Classification clinique et marqueurs d'imagerie chez les patients obèses
17 octobre 2024 mis à jour par: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à explorer l'étiologie et la classification clinique chez les patients obèses et à obtenir un traitement personnalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans ce projet, des personnes obèses et des individus témoins ont été recrutés et suivis chaque année.
Des scores neuropsychologiques cliniques, des tests de la fonction olfactive et une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ont été réalisés pour décrire les caractéristiques de la fonction cérébrale sous différentes stimulations olfactives à jeun et après avoir mangé, et pour explorer la pathogenèse et la classification clinique des patients obèses.
L'analyse de corrélation entre les valeurs d'analyse d'imagerie et les données de laboratoire clinique, les scores neuropsychologiques et les scores de comportement olfactif a été réalisée pour explorer les indicateurs liés au déclin cognitif et fournir de nouvelles informations sur l'étiologie et la classification des patients obèses.
En combinaison avec une évaluation clinique et un examen d'imagerie, les changements du comportement cognitif et de la structure et de la fonction cérébrales chez les patients obèses ont été suivis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude est une étude de cohorte prospective dynamique.
La description
Critères d'intégration :
- Patients avec un IMC ≥28 kg/m2
- Âgés de 18 à 65 ans des deux sexes, droitiers
- Au moins 6 ans d'études
- Les patients ont accepté et signé le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Moins de 6 ans d'études
- Gaucher
- Démence
- Complications métaboliques aiguës telles que l'acidocétose diabétique
- État hyperosmolaire hyperglycémique et coma hypoglycémique au cours des 3 mois précédents ; antécédents ou présence de troubles neurologiques ou psychiatriques ;
- Présence d'hypothyroïdie ;
- Antécédents de malignité ou de dysfonctionnement rénal ou hépatique grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de l'imagerie cérébrale chez les patients obèses par IRMf
Délai: De 2024 à 2028
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volume cérébral total, volume de matière grise, volume de matière blanche, volume de liquide céphalo-rachidien et volume nucléaire en vrac par mesures normalisées dérivées de l'IRM.
Tous les patients ont subi une IRMf de tâche induite par les odeurs sur un scanner IRM 3,0T avec 222 volumes pour l'IRMf de tâche et 230 volumes pour l'IRMf au repos.
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De 2024 à 2028
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Biomarqueurs de patients obèses par échantillon de sang
Délai: De 2024 à 2028
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Biomarqueurs diagnostiques, biomarqueurs prédictifs et biomarqueurs pronostiques chez les patients obèses par échantillon sanguin
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De 2024 à 2028
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Classification clinique des patients obèses
Délai: De 2024 à 2028
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Sur la base de l'exploration de l'imagerie cérébrale unique et des biomarqueurs chez les patients obèses, la classification clinique des patients obèses a été réalisée.
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De 2024 à 2028
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Stratégies de prévention et d'intervention pour l'obésité basées sur la classification clinique
Délai: De 2024 à 2028
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Selon la classification clinique de l'obésité étudiée dans notre étude précédente, des stratégies personnalisées de prévention et de traitement sont conçues pour ralentir ou inverser efficacement la maladie de l'obésité.
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De 2024 à 2028
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OB2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .