Aplikacja mobilna wspierana przez klinicystę w celu zmniejszenia objawów zdrowia psychicznego wśród ratowników World Trade Center na Florydzie (PTSDCoach911)

WSTĘP, TŁO I ZNACZENIE. Ataki terrorystyczne na World Trade Center (WTC) z 11 września 2001 r. wywarły długotrwały wpływ na zdrowie psychiczne osób zaangażowanych w akcję ratunkową i odbudowę. Program zdrowotny World Trade Center (WTCHP) został ustanowiony w celu monitorowania i leczenia schorzeń związanych z katastrofą WTC. Celem tego badania jest uwzględnienie potrzeb w zakresie leczenia zdrowia psychicznego (MH) ratowników WTC, szczególnie tych, którzy przenieśli się na Florydę po przejściu na emeryturę, a zatem reprezentują starszą grupę populacji WTCHP i z większym odsetkiem Latynosów. Badanie koncentruje się na ocenie skuteczności wspieranej przez klinicystów aplikacji mobilnej Clinician Supported (CS) PTSD Coach w zmniejszaniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD), depresji, lęku i zaburzeń snu wśród tych osób. Ponadto w badaniu położono nacisk na włączenie hiszpańskojęzycznych ratowników pochodzenia latynoskiego do zwiększania równości w zdrowiu poprzez wykorzystanie hiszpańskiej wersji aplikacji mobilnej i hiszpańskiej adaptacji podręcznika interwencyjnego.

Tło. Od swojego powstania w 2011 r. WTCHP, finansowana przez CDC/NIOSH, jest odpowiedzialna za monitorowanie stanu zdrowia i leczenie ponad 120 000 członków. Do członków tych zaliczają się ratownicy i ocalali, u których zdiagnozowano różne schorzenia związane z atakiem na WTC. Wśród tych schorzeń dominują problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak zespół stresu pourazowego (PTSD), stany lękowe, depresja, nadużywanie substancji psychoaktywnych i zaburzenia snu. Badania kohorty WTC udokumentowały, że PTSD jest najczęściej rozpoznawaną chorobą psychiatryczną, z częstością występowania wahającą się od 3,8% do 29,6%. Inne schorzenia psychiczne obejmują stany lękowe, depresję, nadużywanie substancji psychoaktywnych i zaburzenia snu. Pomimo przewlekłego charakteru tych schorzeń, istnieje znaczna luka w kontrolowanych badaniach nad skutecznymi metodami leczenia. Większość istniejących terapii była przeprowadzana osobiście i skupiała się na osobach bardzo narażonych. Przeprowadzono bardzo niewiele badań kontrolowanych i nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących zdalnych interwencji opartych na aplikacjach, które mogłyby pomóc dużej liczbie ratowników ogólnych (GR) z pełnym lub podprogowym zespołem stresu pourazowego. Co więcej, nie przeprowadzono interwencji skupiających się na hiszpańskojęzycznych grupach językowych pochodzenia latynoskiego. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zaproponowanie nowatorskiego podejścia wykorzystującego wspieraną przez klinicystów aplikację mobilną MH (CS PTSD Coach) do administrowania wśród GR WTC.

Podkohorta Florydy. Floryda odnotowała znaczny napływ ratowników WTC, liczących ponad 5496 zarejestrowanych członków. Grupa ta jest starsza, częściej przechodzi na emeryturę i obejmuje większy odsetek osób pochodzenia latynoskiego w porównaniu z respondentami z innych regionów. Badanie koncentruje się na tej podkohorcie ze względu na jej wyjątkową podatność, w tym narażenie na ekstremalne zdarzenia klimatyczne, takie jak huragany, które mogą zaostrzyć objawy PTSD. Relokacja ratowników WTC na Florydę jest częścią szerszego trendu migracji ludności z obszaru metropolitalnego Nowego Jorku na Florydę. Tendencja ta spowodowała, że ​​coraz większa liczba członków WTCHP mieszka na Florydzie, co stwarza pilną potrzebę dostępności usług MH w tym regionie.

Wstępne dane wskazują, że ratownicy WTC na Florydzie często cierpią na zespół stresu pourazowego (PTSD), a szacunkowo 40% z nich wykazuje prawdopodobne objawy zespołu stresu pourazowego. Ponadto wśród ratowników istnieje duże zainteresowanie udziałem w usługach MH świadczonych na odległość, co podkreśla wykonalność proponowanej interwencji. Dane pokazują również, że podkohorta z Florydy jest starsza, częściej przechodzi na emeryturę i obejmuje większy odsetek osób pochodzenia latynoskiego w porównaniu z ogólną kohortą WTC. Starszy wiek emerytowanych GR, z wyższym odsetkiem osób pochodzenia latynoskiego w porównaniu z całą kohortą WTC, sprawia, że ​​podkohorta z Florydy jest szczególnie istotna dla badania długoterminowych skutków narażenia na MH na skutek wydarzeń z 11 września oraz potencjalnego nakładania się wpływu starzenia się .

Aplikacja mobilna dla trenera PTSD wspierana przez klinicystę. Trener PTSD wspierany przez klinicystę (CS) łączy w sobie aplikację Coacha PTSD, którą można samodzielnie zarządzać, z czterema 20-30-minutowymi sesjami psychoterapii prowadzonymi przez klinicystę. Aplikacja zawiera moduły dotyczące zdobywania wiedzy na temat zespołu stresu pourazowego, samooceny, radzenia sobie z objawami i znajdowania wsparcia. Wstępne badania z udziałem weteranów wykazały, że CS PTSD Coach skutecznie redukuje objawy PTSD i depresji.

Trener CS PTSD został pierwotnie opracowany jako krótka interwencja dla weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z podwyższonymi objawami PTSD, którzy prawdopodobnie nie korzystali samodzielnie z aplikacji mobilnej. Interwencja łączy samodzielnie zarządzaną aplikację PTSD Coach z czterema 20–30-minutowymi sesjami realizowanymi w ciągu ośmiu tygodni. Sesje te obejmują instrukcje dotyczące korzystania z aplikacji, ustalania celów w zakresie redukcji objawów i przydzielania zadań Coacha PTSD do wykonania pomiędzy sesjami. Sesje dla klinicystów pomagają uczestnikom wybrać w aplikacji strategie postępowania, które najlepiej pozwolą zaradzić objawom zespołu stresu pourazowego i włączyć te strategie do ich codziennego życia.

Aplikacja PTSD Coach jest dostępna bezpłatnie w sklepach iTunes i Google Play i jest dostępna dla prawie całej populacji użytkowników smartfonów w USA. Aplikacja jest dostępna w języku angielskim i hiszpańskim, dzięki czemu jest odpowiednia dla zróżnicowanej populacji ratowników WTC. Trener PTSD skupia się przede wszystkim na objawach PTSD, do których należą: Ponowne doświadczanie natrętnych objawów traumatycznych, takich jak retrospekcje i koszmary senne; Trwałe Unikanie, unikanie bodźców związanych z traumatycznym wydarzeniem; Negatywne myśli lub uczucia, pogorszenie myśli lub uczuć po traumatycznym wydarzeniu; oraz nadmierne pobudzenie, objawy takie jak zaburzenia snu, nadmierne reakcje zaskoczenia i drażliwe zachowanie. Aplikacja zapewnia psychoedukację na temat traumy i zespołu stresu pourazowego oraz pomaga osobom narażonym na traumę monitorować objawy i radzić sobie z nimi. Oferuje poznawczo-behawioralne narzędzia radzenia sobie, takie jak ćwiczenia relaksacyjne, uspokajająca rozmowa własna, narzędzia do radzenia sobie ze złością i skuteczne praktyki higieny snu. Wykazano również, że aplikacja skutecznie łagodzi objawy depresji i lęku, które często współwystępują z zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Znaczenie.

Badanie jest istotne z kilku powodów:

1. Zajmowanie się lukami w leczeniu: Odpowiada na potrzebę badań nad interwencjami MH dla ratowników WTC, zgodnie z zaleceniami Naukowo-Technicznego Komitetu Doradczego WTCHP. Komisja podkreśliła znaczenie dalszych badań nad badaniami interwencyjnymi dotyczącymi MH oraz skuteczności i użyteczności terapii PTSD.
2. Skoncentruj się na hiszpańskojęzycznych respondentach pochodzenia latynoskiego: poprzez uwzględnienie tej grupy demograficznej badanie ma na celu zwiększenie równości w zdrowiu. W poprzednich badaniach hiszpańskojęzyczni respondenci w języku latynoskim byli niedostatecznie reprezentowani, a niniejsze badanie ma na celu uwzględnienie ich specyficznych potrzeb.
3. Zdalna interwencja: Wykorzystanie aplikacji mobilnej do leczenia MH jest innowacyjne i niezbędne dla rozproszonych geograficznie ratowników WTC, szczególnie tych na Florydzie. Interwencja oparta na aplikacji zapewnia skalowalne i dostępne rozwiązanie umożliwiające świadczenie opieki MH dużej liczbie ratowników, którzy mogą napotykać bariery w dostępie do tradycyjnego leczenia osobistego.

KONKRETNE CELE. Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności aplikacji PTSD Coach wśród wieloetnicznej grupy GR 9/11 na Florydzie, ze szczególnym uwzględnieniem dwóch różnych wersji aplikacji: wspieranej przez lekarza (CS) i samodzielnej. -zarządzane (SM). Badanie obejmuje cztery cele. Pierwszy cel koncentruje się na ocenie poziomu zaangażowania w aplikację, analizie danych dotyczących użytkowania w celu określenia częstotliwości i czasu trwania interakcji, a także identyfikacji modułów aplikacji o najwyższym zaangażowaniu w różnych grupach językowych (angielski i hiszpański). Dodatkowo zbierane będą informacje zwrotne na temat użyteczności, potencjalnych barier i sugestii ulepszeń.

Drugi cel ma na celu ocenę akceptowalności aplikacji poprzez zbadanie zadowolenia użytkowników i zastosowanie określonych środków w celu zmierzenia pozytywnych reakcji uczestników. Zbierane będą także opinie na temat akceptowalności i stosowności leczenia.

Trzeci cel ocenia skuteczność wersji CS i SM programu PTSD Coach w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Podstawowym rezultatem jest zmniejszenie objawów PTSD, podczas gdy drugorzędne skutki obejmują zmniejszenie depresji, lęku i zaburzeń snu. W badaniu porównane zostaną grupy CS i SM z grupą kontrolną z listą oczekujących, aby ocenić zmiany objawów po interwencji i obserwacji. Dodatkowo zbadane zostanie, czy wersja CS jest skuteczniejsza od wersji SM oraz zbadane zostaną potencjalne moderatory i mediatory efektów leczenia.

Ostateczny cel skupia się na opracowaniu i dostarczeniu hiszpańskojęzycznej wersji CS PTSD Coach, zapewniając, że jest ona wykonalna, akceptowalna i skuteczna dla hiszpańskojęzycznych uczestników.

METODY. Projekt Studium. Badanie to dwuletni projekt obejmujący trzyramienne, randomizowane badanie kliniczne (RCT) spełniające następujące trzy warunki: (1) Trener CS PTSD, w ramach którego uczestnicy otrzymują interwencję przy wsparciu klinicysty, koncentrując się na korzystaniu z aplikacji, monitorowaniu objawów i leczeniu strategie; (2) Trener SM PTSD, w ramach którego uczestnicy otrzymują podstawowe instrukcje dotyczące korzystania z aplikacji, ale nie otrzymują dalszego wsparcia ze strony lekarza; oraz (3) Kontrola listy oczekujących, podczas której uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji do czasu oceny uzupełniającej, kiedy mają do wyboru skorzystanie z coachingu CS PTSD Coacha lub SM PTSD Coacha. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania, bezpośrednio po interwencji po czterech tygodniach i cztery tygodnie później po interwencji. Celem badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności coachingu zespołu stresu pourazowego (PTSD Coach) w zmniejszaniu objawów MH wśród ratowników WTC.

Rekrutacja i randomizacja. Rekrutacja będzie wykorzystywać istniejące sieci i dane z centrum danych WTCHP General Responders Data Center. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków za pomocą generatora liczb losowych. Celem badania jest włączenie 120 uczestników przy zastosowaniu strategii ciągłego naboru w celu zapewnienia wystarczającej wielkości próby.

Pomiary i gromadzenie danych. W badaniu wykorzystano sprawdzone mierniki do oceny objawów zespołu stresu pourazowego, depresji, lęku i zaburzeń snu. Dane będą zbierane w wielu punktach czasowych w celu oceny zmian w objawach i ogólnej skuteczności interwencji.

Ćwiczenie. Dane ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych dla danych o rozkładzie normalnym. W przypadku danych ciągłych, które są wypaczone, zostaną użyte mediany i rozstępy międzykwartylowe (IQR), aby zapewnić dokładniejsze przedstawienie tendencji centralnej i zmienności. Dane kategoryczne (w tym dane binarne) zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości (N) i procentu (%). Aby ocenić wykonalność, akceptowalność i skuteczność interwencji, zastosujemy różne podejścia do analiz.

