Klinisk klassifisering og avbildningsmarkører hos pasienter med fedme
17. oktober 2024 oppdatert av: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dette er en observasjonsstudie for å utforske etiologi og klinisk klassifisering hos pasienter med fedme og for å oppnå personlig behandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette prosjektet ble personer med overvekt og kontrollpersoner rekruttert og fulgt opp hvert år.
Kliniske nevropsykologiske skårer, luktefunksjonstester og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fmri) ble utført for å beskrive hjernefunksjonsegenskapene under forskjellig luktstimulering i faste og etter spising, og for å utforske patogenesen og den kliniske klassifiseringen av overvektige pasienter.
Korrelasjonsanalysen mellom bildeanalyseverdier og kliniske laboratoriedata, nevropsykologiske skårer og luktatferdsskår ble utført for å utforske indikatorer relatert til kognitiv tilbakegang og gi ny innsikt i etiologien og klassifiseringen av overvektige pasienter.
Kombinert med klinisk evaluering og bildeundersøkelse ble endringene i kognitiv atferd og hjernestruktur og funksjon hos overvektige pasienter fulgt opp.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien er en dynamisk prospektiv kohortstudie.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med BMI≥28kg/m2
- Alder 18-65 år av begge kjønn, høyrehendt
- Minst 6 års utdanning
- Pasientene samtykket og signerte det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Færre enn 6 års utdanning
- Venstrehendthet
- Demens
- Akutte metabolske komplikasjoner som diabetisk ketoacidose
- Hyperglykemisk hyperosmolar tilstand og hypoglykemisk koma i løpet av de siste 3 månedene; historie eller tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiatriske lidelser;
- Tilstedeværelse av hypotyreose;
- Anamnese med malignitet, eller alvorlig nyre- eller leverdysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneavbildningsfunksjoner hos pasienter med fedme ved fMRI
Tidsramme: Fra 2024 til 2028
|
totalt hjernevolum, gråstoffvolum, hvitstoffvolum, cerebrospinalvæskevolum og nukleært bulkvolum ved MR-avledede normaliserte mål.
Alle pasientene gjennomgikk luktindusert oppgave-fMRI på en 3.0T MR-skanner med 222 volumer for oppgave-fMRI og 230 volumer for hviletilstand-fMRI.
|
Fra 2024 til 2028
|
|
Biomarkører av pasienter med fedme ved blodprøve
Tidsramme: Fra 2024 til 2028
|
Diagnostiske biomarkører, prediktive biomarkører og prognostisk biomarkør hos pasienter med fedme ved blodprøve
|
Fra 2024 til 2028
|
|
Klinisk klassifisering av pasienter med fedme
Tidsramme: Fra 2024 til 2028
|
Basert på utforskningen av den unike hjerneavbildningen og biomarkørene hos pasienter med fedme, ble den kliniske klassifiseringen av overvektige pasienter utført.
|
Fra 2024 til 2028
|
|
Forebygging og intervensjonsstrategier for fedme basert på klinisk klassifisering
Tidsramme: Fra 2024 til 2028
|
I henhold til den kliniske klassifiseringen av fedme som ble undersøkt i vår forrige studie, er personlig tilpassede forebyggings- og behandlingsstrategier designet for å effektivt bremse eller reversere fedmesykdommen.
|
Fra 2024 til 2028
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OB2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .