肥満患者の臨床分類と画像マーカー
2024年10月17日 更新者：Yan Bi、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
これは、肥満患者の病因と臨床分類を調査し、個別化された治療を実現するための観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、肥満者と対照者が募集され、毎年追跡調査されました。
臨床神経心理学的スコア、嗅覚機能検査、および機能的磁気共鳴画像法（fmri）は、空腹時と食後の異なる匂い刺激下での脳機能特性を説明し、肥満患者の病因と臨床分類を調査するために実行されました。
画像解析値と臨床検査データ、神経心理学的スコアおよび嗅覚行動スコアとの間の相関分析は、認知機能低下に関連する指標を調査し、肥満患者の病因と分類についての新たな洞察を提供するために実行されました。
臨床評価と画像検査を組み合わせて、肥満患者の認知行動と脳の構造と機能の変化を追跡調査した。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は動的な前向きコホート研究です。
説明
包含基準:
- BMI≧28kg/m2の患者
- 18～65歳の男女、右利き
- 少なくとも6年間の教育を受けていること
- 患者は同意し、インフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 学歴が6年未満
- 左利き
- 痴呆
- 糖尿病性ケトアシドーシスなどの急性代謝性合併症
- 過去3か月以内の高血糖性高浸透圧状態および低血糖性昏睡。神経障害または精神障害の病歴または存在。
- 甲状腺機能低下症の存在;
- 悪性腫瘍の病歴、または重度の腎臓または肝機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRIによる肥満患者の脳画像の特徴
時間枠：2024年から2028年まで
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MRI 由来の正規化測定による総脳容積、灰白質容積、白質容積、脳脊髄液容積、および核容積容積。
すべての患者は、3.0T MR スキャナーで、タスク fMRI 用に 222 ボリューム、安静状態 fMRI 用に 230 ボリュームの臭気誘発タスク fMRI を受けました。
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2024年から2028年まで
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血液サンプルによる肥満患者のバイオマーカー
時間枠：2024年から2028年まで
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血液サンプルによる肥満患者の診断バイオマーカー、予測バイオマーカー、予後バイオマーカー
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2024年から2028年まで
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肥満患者の臨床分類
時間枠：2024年から2028年まで
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肥満患者の独自の脳画像とバイオマーカーの探索に基づいて、肥満患者の臨床分類が行われました。
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2024年から2028年まで
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臨床分類に基づく肥満の予防および介入戦略
時間枠：2024年から2028年まで
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私たちの以前の研究で調査された肥満の臨床分類によれば、個別化された予防および治療戦略は、肥満疾患を効果的に遅らせたり逆転させたりするように設計されています。
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2024年から2028年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yan Bi, M.D., Ph.D.、Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月20日
一次修了 (推定)
2028年10月30日
研究の完了 (推定)
2028年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月17日
最初の投稿 (実際)
2024年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月17日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。