intervenants impliqués dans les efforts de sauvetage et de récupération. Le programme de santé du World Trade Center (WTCHP) a été créé pour surveiller et traiter les problèmes de santé liés à la catastrophe du WTC. Cette étude vise à répondre aux besoins en matière de traitement de santé mentale (MH) des intervenants du WTC, en particulier ceux qui ont déménagé en Floride après leur retraite, représentant ainsi le groupe le plus âgé de la population du WTCHP et avec un pourcentage plus élevé de Latinos. La recherche se concentre sur l'évaluation de l'efficacité d'une application mobile soutenue par un clinicien, Clinician Supported (CS) PTSD Coach, pour réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT), de la dépression, de l'anxiété et des troubles du sommeil chez ces intervenants. De plus, l'étude met l'accent sur l'inclusion d'intervenants Latinx hispanophones pour faire progresser l'équité en matière de santé grâce à l'utilisation d'une version espagnole de l'application mobile et d'une adaptation espagnole du manuel d'intervention.

Arrière-plan. Depuis sa création en 2011, le WTCHP, financé par le CDC/NIOSH, est responsable de la surveillance médicale et du traitement de plus de 120 000 membres. Ces membres comprennent des intervenants et des survivants qui ont reçu un diagnostic de divers problèmes de santé liés au WTC. Parmi ces affections, les problèmes de santé mentale tels que le SSPT, l’anxiété, la dépression, la toxicomanie et les troubles du sommeil sont répandus. Les recherches sur la cohorte WTC ont montré que le SSPT est l'affection psychiatrique la plus couramment certifiée, avec une prévalence allant de 3,8 % à 29,6 %. D'autres problèmes de santé mentale comprennent l'anxiété, la dépression, la toxicomanie et les troubles du sommeil. Malgré la nature chronique de ces affections, il existe une lacune importante dans les études contrôlées sur les traitements efficaces. La plupart des traitements existants se déroulent en personne et se concentrent sur les personnes hautement exposées. Il y a eu très peu d'études contrôlées, et aucune étude n'a été menée avec des interventions à distance basées sur des applications pour servir le grand nombre de répondeurs généraux (GR) souffrant d'un SSPT total ou inférieur au seuil. De plus, aucune intervention axée sur les GR Latinx hispanophones n’a été menée. Cette étude vise à combler cette lacune en proposant une nouvelle approche utilisant une application mobile MH soutenue par un clinicien (CS PTSD Coach) à administrer parmi les GR du WTC.

Sous-cohorte de Floride. La Floride a connu un afflux important d'intervenants du WTC, avec plus de 5 496 membres enregistrés. Ce groupe est plus âgé, plus souvent retraité et comprend une proportion plus élevée d'individus Latinx par rapport aux répondants des autres régions. L’étude se concentre sur cette sous-cohorte en raison de leurs vulnérabilités uniques, notamment l’exposition à des événements climatiques extrêmes comme les ouragans, qui peuvent exacerber les symptômes du SSPT. La relocalisation des intervenants du WTC en Floride fait partie d’une tendance plus large de migration de population de la région métropolitaine de New York vers la Floride. Cette tendance a entraîné un nombre croissant de membres du WTCHP résidant en Floride, créant un besoin urgent de services de SM accessibles dans cette région.

Les données préliminaires indiquent que les intervenants du Florida WTC ont une forte prévalence de SSPT, avec environ 40 % présentant des symptômes probables de SSPT. De plus, il existe un fort intérêt parmi ces intervenants à participer à des services de MH fournis à distance, soulignant la faisabilité de l'intervention proposée. Les données montrent également que la sous-cohorte de Floride est plus âgée, plus fréquemment à la retraite et comprend une proportion plus élevée d'individus Latinx par rapport à la cohorte globale du WTC. L'âge plus élevé des GR à la retraite, avec une proportion plus élevée d'individus Latinx par rapport à la cohorte globale du WTC, rend la sous-cohorte de Floride particulièrement pertinente pour étudier les effets à long terme sur la MH des expositions au 11 septembre et l'impact potentiel du vieillissement. .

Application mobile de coach de SSPT prise en charge par un clinicien. Le coach PTSD pris en charge par le clinicien (CS) combine l'application autogérée PTSD Coach avec quatre séances de psychothérapie de 20 à 30 minutes dispensées par un clinicien. L'application comprend des modules sur l'apprentissage du SSPT, l'auto-évaluation, la gestion des symptômes et la recherche de soutien. Des études préliminaires auprès d'anciens combattants ont montré que le CS PTSD Coach est efficace pour réduire les symptômes du SSPT et de la dépression.

Le CS PTSD Coach a été développé à l'origine comme une intervention brève pour les patients vétérans en soins primaires présentant des symptômes élevés de SSPT et qui étaient peu susceptibles d'utiliser une application mobile par eux-mêmes. L'intervention combine l'application autogérée PTSD Coach avec quatre séances de 20 à 30 minutes dispensées sur huit semaines. Ces sessions comprennent des instructions sur l'utilisation de l'application, la définition d'objectifs de réduction des symptômes et l'attribution d'activités de coach SSPT à réaliser entre les sessions. Les séances avec les cliniciens aident les participants à sélectionner les stratégies de gestion au sein de l'application qui peuvent le mieux répondre à leurs symptômes de SSPT et à intégrer ces stratégies dans leur vie quotidienne.

L'application PTSD Coach est disponible gratuitement sur les marchés iTunes et Google Play et est accessible à presque toute la population américaine utilisant un smartphone. L'application est disponible en anglais et en espagnol, ce qui la rend adaptée à la population diversifiée des intervenants du WTC. L'objectif principal de PTSD Coach est sur les symptômes du SSPT, qui comprennent les éléments suivants : Revivre des symptômes traumatiques intrusifs tels que des flashbacks et des cauchemars ; Évitement persistant, évitement des stimuli associés à l'événement traumatisant ; Pensées ou sentiments négatifs, pensées ou sentiments aggravés après l'événement traumatisant ; et hyperexcitation, symptômes tels que troubles du sommeil, réactions de sursaut excessives et comportement irritable. L'application propose une psychoéducation sur les traumatismes et le SSPT et aide les personnes exposées à un traumatisme à surveiller et à gérer leurs symptômes. Il propose des outils d'adaptation cognitivo-comportementaux tels que des exercices de relaxation, un discours intérieur apaisant, des outils de gestion de la colère et des pratiques efficaces d'hygiène du sommeil. L’application s’est également révélée efficace pour réduire les symptômes de dépression et d’anxiété, qui coexistent souvent avec le SSPT.

Importance.

L’étude est importante pour plusieurs raisons :

1. Combler les lacunes dans le traitement : il répond au besoin de recherche sur les interventions de MH pour les intervenants du WTC, comme recommandé par le comité consultatif technique scientifique du WTCHP. Le comité a souligné l'importance de poursuivre les recherches sur les études d'intervention en matière de MH ainsi que sur l'efficacité et l'utilité des traitements du SSPT.
2. Concentrez-vous sur les répondeurs Latinx hispanophones : en incluant ce groupe démographique, l'étude vise à faire progresser l'équité en matière de santé. Les répondeurs Latinx hispanophones ont été sous-représentés dans les études précédentes, et cette recherche cherche à répondre à leurs besoins spécifiques.
3. Intervention à distance : L'utilisation d'une application mobile pour le traitement MH est innovante et nécessaire pour les intervenants du WTC géographiquement dispersés, en particulier ceux de Floride. L'intervention basée sur une application fournit une solution évolutive et accessible pour fournir des soins de MH à un grand nombre d'intervenants qui peuvent être confrontés à des obstacles pour accéder aux traitements traditionnels en personne.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES. Cette étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'application PTSD Coach parmi un groupe multiethnique de GR du 11 septembre en Floride, en mettant l'accent sur deux versions différentes de l'application : soutenue par un clinicien (CS) et auto -géré (SM). L'étude comprend quatre objectifs. Le premier objectif se concentre sur l'évaluation des niveaux d'engagement avec l'application, l'analyse des données d'utilisation pour déterminer la fréquence et la durée des interactions, ainsi que l'identification des modules d'application avec le plus grand engagement dans différents groupes linguistiques (anglais et espagnol). De plus, des commentaires sur la convivialité, les obstacles potentiels et les suggestions d'amélioration seront recueillis.

Le deuxième objectif vise à évaluer l'acceptabilité de l'application en examinant la satisfaction des utilisateurs et en utilisant des mesures spécifiques pour évaluer les réponses positives des participants. Des commentaires sur l'acceptabilité et la pertinence du traitement seront également collectés.

Le troisième objectif évalue l'efficacité des versions CS et SM de PTSD Coach à travers un essai contrôlé randomisé (ECR). Le résultat principal est la réduction des symptômes du SSPT, tandis que les résultats secondaires incluent une réduction de la dépression, de l'anxiété et des troubles du sommeil. L'étude comparera les groupes CS et SM avec un groupe témoin sur liste d'attente pour évaluer les changements de symptômes après l'intervention et le suivi. De plus, il examinera si la version CS est plus efficace que la version SM et explorera les modérateurs et médiateurs potentiels des effets du traitement.

L'objectif final se concentre sur le développement et la fourniture d'une version en espagnol de CS PTSD Coach, en garantissant qu'elle est réalisable, acceptable et efficace pour les participants hispanophones.

MÉTHODES. Conception de l'étude. L'étude est un projet de deux ans impliquant un essai clinique randomisé (ECR) à trois bras avec les trois conditions suivantes : (1) CS PTSD Coach où les participants reçoivent l'intervention avec le soutien d'un clinicien, en se concentrant sur l'utilisation de l'application, la surveillance des symptômes et la gestion. stratégies; (2) SM PTSD Coach où les participants reçoivent des instructions de base sur l'utilisation de l'application mais aucun soutien supplémentaire d'un clinicien ; et (3) Contrôle de la liste d'attente où les participants ne reçoivent aucune intervention jusqu'après l'évaluation de suivi lorsqu'ils ont le choix de recevoir soit un coach CS PTSD, soit un coach SM PTSD. Les participants seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention à quatre semaines et quatre semaines plus tard après l'intervention. L'étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du SSPT Coach pour réduire les symptômes de MH chez les intervenants du WTC.

Recrutement et randomisation. Le recrutement exploitera les réseaux et les données existants du centre de données des intervenants généraux du WTCHP. Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. L'étude vise à recruter 120 participants, avec une stratégie d'inscription continue pour garantir une taille d'échantillon suffisante.

Mesures et collecte de données. L'étude utilise des mesures validées pour évaluer les symptômes du SSPT, de la dépression, de l'anxiété et des troubles du sommeil. Les données seront collectées à plusieurs moments pour évaluer les changements dans les symptômes et l'efficacité globale de l'intervention.

Analyses. Les données continues seront résumées en utilisant des moyennes et des écarts types pour les données normalement distribuées. Pour les données continues asymétriques, les médianes et les intervalles interquartiles (IQR) seront utilisés pour fournir une représentation plus précise de la tendance centrale et de la variabilité. Les données catégorielles (y compris les données binaires) seront résumées en utilisant la fréquence (N) et le pourcentage (%). Pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité des interventions, nous utiliserons différentes approches d'analyse.

Pour évaluer la faisabilité du PTSD Coach, nous utiliserons des données objectives sur l'utilisation de l'application pour quantifier d'abord la fréquence et la durée des interactions avec l'application et ses fonctionnalités. Deuxièmement, nous analyserons les modèles d'utilisation de ces données pour connaître les périodes d'engagement de pointe et les tendances de fréquence dans chaque groupe, par langue. Troisièmement, nous identifierons les modules d'application spécifiques avec les taux d'engagement les plus élevés pour les GR de chaque groupe, par langue. Nous utiliserons également le SUS et examinerons les données pour déterminer si une « bonne » convivialité est obtenue, comme indiqué dans la section mesures.

Pour évaluer l'acceptabilité, nous analyserons la satisfaction des répondants à l'égard du coach SSPT, dans les deux conditions, par langue, à l'aide du CSQ. Les éléments individuels notés « bon » ou « excellent » au CSQ indiqueront l'approbation des participants. Nous recueillerons également des commentaires sur l'acceptabilité du CS PTSD Coach par groupe linguistique en utilisant l'AIM et l'IAM. Les éléments notés « d'accord » ou « tout à fait d'accord » seront considérés comme approuvés par les participants.

Pour déterminer l'efficacité de CS PTSD Coach, plusieurs analyses seront utilisées. Des tests t appariés seront utilisés pour tester les changements dans les symptômes psychologiques avant et après le traitement dans chaque condition. Cette analyse impliquera de rendre compte des moyennes et des écarts types avant et après l'intervention pour illustrer l'étendue du changement dans les symptômes. L'analyse de covariance (ANCOVA) sera utilisée pour comparer les changements dans les scores des symptômes entre les différentes conditions, CS PTSD Coach, SM PTSD Coach et le contrôle de la liste d'attente. ANCOVA s'ajustera aux scores de base et à d'autres covariables pour augmenter la puissance statistique. Les calculs de la taille de l'échantillon indiquent qu'avoir 40 participants par groupe, représentant un taux d'attrition de 10 %, permettra d'atteindre une puissance de 80 % pour détecter des différences significatives entre les conditions.

Une analyse en intention de traiter sera menée, incluant tous les participants à l'analyse, qu'ils aient ou non terminé l'intervention. Pour gérer les données manquantes, plusieurs techniques d'imputation seront utilisées, garantissant que l'analyse reste robuste et impartiale.

Enfin, des analyses de modération et de médiation seront menées pour mieux comprendre les effets des interventions. Les modérateurs tels que la gravité de base du SSPT, le sexe, la race, l'origine ethnique et la langue (anglais et espagnol) seront examinés à l'aide de termes d'interaction dans le modèle ANCOVA. L'analyse de médiation suivra la méthode Baron & Kenny, en utilisant le test du produit de coefficient pour évaluer si l'effet de l'intervention sur les symptômes du SSPT est médié par d'autres variables.

IMPACT ATTENDU ET CONCLUSION. L'étude vise à combler des lacunes critiques dans la recherche sur le traitement de la MH pour les intervenants du WTC, en particulier ceux de Floride. En se concentrant sur une intervention à distance soutenue par un clinicien, l'étude a le potentiel d'améliorer l'accès aux soins de SM pour une population géographiquement dispersée et ethniquement diversifiée. Les résultats pourraient éclairer les recherches futures et la pratique clinique, améliorant ainsi le bien-être des intervenants du WTC.

Cette étude représente une avancée significative dans la réponse aux besoins en MH des intervenants du WTC. En tirant parti d’une technologie innovante et en se concentrant sur une population mal desservie, il vise à fournir des soins de SM efficaces, accessibles et équitables. Les résultats auront des implications importantes pour la cohorte plus large du WTCHP et contribueront aux efforts en cours pour soutenir les personnes touchées par les attentats du 11 septembre.