Klasyfikacja kliniczna i markery obrazowania u pacjentów z otyłością
17 października 2024 zaktualizowane przez: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie etiologii i klasyfikacji klinicznej pacjentów z otyłością oraz osiągnięcie spersonalizowanego leczenia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu co roku rekrutowano i obserwowano osoby z otyłością oraz osoby z grupy kontrolnej.
Aby opisać charakterystykę funkcji mózgu pod wpływem różnej stymulacji zapachowej na czczo i po jedzeniu, a także zbadać patogenezę i klasyfikację kliniczną otyłych pacjentów, przeprowadzono kliniczne wyniki neuropsychologiczne, testy funkcji węchowych i funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fmri).
Przeprowadzono analizę korelacji między wartościami analizy obrazowej a danymi z laboratorium klinicznego, wynikami neuropsychologicznymi i wynikami zachowań węchowych, aby zbadać wskaźniki związane z pogorszeniem funkcji poznawczych i zapewnić nowy wgląd w etiologię i klasyfikację pacjentów otyłych.
W połączeniu z oceną kliniczną i badaniami obrazowymi monitorowano zmiany w zachowaniu poznawczym oraz strukturze i funkcjonowaniu mózgu u otyłych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie jest dynamicznym, prospektywnym badaniem kohortowym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z BMI ≥28kg/m2
- Wiek 18-65 lat, obie płcie, praworęczny
- Co najmniej 6 lat nauki
- Pacjenci wyrazili zgodę i podpisali świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 6 lat nauki
- Leworęczność
- Demencja
- Ostre powikłania metaboliczne, takie jak cukrzycowa kwasica ketonowa
- Hiperglikemiczny stan hiperosmolarny i śpiączka hipoglikemiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy; historia lub obecność zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych;
- Obecność niedoczynności tarczycy;
- Historia nowotworu złośliwego lub ciężkiej dysfunkcji nerek lub wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy obrazowania mózgu u pacjentów z otyłością za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Od 2024 do 2028 roku
|
całkowita objętość mózgu, objętość istoty szarej, objętość istoty białej, objętość płynu mózgowo-rdzeniowego i objętość masy jądrowej według znormalizowanych miar uzyskanych z MRI.
U wszystkich pacjentów wykonano zadanie fMRI wywołane zapachem na skanerze MR 3,0T z 222 objętościami dla zadania fMRI i 230 objętościami dla fMRI w stanie spoczynku.
|
Od 2024 do 2028 roku
|
|
Biomarkery pacjentów z otyłością w próbce krwi
Ramy czasowe: Od 2024 do 2028 roku
|
Biomarkery diagnostyczne, biomarkery predykcyjne i biomarkery prognostyczne u pacjentów z otyłością na podstawie próbki krwi
|
Od 2024 do 2028 roku
|
|
Klasyfikacja kliniczna pacjentów z otyłością
Ramy czasowe: Od 2024 do 2028 roku
|
Na podstawie badań unikalnych obrazowań mózgu i biomarkerów u pacjentów z otyłością przeprowadzono klasyfikację kliniczną pacjentów otyłych.
|
Od 2024 do 2028 roku
|
|
Strategie zapobiegania i interwencji w otyłości w oparciu o klasyfikację kliniczną
Ramy czasowe: Od 2024 do 2028 roku
|
Zgodnie z kliniczną klasyfikacją otyłości zbadaną w naszym poprzednim badaniu, spersonalizowane strategie zapobiegania i leczenia mają na celu skuteczne spowolnienie lub odwrócenie choroby otyłości.
|
Od 2024 do 2028 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OB2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .