Клиническая классификация и визуализирующие маркеры у пациентов с ожирением
17 октября 2024 г. обновлено: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Это обсервационное исследование призвано изучить этиологию и клиническую классификацию пациентов с ожирением и обеспечить персонализированное лечение.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте ежегодно набирались и наблюдались люди с ожирением и контрольная группа.
Клинические нейропсихологические оценки, обонятельные функциональные тесты и функциональная магнитно-резонансная томография (ФМРТ) были проведены для описания характеристик функций мозга при различной стимуляции запахами натощак и после еды, а также для изучения патогенеза и клинической классификации пациентов с ожирением.
Корреляционный анализ между значениями анализа изображений и клиническими лабораторными данными, нейропсихологическими показателями и показателями обонятельного поведения был проведен для изучения показателей, связанных со снижением когнитивных функций, и предоставления нового понимания этиологии и классификации пациентов с ожирением.
В сочетании с клинической оценкой и визуализирующим исследованием отслеживали изменения когнитивного поведения, структуры и функций мозга у пациентов с ожирением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данное исследование представляет собой динамическое проспективное когортное исследование.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМТ≥28 кг/м2
- Возраст 18-65 лет, оба пола, правши.
- Не менее 6 лет обучения
- Пациенты согласились и подписали информированное согласие.
Критерии исключения:
- Образование менее 6 лет.
- Левша
- Деменция
- Острые метаболические осложнения, такие как диабетический кетоацидоз.
- Гипергликемическое гиперосмолярное состояние и гипогликемическая кома в течение предшествующих 3 мес; История или наличие неврологических или психических расстройств;
- Наличие гипотиреоза;
- Злокачественные новообразования в анамнезе или тяжелая дисфункция почек или печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности визуализации головного мозга у пациентов с ожирением с помощью фМРТ
Временное ограничение: С 2024 по 2028 год
|
общий объем мозга, объем серого вещества, объем белого вещества, объем спинномозговой жидкости и объем ядра по нормализованным показателям, полученным с помощью МРТ.
Всем пациентам была проведена рабочая фМРТ, вызванная запахом, на МР-сканере 3,0 Тл с 222 объемами для целевой фМРТ и 230 объемами для фМРТ в состоянии покоя.
|
С 2024 по 2028 год
|
|
Биомаркеры пациентов с ожирением по образцу крови
Временное ограничение: С 2024 по 2028 год
|
Диагностические биомаркеры, прогностические биомаркеры и прогностический биомаркер у пациентов с ожирением по образцу крови
|
С 2024 по 2028 год
|
|
Клиническая классификация больных ожирением
Временное ограничение: С 2024 по 2028 год
|
На основе изучения уникальных методов визуализации головного мозга и биомаркеров у пациентов с ожирением была проведена клиническая классификация пациентов с ожирением.
|
С 2024 по 2028 год
|
|
Стратегии профилактики и вмешательства при ожирении на основе клинической классификации
Временное ограничение: С 2024 по 2028 год
|
Согласно клинической классификации ожирения, изученной в нашем предыдущем исследовании, персонализированные стратегии профилактики и лечения призваны эффективно замедлить или обратить вспять болезнь ожирения.
|
С 2024 по 2028 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OB2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .