Classificazione clinica e marcatori di imaging nei pazienti obesi
17 ottobre 2024 aggiornato da: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Si tratta di uno studio osservazionale per esplorare l'eziologia e la classificazione clinica nei pazienti con obesità e per ottenere un trattamento personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto, individui con obesità e individui di controllo sono stati reclutati e seguiti ogni anno.
Sono stati eseguiti punteggi neuropsicologici clinici, test di funzionalità olfattiva e risonanza magnetica funzionale (fmri) per descrivere le caratteristiche della funzione cerebrale sotto diversa stimolazione degli odori a digiuno e dopo aver mangiato e per esplorare la patogenesi e la classificazione clinica dei pazienti obesi.
L'analisi di correlazione tra i valori dell'analisi di imaging e i dati clinici di laboratorio, i punteggi neuropsicologici e i punteggi del comportamento olfattivo è stata eseguita per esplorare gli indicatori relativi al declino cognitivo e fornire nuove informazioni sull'eziologia e sulla classificazione dei pazienti obesi.
In combinazione con la valutazione clinica e l'esame per immagini, sono stati seguiti i cambiamenti del comportamento cognitivo e della struttura e funzione del cervello nei pazienti obesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è uno studio prospettico di coorte dinamico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con BMI≥28 kg/m2
- Di età compresa tra 18 e 65 anni, di entrambi i sessi, destrimano
- Almeno 6 anni di istruzione
- I pazienti hanno concordato e firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Meno di 6 anni di istruzione
- Mancinismo
- Demenza
- Complicazioni metaboliche acute come la chetoacidosi diabetica
- Stato iperglicemico iperosmolare e coma ipoglicemico nei 3 mesi precedenti; storia o presenza di disturbi neurologici o psichiatrici;
- Presenza di ipotiroidismo;
- Storia di tumori maligni o grave disfunzione renale o epatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche dell'imaging cerebrale in pazienti con obesità mediante fMRI
Lasso di tempo: Dal 2024 al 2028
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volume totale del cervello, volume della materia grigia, volume della sostanza bianca, volume del liquido cerebrospinale e volume della massa nucleare mediante misure normalizzate derivate dalla risonanza magnetica.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a fMRI con attività indotta dall'odore su uno scanner MR 3.0T con 222 volumi per fMRI con attività e 230 volumi per fMRI in stato di riposo.
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Dal 2024 al 2028
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Biomarcatori di pazienti con obesità mediante campione di sangue
Lasso di tempo: Dal 2024 al 2028
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Biomarcatori diagnostici, biomarcatori predittivi e biomarcatori prognostici in pazienti con obesità mediante campione di sangue
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Dal 2024 al 2028
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Classificazione clinica dei pazienti con obesità
Lasso di tempo: Dal 2024 al 2028
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Sulla base dell'esplorazione dell'imaging cerebrale e dei biomarcatori unici nei pazienti con obesità, è stata effettuata la classificazione clinica dei pazienti obesi.
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Dal 2024 al 2028
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Strategie di prevenzione e intervento per l'obesità basate sulla classificazione clinica
Lasso di tempo: Dal 2024 al 2028
|
Secondo la classificazione clinica dell’obesità studiata nel nostro studio precedente, le strategie personalizzate di prevenzione e trattamento sono progettate per rallentare o invertire efficacemente la malattia dell’obesità.
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Dal 2024 al 2028
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OB2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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