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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06649071
비만 환자의 임상 분류 및 영상 마커
2024년 10월 17일 업데이트: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
본 연구는 비만 환자의 병인 및 임상적 분류를 탐색하고 맞춤형 치료를 달성하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서는 매년 비만인 개인과 대조군을 모집하고 추적 관찰했습니다.
공복 시와 식후 후각 자극에 따른 뇌 기능 특성을 기술하고, 비만 환자의 발병기전과 임상적 분류를 탐색하기 위해 임상 신경심리학적 점수, 후각 기능 검사, 기능적 자기공명영상(fmri)을 실시하였다.
인지 저하와 관련된 지표를 탐색하고 비만 환자의 병인 및 분류에 대한 새로운 통찰력을 제공하기 위해 영상 분석 값과 임상 실험실 데이터, 신경 심리학 점수 및 후각 행동 점수 간의 상관 분석을 수행했습니다.
임상 평가 및 영상 검사와 결합하여 비만 환자의 인지 행동과 뇌 구조 및 기능의 변화를 추적했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 역동적인 전향적 코호트 연구입니다.
설명
포함 기준:
- BMI≥28kg/m2 환자
- 남녀노소 18~65세, 오른손잡이
- 최소 6년의 교육
- 환자는 동의서에 동의하고 서명했습니다.
제외 기준:
- 6년 미만의 교육
- 왼손잡이
- 백치
- 당뇨병성 케톤산증과 같은 급성 대사 합병증
- 지난 3개월 이내에 고혈당성 고삼투압 상태 및 저혈당성 혼수상태; 신경학적 또는 정신적 장애의 병력 또는 존재;
- 갑상선 기능 저하증의 존재;
- 악성 종양의 병력 또는 심각한 신장 또는 간 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI를 이용한 비만 환자의 뇌 영상 특징
기간: 2024년부터 2028년까지
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MRI에서 파생된 정규화된 측정에 의한 총 뇌 부피, 회백질 부피, 백질 부피, 뇌척수액 부피 및 핵 부피 부피.
모든 환자는 작업 fMRI에 대해 222개 볼륨, 휴식 상태 fMRI에 대해 230개 볼륨을 갖춘 3.0T MR 스캐너에서 냄새 유발 작업 fMRI를 받았습니다.
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2024년부터 2028년까지
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혈액 샘플을 통한 비만 환자의 바이오마커
기간: 2024년부터 2028년까지
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혈액 시료를 이용한 비만 환자의 진단 바이오마커, 예측 바이오마커, 예후 바이오마커
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2024년부터 2028년까지
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비만 환자의 임상 분류
기간: 2024년부터 2028년까지
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비만환자의 독특한 뇌영상 및 바이오마커 탐색을 바탕으로 비만환자의 임상분류를 실시하였다.
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2024년부터 2028년까지
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임상 분류에 따른 비만 예방 및 중재 전략
기간: 2024년부터 2028년까지
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이전 연구에서 조사된 비만의 임상 분류에 따르면, 비만 질환을 효과적으로 늦추거나 반전시키기 위한 맞춤형 예방 및 치료 전략이 설계되었습니다.
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2024년부터 2028년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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