Kliininen luokitus ja kuvantamismerkit liikalihavuuspotilailla
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää liikalihavien potilaiden etiologiaa ja kliinistä luokittelua ja saavuttaa yksilöllinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa rekrytoitiin ja seurattiin liikalihavia ja kontrollihenkilöitä joka vuosi.
Kliiniset neuropsykologiset pisteet, hajutoimintotestit ja funktionaalinen magneettikuvaus (fmri) suoritettiin aivojen toiminnan ominaisuuksien kuvaamiseksi eri hajustimulaatioissa paaston aikana ja ruokailun jälkeen sekä liikalihavien potilaiden patogeneesin ja kliinisen luokituksen tutkimiseksi.
Kuvantamisanalyysiarvojen ja kliinisten laboratoriotietojen, neuropsykologisten pisteiden ja hajukäyttäytymispisteiden välinen korrelaatioanalyysi suoritettiin kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvien indikaattoreiden tutkimiseksi ja uusien käsitysten saamiseksi liikalihavien potilaiden etiologiaan ja luokitukseen.
Yhdessä kliinisen arvioinnin ja kuvantamistutkimuksen kanssa seurattiin liikalihavien potilaiden kognitiivisen käyttäytymisen sekä aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on dynaaminen prospektiivinen kohorttitutkimus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden BMI ≥ 28 kg/m2
- Ikäraja 18-65v molemmista sukupuolista, oikeakätinen
- Vähintään 6 vuotta koulutusta
- Potilaat suostuivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Koulutusta alle 6 vuotta
- Vasenkätisyys
- Dementia
- Akuutit metaboliset komplikaatiot, kuten diabeettinen ketoasidoosi
- Hyperglykeeminen hyperosmolaarinen tila ja hypoglykeeminen kooma viimeisen 3 kuukauden aikana; neurologisten tai psykiatristen häiriöiden historia tai esiintyminen;
- Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyminen;
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen kuvantamisominaisuudet fMRI:llä lihavilla potilailla
Aikaikkuna: Vuodesta 2024 vuoteen 2028
|
aivojen kokonaistilavuus, harmaan aineen tilavuus, valkoisen aineen tilavuus, aivo-selkäydinnesteen tilavuus ja ydinmassatilavuus MRI-pohjaisilla normalisoiduilla mittareilla.
Kaikille potilaille tehtiin hajun aiheuttama tehtävä fMRI 3.0T MR-skannerilla, jossa oli 222 tilavuutta tehtävä-fMRI:tä ja 230 tilavuutta lepotilan fMRI:tä varten.
|
Vuodesta 2024 vuoteen 2028
|
|
Lihavuuspotilaiden biomarkkerit verinäytteiden perusteella
Aikaikkuna: Vuodesta 2024 vuoteen 2028
|
Diagnostiset biomarkkerit, ennustavat biomarkkerit ja prognostiset biomarkkerit lihavilla potilailla verinäytteen perusteella
|
Vuodesta 2024 vuoteen 2028
|
|
Lihavuuspotilaiden kliininen luokitus
Aikaikkuna: Vuodesta 2024 vuoteen 2028
|
Lihavien potilaiden ainutlaatuisten aivojen kuvantamisen ja biomarkkereiden tutkimisen perusteella suoritettiin liikalihavien potilaiden kliininen luokittelu.
|
Vuodesta 2024 vuoteen 2028
|
|
Lihavuuden ehkäisy- ja interventiostrategiat kliinisen luokituksen perusteella
Aikaikkuna: Vuodesta 2024 vuoteen 2028
|
Edellisessä tutkimuksessamme tutkitun liikalihavuuden kliinisen luokituksen mukaan yksilölliset ehkäisy- ja hoitostrategiat on suunniteltu tehokkaasti hidastamaan tai kääntämään liikalihavuussairautta.
|
Vuodesta 2024 vuoteen 2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OB2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .