Aplicación móvil respaldada por médicos para reducir los síntomas de salud mental entre los socorristas del World Trade Center en Florida (PTSDCoach911)

INTRODUCCIÓN, ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO. Los ataques terroristas del 11 de septiembre de 2001 contra el World Trade Center (WTC) han tenido impactos duraderos en la salud mental de los socorristas involucrados en los esfuerzos de rescate y recuperación. El Programa de Salud del World Trade Center (WTCHP) se estableció para monitorear y tratar las condiciones de salud relacionadas con el desastre del WTC. Este estudio tiene como objetivo abordar las necesidades de tratamiento de salud mental (MH) de los socorristas del WTC, particularmente aquellos que se han mudado a Florida después de su jubilación, representando por lo tanto al grupo de mayor edad de la población del WTCHP y con un mayor porcentaje de latinos. La investigación se centra en evaluar la eficacia de una aplicación móvil respaldada por un médico, Entrenador de PTSD apoyado por un médico (CS), para reducir los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), la depresión, la ansiedad y los trastornos del sueño entre estos socorristas. Además, el estudio enfatiza la inclusión de socorristas latinos de habla hispana para promover la equidad en salud mediante el uso de una versión en español de la aplicación móvil y la adaptación al español del manual de intervención.

Fondo. Desde su creación en 2011, el WTCHP, financiado por CDC/NIOSH, ha sido responsable del seguimiento de la salud y el tratamiento de más de 120.000 miembros. Estos miembros incluyen socorristas y sobrevivientes a quienes se les ha diagnosticado diversas afecciones de salud relacionadas con el WTC. Entre estas afecciones, prevalecen los problemas de salud mental como el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad, la depresión, el abuso de sustancias y los trastornos del sueño. La investigación sobre la cohorte del WTC ha documentado que el trastorno de estrés postraumático es la condición psiquiátrica certificada con mayor frecuencia, con una prevalencia que oscila entre el 3,8% y el 29,6%. Otras condiciones de salud mental incluyen ansiedad, depresión, abuso de sustancias y alteraciones del sueño. A pesar de la naturaleza crónica de estas enfermedades, existe una brecha significativa en los estudios controlados sobre tratamientos efectivos. La mayoría de los tratamientos existentes han sido presenciales y se han centrado en personas altamente expuestas. Ha habido muy pocos estudios controlados y no se han realizado estudios con intervenciones remotas basadas en aplicaciones para atender a la gran cantidad de socorristas generales (GR) con trastorno de estrés postraumático total o subumbral. Además, no se han realizado intervenciones centradas en los RG latinos de habla hispana. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío proponiendo un enfoque novedoso que utiliza una aplicación móvil de MH respaldada por un médico (CS PTSD Coach) que se administrará entre los GR del WTC.

Subcohorte de Florida. Florida ha visto una afluencia significativa de socorristas del WTC, con más de 5.496 miembros registrados. Este grupo es de mayor edad, se jubila con mayor frecuencia e incluye una mayor proporción de personas latinas en comparación con los encuestados de otras regiones. El estudio se centra en esta subcohorte debido a sus vulnerabilidades únicas, incluida la exposición a eventos climáticos extremos como huracanes, que pueden exacerbar los síntomas de PTSD. La reubicación del personal de respuesta del WTC a Florida es parte de una tendencia más amplia de migración de población del Área Metropolitana de Nueva York a Florida. Esta tendencia ha resultado en un número cada vez mayor de miembros de WTCHP que residen en Florida, lo que crea una necesidad urgente de servicios de MH accesibles en esta región.

Los datos preliminares indican que los socorristas del WTC de Florida tienen una alta prevalencia de PTSD, y se estima que un 40% muestra probables síntomas de PTSD. Además, existe un gran interés entre estos socorristas en participar en servicios de MH prestados de forma remota, lo que destaca la viabilidad de la intervención propuesta. Los datos también muestran que la subcohorte de Florida es de mayor edad, se jubila con mayor frecuencia e incluye una mayor proporción de personas latinas en comparación con la cohorte general del WTC. La mayor edad de los GR jubilados, con una mayor proporción de individuos latinos en comparación con la cohorte general del WTC, hace que la subcohorte de Florida sea particularmente relevante para estudiar los efectos MH a largo plazo de las exposiciones al 11 de septiembre y el posible impacto superpuesto del envejecimiento. .

Aplicación móvil PTSD Coach respaldada por un médico. El Entrenador de PTSD apoyado por un médico (CS) combina la aplicación de Entrenador de PTSD autogestionado con cuatro sesiones de psicoterapia de 20 a 30 minutos impartidas por un médico. La aplicación incluye módulos sobre cómo aprender sobre el trastorno de estrés postraumático, autoevaluación, manejo de síntomas y búsqueda de apoyo. Los estudios preliminares con veteranos han demostrado que el CS PTSD Coach es eficaz para reducir los síntomas de PTSD y depresión.

El CS PTSD Coach se desarrolló originalmente como una intervención breve para pacientes veteranos de atención primaria con síntomas elevados de PTSD que probablemente no usarían una aplicación móvil por sí solos. La intervención combina la aplicación PTSD Coach autogestionada con cuatro sesiones de 20 a 30 minutos realizadas durante ocho semanas. Estas sesiones incluyen instrucciones para el uso de la aplicación, establecimiento de objetivos de reducción de síntomas y asignación de actividades del entrenador de PTSD para completar entre sesiones. Las sesiones con el médico ayudan a los participantes a seleccionar las estrategias de manejo dentro de la aplicación que mejor puedan abordar sus síntomas de PTSD e incorporar estas estrategias en su vida diaria.

La aplicación PTSD Coach está disponible sin costo en los mercados de iTunes y Google Play y es accesible para casi toda la población de EE. UU. que usa teléfonos inteligentes. La aplicación está disponible tanto en inglés como en español, lo que la hace adecuada para la diversa población de socorristas del WTC. El enfoque principal de PTSD Coach es los síntomas de PTSD, que incluyen los siguientes: volver a experimentar síntomas traumáticos intrusivos, como flashbacks y pesadillas; Evitación Persistente, evitación de estímulos asociados al evento traumático; Pensamientos o sentimientos negativos, pensamientos o sentimientos que empeoraron después del evento traumático; e hiperactivación, síntomas como alteraciones del sueño, reacciones de sobresalto excesivas y comportamiento irritable. La aplicación brinda psicoeducación sobre el trauma y el trastorno de estrés postraumático y ayuda a las personas expuestas al trauma a controlar y controlar sus síntomas. Ofrece herramientas de afrontamiento basadas en el comportamiento cognitivo, como ejercicios de relajación, diálogo interno calmante, herramientas para controlar la ira y prácticas eficaces de higiene del sueño. También se ha demostrado que la aplicación es eficaz para reducir los síntomas de depresión y ansiedad, que a menudo coexisten con el trastorno de estrés postraumático.

Significado.

El estudio es significativo por varias razones:

1. Abordar las brechas de tratamiento: Responde a la necesidad de realizar investigaciones sobre las intervenciones de MH para los socorristas del WTC, según lo recomendado por el Comité Asesor Técnico Científico del WTCHP. El comité ha enfatizado la importancia de realizar más investigaciones sobre estudios de intervención de MH y la efectividad y utilidad de los tratamientos para el PTSD.
2. Centrarse en los respondedores latinos de habla hispana: al incluir este grupo demográfico, el estudio tiene como objetivo promover la equidad en salud. Los socorristas latinos de habla hispana han estado subrepresentados en estudios anteriores y esta investigación busca abordar sus necesidades específicas.
3. Intervención remota: el uso de una aplicación móvil para el tratamiento de la HM es innovador y necesario para los socorristas del WTC geográficamente dispersos, especialmente aquellos en Florida. La intervención basada en aplicaciones proporciona una solución escalable y accesible para brindar atención de MH a una gran cantidad de socorristas que pueden enfrentar barreras para acceder a los tratamientos tradicionales en persona.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la aplicación PTSD Coach entre un grupo multiétnico de GR del 11 de septiembre en Florida, centrándose en dos versiones diferentes de la aplicación: con apoyo médico (CS) y autoayuda. -gestionado (SM). El estudio incluye cuatro objetivos. El primer objetivo se centra en evaluar los niveles de interacción con la aplicación, analizar los datos de uso para determinar la frecuencia y duración de las interacciones, así como identificar los módulos de la aplicación con mayor interacción en diferentes grupos lingüísticos (inglés y español). Además, se recopilarán comentarios sobre usabilidad, posibles barreras y sugerencias de mejora.

El segundo objetivo busca evaluar la aceptabilidad de la aplicación examinando la satisfacción del usuario y utilizando medidas específicas para evaluar las respuestas positivas de los participantes. También se recopilarán comentarios sobre la aceptabilidad y adecuación del tratamiento.

El tercer objetivo evalúa la eficacia de las versiones CS y SM de PTSD Coach mediante un ensayo controlado aleatorio (RCT). El resultado primario es la reducción de los síntomas de PTSD, mientras que los resultados secundarios incluyen reducciones de la depresión, la ansiedad y los trastornos del sueño. El estudio comparará los grupos CS y SM con un grupo de control en lista de espera para evaluar los cambios en los síntomas después de la intervención y el seguimiento. Además, investigará si la versión CS es más eficaz que la versión SM y explorará posibles moderadores y mediadores de los efectos del tratamiento.

El objetivo final se centra en desarrollar y entregar una versión en español de CS PTSD Coach, asegurando que sea factible, aceptable y efectiva para los participantes de habla hispana.

MÉTODOS. Diseño de estudio. El estudio es un proyecto de dos años que involucra un ensayo clínico aleatorio (ECA) de tres brazos con las siguientes tres condiciones: (1) CS PTSD Coach donde los participantes reciben la intervención con apoyo médico, enfocándose en el uso de aplicaciones, el monitoreo y el manejo de los síntomas. estrategias; (2) SM PTSD Coach, donde los participantes reciben instrucciones básicas sobre el uso de la aplicación, pero no reciben más apoyo médico; y (3) Control de lista de espera donde los participantes no reciben intervención hasta después de la evaluación de seguimiento cuando tienen la opción de recibir CS PTSD Coach o SM PTSD Coach. Los participantes serán evaluados al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención a las cuatro semanas y cuatro semanas después de la intervención. El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de PTSD Coach para reducir los síntomas de HM entre los socorristas del WTC.

Reclutamiento y Aleatorización. El reclutamiento aprovechará las redes y los datos existentes del Centro de datos de respuesta general de WTCHP. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones utilizando un generador de números aleatorios. El estudio tiene como objetivo inscribir a 120 participantes, con una estrategia de inscripción continua para garantizar un tamaño de muestra suficiente.

Medidas y Recogida de Datos. El estudio utiliza medidas validadas para evaluar los síntomas de trastorno de estrés postraumático, depresión, ansiedad y alteraciones del sueño. Los datos se recopilarán en múltiples momentos para evaluar los cambios en los síntomas y la eficacia general de la intervención.

Análisis. Los datos continuos se resumirán utilizando medias y desviaciones estándar para datos distribuidos normalmente. Para datos continuos que estén asimétricos, se utilizarán medianas y rangos intercuartílicos (IQR) para proporcionar una representación más precisa de la tendencia central y la variabilidad. Los datos categóricos (incluidos los datos binarios) se resumirán utilizando la frecuencia (N) y el porcentaje (%). Para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de las intervenciones, emplearemos diferentes enfoques para los análisis.

Para evaluar la viabilidad de PTSD Coach, utilizaremos datos objetivos sobre el uso de la aplicación para cuantificar primero la frecuencia y duración de las interacciones con la aplicación y sus funciones. En segundo lugar, analizaremos los patrones de uso en estos datos para determinar los momentos de mayor participación y las tendencias de frecuencia en cada grupo, por idioma. En tercer lugar, identificaremos los módulos de aplicaciones específicos con las tasas de participación más altas para los GR de cada grupo, por idioma. También utilizaremos el SUS y examinaremos los datos para determinar si se logra una "buena" usabilidad, como se indica en la sección de medidas.

Para evaluar la aceptabilidad, analizaremos la satisfacción del respondedor con el entrenador de PTSD, en ambas condiciones, por idioma, utilizando el CSQ. Los elementos individuales calificados como "buenos" o "excelentes" en el CSQ indicarán el respaldo de los participantes. También recopilaremos comentarios sobre la aceptabilidad de CS PTSD Coach por grupo lingüístico utilizando AIM e IAM. Los elementos calificados como "de acuerdo" o "completamente de acuerdo" se considerarán aprobados por los participantes.

Para determinar la eficacia de CS PTSD Coach, se utilizarán varios análisis. Se emplearán pruebas t pareadas para probar cambios en los síntomas psicológicos antes y después del tratamiento dentro de cada condición. Este análisis implicará informar las medias y las desviaciones estándar previas y posteriores a la intervención para ilustrar el alcance del cambio en los síntomas. Se utilizará el análisis de covarianza (ANCOVA) para comparar los cambios en las puntuaciones de los síntomas entre las diferentes condiciones, CS PTSD Coach, SM PTSD Coach y el control de la lista de espera. ANCOVA se ajustará a las puntuaciones iniciales y otras covariables para aumentar el poder estadístico. Los cálculos del tamaño de la muestra indican que tener 40 participantes por grupo, lo que representa una tasa de deserción del 10 %, logrará un poder del 80 % para detectar diferencias significativas entre las condiciones.

Se realizará un análisis por intención de tratar, incluyendo a todos los participantes en el análisis independientemente de si completaron la intervención. Para manejar los datos faltantes, se utilizarán múltiples técnicas de imputación, asegurando que el análisis siga siendo sólido e imparcial.

Finalmente, se realizarán análisis de moderación y mediación para comprender mejor los efectos de las intervenciones. Se examinarán moderadores como la gravedad inicial del trastorno de estrés postraumático, el sexo, la raza, el origen étnico y el idioma (inglés y español) utilizando términos de interacción en el modelo ANCOVA. El análisis de mediación seguirá el método de Baron & Kenny, utilizando la prueba del producto del coeficiente para evaluar si el efecto de la intervención sobre los síntomas de PTSD está mediado por otras variables.

IMPACTO ESPERADO Y CONCLUSIÓN. El estudio tiene como objetivo llenar vacíos críticos en la investigación del tratamiento de la MH para los socorristas del WTC, particularmente aquellos en Florida. Al centrarse en una intervención remota con apoyo médico, el estudio tiene el potencial de mejorar el acceso a la atención de MH para una población geográficamente dispersa y étnicamente diversa. Los hallazgos podrían informar futuras investigaciones y prácticas clínicas y, en última instancia, mejorar el bienestar de los socorristas del WTC.

Este estudio representa un importante paso adelante para abordar las necesidades de MH de los socorristas del WTC. Al aprovechar la tecnología innovadora y centrarse en una población desatendida, su objetivo es brindar atención de salud mental eficaz, accesible y equitativa. Los resultados tendrán implicaciones importantes para la cohorte más amplia del WTCHP y contribuirán a los esfuerzos en curso para apoyar a los afectados por los ataques del 11 de septiembre.