Aby ocenić wykonalność programu PTSD Coach, użyjemy obiektywnych danych dotyczących użytkowania aplikacji, aby najpierw określić ilościowo częstotliwość i czas trwania interakcji z aplikacją i jej funkcjami. Po drugie, przeanalizujemy wzorce użytkowania zawarte w tych danych pod kątem szczytowego czasu zaangażowania i trendów częstotliwości w każdej grupie, według języka. Po trzecie, zidentyfikujemy konkretne moduły aplikacji o najwyższym wskaźniku zaangażowania GR w każdej grupie, według języka. Będziemy również korzystać z SUS i sprawdzać dane, aby określić, czy osiągnięto „dobrą” użyteczność, jak zauważono w sekcji poświęconej miarom.

Aby ocenić akceptowalność, przeanalizujemy satysfakcję respondentów z trenera PTSD, w obu przypadkach, według języka, za pomocą CSQ. Poszczególne pozycje ocenione jako „dobre” lub „doskonałe” w CSQ będą oznaczać poparcie uczestników. Zbierzemy także opinie na temat akceptowalności programu CS PTSD Coach w podziale na grupy językowe, korzystając z AIM i IAM. Pozycje ocenione jako „zgadzam się” lub „całkowicie się zgadzam” będą uznawane za poparcie uczestników.

Aby określić skuteczność CS PTSD Coacha, zostanie wykorzystanych kilka analiz. Do sprawdzenia zmian w objawach psychicznych przed i po leczeniu w ramach każdego schorzenia zostaną zastosowane sparowane testy t. Analiza ta będzie obejmować raportowanie średnich i odchyleń standardowych przed i po interwencji w celu zilustrowania zakresu zmian w objawach. Analiza kowariancji (ANCOVA) zostanie wykorzystana do porównania zmian w wynikach objawów pomiędzy różnymi schorzeniami, trenerem CS PTSD, trenerem SM PTSD i grupą kontrolną z listy oczekujących. ANCOVA dostosuje wyniki bazowe i inne współzmienne, aby zwiększyć moc statystyczną. Obliczenia wielkości próby wskazują, że posiadanie 40 uczestników na grupę, co odpowiada 10% wskaźnikowi utraty uczestników, pozwoli uzyskać 80% mocy umożliwiającej wykrycie znaczących różnic między warunkami.

Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia obejmująca wszystkich uczestników analizy, niezależnie od tego, czy ukończyli interwencję. Aby poradzić sobie z brakującymi danymi, zastosowane zostaną różne techniki imputacji, co zapewni solidność i bezstronność analizy.

Na koniec zostaną przeprowadzone analizy moderacji i mediacji, aby lepiej zrozumieć skutki interwencji. Moderatorzy, tacy jak wyjściowe nasilenie PTSD, płeć, rasa, pochodzenie etniczne i język (angielski i hiszpański), zostaną zbadani przy użyciu terminów interakcji w modelu ANCOVA. Analiza mediacji zostanie przeprowadzona zgodnie z metodą Barona i Kenny'ego, wykorzystując test iloczynu współczynników w celu oceny, czy wpływ interwencji na objawy PTSD zależy od innych zmiennych.

OCZEKIWANY WPŁYW I WNIOSKI. Badanie ma na celu wypełnienie kluczowych luk w badaniach nad leczeniem MH ratowników WTC, szczególnie tych na Florydzie. Koncentrując się na zdalnej interwencji wspieranej przez klinicystę, badanie może potencjalnie poprawić dostęp do opieki MH dla populacji rozproszonej geograficznie i zróżnicowanej etnicznie. Odkrycia mogą stanowić podstawę przyszłych badań i praktyki klinicznej, ostatecznie poprawiając samopoczucie ratowników WTC.

Badanie to stanowi znaczący krok naprzód w zaspokajaniu potrzeb ratowników WTC związanych z MH. Wykorzystując innowacyjną technologię i skupiając się na populacji znajdującej się w niedostatecznej sytuacji, ma na celu zapewnienie skutecznej, dostępnej i godziwej opieki nad MH. Wyniki będą miały ważne implikacje dla szerszej kohorty WTCHP i przyczynią się do bieżących wysiłków na rzecz wsparcia osób dotkniętych atakami z 11 września.