Clasificación clínica y marcadores de imagen en pacientes con obesidad.
17 de octubre de 2024 actualizado por: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Se trata de un estudio observacional para explorar la etiología y clasificación clínica en pacientes con obesidad y lograr un tratamiento personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto, se reclutaron y dieron seguimiento cada año a individuos con obesidad y a individuos de control.
Se realizaron puntuaciones neuropsicológicas clínicas, pruebas de función olfativa e imágenes de resonancia magnética funcional (fmri) para describir las características de la función cerebral bajo diferentes estímulos olfativos en ayunas y después de comer, y para explorar la patogénesis y clasificación clínica de los pacientes obesos.
El análisis de correlación entre los valores del análisis de imágenes y los datos del laboratorio clínico, las puntuaciones neuropsicológicas y las puntuaciones del comportamiento olfativo se realizó para explorar indicadores relacionados con el deterioro cognitivo y proporcionar nuevos conocimientos sobre la etiología y clasificación de los pacientes obesos.
En combinación con la evaluación clínica y el examen de imágenes, se siguieron los cambios del comportamiento cognitivo y la estructura y función del cerebro en pacientes obesos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo dinámico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IMC≥28kg/m2
- Edad 18-65 años de ambos sexos, diestros
- Al menos 6 años de educación.
- Los pacientes aceptaron y firmaron el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Menos de 6 años de educación.
- zurdo
- Demencia
- Complicaciones metabólicas agudas como la cetoacidosis diabética.
- Estado hiperosmolar hiperglucémico y coma hipoglucémico en los 3 meses anteriores; antecedentes o presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos;
- Presencia de hipotiroidismo;
- Historia de malignidad o disfunción renal o hepática grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de las imágenes cerebrales en pacientes con obesidad mediante resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: De 2024 a 2028
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volumen cerebral total, volumen de materia gris, volumen de materia blanca, volumen de líquido cefalorraquídeo y volumen total nuclear mediante medidas normalizadas derivadas de resonancia magnética.
Todos los pacientes se sometieron a una resonancia magnética funcional inducida por olores en un escáner de resonancia magnética 3.0T con 222 volúmenes para resonancia magnética funcional y 230 volúmenes para resonancia magnética funcional en estado de reposo.
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De 2024 a 2028
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Biomarcadores de pacientes con obesidad mediante muestra de sangre.
Periodo de tiempo: De 2024 a 2028
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Biomarcadores diagnósticos, biomarcadores predictivos y biomarcadores pronósticos en pacientes con obesidad mediante muestra de sangre.
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De 2024 a 2028
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Clasificación clínica de pacientes con obesidad.
Periodo de tiempo: De 2024 a 2028
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Sobre la base de la exploración de imágenes cerebrales y biomarcadores únicos en pacientes con obesidad, se llevó a cabo la clasificación clínica de los pacientes obesos.
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De 2024 a 2028
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Estrategias de prevención e intervención de la obesidad basadas en la clasificación clínica.
Periodo de tiempo: De 2024 a 2028
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Según la clasificación clínica de la obesidad investigada en nuestro estudio anterior, las estrategias personalizadas de prevención y tratamiento están diseñadas para ralentizar o revertir eficazmente la enfermedad de la obesidad.
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De 2024 a 2028
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OB2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .