Klinikai osztályozás és képalkotó markerek elhízott betegeknél
2024. október 17. frissítette: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ez egy megfigyeléses vizsgálat az elhízott betegek etiológiájának és klinikai osztályozásának feltárására, valamint személyre szabott kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a projektben minden évben elhízott és kontroll egyéneket toboroztak és követtek nyomon.
Klinikai neuropszichológiai pontszámokat, szaglófunkciós teszteket és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fmri) végeztünk az agyműködés jellemzőinek leírására különböző szagingerlés hatására éhgyomorra és étkezés után, valamint az elhízott betegek patogenezisének és klinikai osztályozásának feltárására.
A képalkotó elemzési értékek és a klinikai laboratóriumi adatok, a neuropszichológiai pontszámok és a szagló viselkedési pontszámok közötti korrelációs elemzést a kognitív hanyatlással kapcsolatos mutatók feltárása és az elhízott betegek etiológiájába és osztályozásába való új betekintés nyújtása érdekében végezték.
Klinikai kiértékeléssel és képalkotó vizsgálattal kombinálva nyomon követtük az elhízott betegek kognitív viselkedésében és agyi szerkezetében és működésében bekövetkezett változásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány egy dinamikus prospektív kohorsz vizsgálat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek BMI-je ≥28 kg/m2
- 18-65 éves korig mindkét nemhez tartozó, jobbkezes
- Legalább 6 év iskolai végzettség
- A betegek beleegyeztek és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 6 év oktatás
- Balkezesség
- Elmebaj
- Akut anyagcsere-szövődmények, például diabéteszes ketoacidózis
- Hiperglikémiás hiperozmoláris állapot és hipoglikémiás kóma az elmúlt 3 hónapban; neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek kórtörténete vagy jelenléte;
- hypothyreosis jelenléte;
- Rosszindulatú daganat, súlyos vese- vagy májműködési zavar a kórelőzményben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízott betegek agyi képalkotási jellemzői fMRI-vel
Időkeret: 2024-től 2028-ig
|
teljes agytérfogat, szürkeállomány-térfogat, fehérállomány-térfogat, agy-gerincvelői folyadék térfogata és nukleáris térfogata MRI-ből származó normalizált mérésekkel.
Minden betegnél szag-indukált feladatos fMRI-t végeztek egy 3.0T MR-szkennerrel, 222 térfogattal a feladat fMRI-hez és 230 térfogattal a nyugalmi állapotú fMRI-hez.
|
2024-től 2028-ig
|
|
Az elhízott betegek biomarkerei vérminta alapján
Időkeret: 2024-től 2028-ig
|
Diagnosztikai biomarkerek, prediktív biomarkerek és prognosztikai biomarkerek elhízott betegeknél vérmintával
|
2024-től 2028-ig
|
|
Az elhízott betegek klinikai osztályozása
Időkeret: 2024-től 2028-ig
|
Az elhízott betegek egyedi agyi képalkotásának és biomarkereinek feltárása alapján elvégeztük az elhízott betegek klinikai osztályozását.
|
2024-től 2028-ig
|
|
Az elhízás megelőzési és beavatkozási stratégiái a klinikai osztályozás alapján
Időkeret: 2024-től 2028-ig
|
Az elhízás korábbi tanulmányunkban vizsgált klinikai besorolása szerint személyre szabott megelőzési és kezelési stratégiákat terveztek az elhízásos betegség hatékony lelassítására vagy visszafordítására.
|
2024-től 2028-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OB2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .