Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk klassificering og billeddannelsesmarkører hos patienter med fedme

17. oktober 2024 opdateret af: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dette er et observationsstudie for at udforske ætiologien og den kliniske klassificering hos patienter med fedme og for at opnå personlig behandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt blev personer med fedme og kontrolpersoner rekrutteret og fulgt op hvert år. Kliniske neuropsykologiske resultater, olfaktoriske funktionstests og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fmri) blev udført for at beskrive hjernefunktionskarakteristika under forskellig lugtstimulering i faste og efter spisning, og for at udforske patogenesen og den kliniske klassificering af overvægtige patienter. Korrelationsanalysen mellem billedanalyseværdier og kliniske laboratoriedata, neuropsykologiske scores og olfaktoriske adfærdsscorer blev udført for at udforske indikatorer relateret til kognitiv tilbagegang og give ny indsigt i ætiologien og klassificeringen af ​​overvægtige patienter. Kombineret med klinisk evaluering og billeddiagnostisk undersøgelse blev ændringerne i kognitiv adfærd og hjernestruktur og funktion hos overvægtige patienter fulgt op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et dynamisk prospektivt kohortestudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med BMI≥28kg/m2
  • I alderen 18-65 år af begge køn, højrehåndet
  • Mindst 6 års uddannelse
  • Patienterne accepterede og underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Færre end 6 års uddannelse
  • Venstrehåndethed
  • Demens
  • Akutte metaboliske komplikationer såsom diabetisk ketoacidose
  • Hyperglykæmisk hyperosmolær tilstand og hypoglykæmisk koma inden for de foregående 3 måneder; historie eller tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske lidelser;
  • Tilstedeværelse af hypothyroidisme;
  • Anamnese med malignitet eller alvorlig nyre- eller leverdysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernebilleddannelsesfunktioner hos patienter med fedme ved fMRI
Tidsramme: Fra 2024 til 2028
total hjernevolumen, gråstofvolumen, hvidstofvolumen, cerebrospinalvæskevolumen og nuklear bulkvolumen ved MRI-afledte normaliserede mål. Alle patienter gennemgik lugtinduceret opgave-fMRI på en 3.0T MR-scanner med 222 volumener til opgave-fMRI og 230 volumener til hviletilstands-fMRI.
Fra 2024 til 2028
Biomarkører for patienter med fedme ved blodprøve
Tidsramme: Fra 2024 til 2028
Diagnostiske biomarkører, prædiktive biomarkører og prognostisk biomarkør hos patienter med fedme ved blodprøve
Fra 2024 til 2028
Klinisk klassificering af patienter med fedme
Tidsramme: Fra 2024 til 2028
Baseret på udforskningen af ​​den unikke hjernebilleddannelse og biomarkører hos patienter med fedme, blev den kliniske klassificering af overvægtige patienter udført.
Fra 2024 til 2028
Forebyggelse og interventionsstrategier for fedme baseret på klinisk klassifikation
Tidsramme: Fra 2024 til 2028
I henhold til den kliniske klassificering af fedme, der er undersøgt i vores tidligere undersøgelse, er personaliserede forebyggelses- og behandlingsstrategier designet til effektivt at bremse eller vende fedmesygdommen.
Fra 2024 til 2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OB2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturalistisk observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner