肥胖患者的临床分类和影像学标志物
2024年10月17日 更新者：Yan Bi、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
这是一项观察性研究，旨在探讨肥胖患者的病因和临床分类并实现个性化治疗。
研究概览
详细说明
在这个项目中，每年都会招募肥胖个体和对照个体并进行随访。
通过临床神经心理学评分、嗅觉功能测试和功能磁共振成像（fmri）来描述空腹和进食后不同气味刺激下的脑功能特征，探讨肥胖患者的发病机制和临床分型。
通过影像分析值与临床实验室数据、神经心理学评分和嗅觉行为评分之间的相关性分析，探讨与认知下降相关的指标，为肥胖患者的病因和分类提供新的见解。
结合临床评估和影像学检查，随访肥胖患者认知行为和脑结构功能的变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
本研究是一项动态前瞻性队列研究。
描述
纳入标准：
- BMI≥28kg/m2的患者
- 年龄18-65岁，男女，右手
- 至少6年教育经历
- 患者同意并签署知情同意书
排除标准：
- 受教育年限少于6年
- 左撇子
- 失智
- 急性代谢并发症，如糖尿病酮症酸中毒
- 过去3个月内出现高血糖高渗状态和低血糖昏迷；有神经或精神疾病史或存在；
- 存在甲状腺功能减退症；
- 有恶性肿瘤病史，或严重的肾或肝功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肥胖患者的功能磁共振成像脑成像特征
大体时间：从2024年到2028年
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通过 MRI 标准化测量得出的脑总体积、灰质体积、白质体积、脑脊液体积和核体积。
所有患者均在 3.0T MR 扫描仪上接受了气味诱发的任务 fMRI，任务 fMRI 容量为 222 卷，静息态 fMRI 容量为 230 卷。
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从2024年到2028年
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通过血液样本检测肥胖患者的生物标志物
大体时间：从2024年到2028年
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通过血液样本检测肥胖患者的诊断生物标志物、预测生物标志物和预后生物标志物
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从2024年到2028年
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肥胖症患者的临床分类
大体时间：从2024年到2028年
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基于对肥胖患者独特的脑影像和生物标志物的探索，对肥胖患者进行临床分类。
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从2024年到2028年
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基于临床分类的肥胖预防与干预策略
大体时间：从2024年到2028年
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根据我们前期研究调查的肥胖临床分类，设计个性化的预防和治疗策略，以有效减缓或逆转肥胖疾病。
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从2024年到2028年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yan Bi, M.D., Ph.D.、Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月20日
初级完成 (估计的)
2028年10月30日
研究完成 (估计的)
2028年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月17日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月17日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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