Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická klasifikace a zobrazovací markery u pacientů s obezitou

17. října 2024 aktualizováno: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Toto je observační studie, která má prozkoumat etiologii a klinickou klasifikaci u pacientů s obezitou a dosáhnout personalizované léčby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto projektu byli každý rok přijímáni a sledováni jedinci s obezitou a kontrolní jedinci. Klinické neuropsychologické skóre, testy čichových funkcí a funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fmri) byly provedeny k popisu charakteristik mozkových funkcí při různé stimulaci pachem nalačno a po jídle a ke zkoumání patogeneze a klinické klasifikace obézních pacientů. Korelační analýza mezi hodnotami zobrazovací analýzy a klinickými laboratorními daty, neuropsychologickým skóre a skóre čichového chování byla provedena za účelem prozkoumání indikátorů souvisejících s poklesem kognitivních funkcí a poskytnutím nových pohledů na etiologii a klasifikaci obézních pacientů. V kombinaci s klinickým hodnocením a zobrazovacím vyšetřením byly sledovány změny kognitivního chování a struktury a funkce mozku u obézních pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je dynamickou prospektivní kohortovou studií.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s BMI≥28 kg/m2
  • Věk 18-65 let obou pohlaví, pravák
  • Minimálně 6 let vzdělání
  • Pacienti souhlasili a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 6 let vzdělání
  • Leváctví
  • Demence
  • Akutní metabolické komplikace, jako je diabetická ketoacidóza
  • Hyperglykemický hyperosmolární stav a hypoglykemické kóma během předchozích 3 měsíců; anamnéza nebo přítomnost neurologických nebo psychiatrických poruch;
  • Přítomnost hypotyreózy;
  • Zhoubné bujení v anamnéze nebo závažná dysfunkce ledvin nebo jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce zobrazování mozku u pacientů s obezitou pomocí fMRI
Časové okno: Od roku 2024 do roku 2028
celkový objem mozku, objem šedé hmoty, objem bílé hmoty, objem mozkomíšního moku a objem jádra pomocí normalizovaných měření odvozených z MRI. Všichni pacienti podstoupili úlohu fMRI vyvolanou zápachem na 3,0T MR skeneru s 222 objemy pro úlohu fMRI a 230 objemy pro fMRI v klidovém stavu.
Od roku 2024 do roku 2028
Biomarkery pacientů s obezitou podle odběru krve
Časové okno: Od roku 2024 do roku 2028
Diagnostické biomarkery, prediktivní biomarkery a prognostické biomarkery u pacientů s obezitou podle vzorku krve
Od roku 2024 do roku 2028
Klinická klasifikace pacientů s obezitou
Časové okno: Od roku 2024 do roku 2028
Na základě průzkumu unikátního zobrazení mozku a biomarkerů u pacientů s obezitou byla provedena klinická klasifikace obézních pacientů.
Od roku 2024 do roku 2028
Prevence a intervenční strategie obezity na základě klinické klasifikace
Časové okno: Od roku 2024 do roku 2028
Podle klinické klasifikace obezity zkoumané v naší předchozí studii jsou personalizované strategie prevence a léčby navrženy tak, aby účinně zpomalily nebo zvrátily onemocnění obezity.
Od roku 2024 do roku 2028

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OB2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naturalistické pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit