Classificação Clínica e Marcadores de Imagem em Pacientes com Obesidade
17 de outubro de 2024 atualizado por: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Este é um estudo observacional para explorar a etiologia e classificação clínica em pacientes com obesidade e para obter tratamento personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto, indivíduos com obesidade e indivíduos controle foram recrutados e acompanhados todos os anos.
Escores neuropsicológicos clínicos, testes de função olfativa e ressonância magnética funcional (fmri) foram realizados para descrever as características da função cerebral sob diferentes estímulos de odor em jejum e após comer, e para explorar a patogênese e classificação clínica de pacientes obesos.
A análise de correlação entre valores de análise de imagem e dados clínicos laboratoriais, escores neuropsicológicos e escores de comportamento olfativo foi realizada para explorar indicadores relacionados ao declínio cognitivo e fornecer novos insights sobre a etiologia e classificação de pacientes obesos.
Combinadas com avaliação clínica e exame de imagem, foram acompanhadas as alterações do comportamento cognitivo e da estrutura e função cerebral em pacientes obesos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo dinâmico.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com IMC≥28kg/m2
- Idade entre 18 e 65 anos, ambos os sexos, destro
- Pelo menos 6 anos de estudo
- Os pacientes concordaram e assinaram o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Menos de 6 anos de estudo
- Canhoto
- Demência
- Complicações metabólicas agudas, como cetoacidose diabética
- Estado hiperosmolar hiperglicêmico e coma hipoglicêmico nos últimos 3 meses; história ou presença de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos;
- Presença de hipotireoidismo;
- História de malignidade ou disfunção renal ou hepática grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características de imagem cerebral em pacientes com obesidade por fMRI
Prazo: De 2024 a 2028
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volume cerebral total, volume de substância cinzenta, volume de substância branca, volume de líquido cefalorraquidiano e volume nuclear por medidas normalizadas derivadas de ressonância magnética.
Todos os pacientes foram submetidos a fMRI de tarefa induzida por odor em um scanner de RM 3.0T com 222 volumes para fMRI de tarefa e 230 volumes para fMRI em estado de repouso.
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De 2024 a 2028
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Biomarcadores de pacientes com obesidade por amostra de sangue
Prazo: De 2024 a 2028
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Biomarcadores diagnósticos, biomarcadores preditivos e biomarcadores prognósticos em pacientes com obesidade por amostra de sangue
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De 2024 a 2028
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Classificação clínica de pacientes com obesidade
Prazo: De 2024 a 2028
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Com base na exploração de imagens cerebrais e biomarcadores únicos em pacientes com obesidade, foi realizada a classificação clínica de pacientes obesos.
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De 2024 a 2028
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Estratégias de prevenção e intervenção para obesidade baseadas na classificação clínica
Prazo: De 2024 a 2028
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De acordo com a classificação clínica da obesidade investigada em nosso estudo anterior, estratégias personalizadas de prevenção e tratamento são projetadas para retardar ou reverter efetivamente a doença da obesidade.
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De 2024 a 2028
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OB2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .