- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06649071
Klinisk klassificering och avbildningsmarkörer hos patienter med fetma
17 oktober 2024 uppdaterad av: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Detta är en observationsstudie för att utforska etiologin och den kliniska klassificeringen hos patienter med fetma och för att uppnå personlig behandling.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta projekt rekryterades och följs upp individer med fetma och kontrollindivider varje år.
Kliniska neuropsykologiska poäng, luktfunktionstester och funktionell magnetisk resonanstomografi (fmri) utfördes för att beskriva hjärnans funktionsegenskaper under olika luktstimulering vid fasta och efter att ha ätit, och för att utforska patogenesen och den kliniska klassificeringen av överviktiga patienter.
Korrelationsanalysen mellan bildanalysvärden och kliniska laboratoriedata, neuropsykologiska poäng och luktbeteendepoäng utfördes för att utforska indikatorer relaterade till kognitiv försämring och ge nya insikter i etiologin och klassificeringen av överviktiga patienter.
I kombination med klinisk utvärdering och bildundersökning följdes förändringarna av kognitiva beteenden och hjärnans struktur och funktion upp hos patienter med övervikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie är en dynamisk prospektiv kohortstudie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med BMI≥28kg/m2
- I åldern 18-65 år av båda könen, högerhänt
- Minst 6 års utbildning
- Patienterna gick med på och undertecknade det informerade samtycket
Uteslutningskriterier:
- Färre än 6 års utbildning
- Vänsterhänthet
- Demens
- Akuta metabola komplikationer såsom diabetisk ketoacidos
- Hyperglykemiskt hyperosmolärt tillstånd och hypoglykemisk koma under de senaste 3 månaderna; historia eller närvaro av neurologiska eller psykiatriska störningar;
- Förekomst av hypotyreos;
- Tidigare malignitet eller allvarlig njur- eller leverdysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnavbildningsfunktioner hos patienter med fetma genom fMRI
Tidsram: Från 2024 till 2028
|
total hjärnvolym, grå substansvolym, vit substansvolym, cerebrospinalvätskevolym och nukleär bulkvolym genom MRI-härledda normaliserade mätningar.
Alla patienter genomgick lukt-inducerad uppgift fMRI på en 3.0T MR-skanner med 222 volymer för uppgift fMRI och 230 volymer för vilotillstånd fMRI.
|
Från 2024 till 2028
|
|
Biomarkörer för patienter med fetma genom blodprov
Tidsram: Från 2024 till 2028
|
Diagnostiska biomarkörer, prediktiva biomarkörer och prognostisk biomarkör hos patienter med fetma genom blodprov
|
Från 2024 till 2028
|
|
Klinisk klassificering av patienter med fetma
Tidsram: Från 2024 till 2028
|
Baserat på utforskningen av den unika hjärnavbildningen och biomarkörerna hos patienter med fetma, genomfördes den kliniska klassificeringen av överviktiga patienter.
|
Från 2024 till 2028
|
|
Förebyggande och interventionsstrategier för fetma baserade på klinisk klassificering
Tidsram: Från 2024 till 2028
|
Enligt den kliniska klassificeringen av fetma som undersöktes i vår tidigare studie är personliga förebyggande och behandlingsstrategier utformade för att effektivt bromsa eller vända fetmasjukdomen.
|
Från 2024 till 2028
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OB2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .