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Klinische Klassifizierung und bildgebende Marker bei Patienten mit Adipositas

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Erforschung der Ätiologie und klinischen Klassifikation bei Patienten mit Adipositas und zur Erzielung einer personalisierten Behandlung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt wurden jedes Jahr Personen mit Adipositas und Kontrollpersonen rekrutiert und nachuntersucht. Klinische neuropsychologische Scores, olfaktorische Funktionstests und funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRT) wurden durchgeführt, um die Gehirnfunktionsmerkmale unter verschiedenen Geruchsstimulationen beim Fasten und nach dem Essen zu beschreiben und die Pathogenese und klinische Klassifizierung adipöser Patienten zu untersuchen. Die Korrelationsanalyse zwischen bildgebenden Analysewerten und klinischen Labordaten, neuropsychologischen Scores und olfaktorischen Verhaltensscores wurde durchgeführt, um Indikatoren im Zusammenhang mit dem kognitiven Rückgang zu untersuchen und neue Einblicke in die Ätiologie und Klassifizierung adipöser Patienten zu gewinnen. In Kombination mit einer klinischen Bewertung und einer bildgebenden Untersuchung wurden die Veränderungen des kognitiven Verhaltens sowie der Gehirnstruktur und -funktion bei adipösen Patienten weiterverfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelt es sich um eine dynamische prospektive Kohortenstudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem BMI ≥ 28 kg/m2
  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren, beide Geschlechter, Rechtshänder
  • Mindestens 6 Jahre Ausbildung
  • Die Patienten stimmten zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 6 Jahre Ausbildung
  • Linkshändigkeit
  • Demenz
  • Akute Stoffwechselkomplikationen wie diabetische Ketoazidose
  • Hyperglykämischer hyperosmolarer Zustand und hypoglykämisches Koma innerhalb der letzten 3 Monate; Vorgeschichte oder Vorhandensein neurologischer oder psychiatrischer Störungen;
  • Vorliegen einer Hypothyreose;
  • Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung oder einer schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale der Bildgebung des Gehirns bei Patienten mit Adipositas mittels fMRT
Zeitfenster: Von 2024 bis 2028
Gesamthirnvolumen, Volumen der grauen Substanz, Volumen der weißen Substanz, Volumen der Liquor cerebrospinalis und Kernvolumenvolumen durch MRT-abgeleitete normalisierte Messungen. Alle Patienten wurden einer geruchsinduzierten Aufgaben-fMRT auf einem 3,0-T-MR-Scanner mit 222 Volumina für die Aufgaben-fMRT und 230 Volumina für die Ruhezustands-fMRT unterzogen.
Von 2024 bis 2028
Biomarker von Patienten mit Adipositas anhand einer Blutprobe
Zeitfenster: Von 2024 bis 2028
Diagnostische Biomarker, prädiktive Biomarker und prognostische Biomarker bei Patienten mit Adipositas anhand einer Blutprobe
Von 2024 bis 2028
Klinische Klassifizierung von Patienten mit Adipositas
Zeitfenster: Von 2024 bis 2028
Basierend auf der Erforschung der einzigartigen Bildgebung des Gehirns und der Biomarker bei Patienten mit Adipositas wurde die klinische Klassifizierung adipöser Patienten durchgeführt.
Von 2024 bis 2028
Präventions- und Interventionsstrategien für Fettleibigkeit basierend auf der klinischen Klassifizierung
Zeitfenster: Von 2024 bis 2028
Gemäß der in unserer vorherigen Studie untersuchten klinischen Klassifizierung von Fettleibigkeit zielen personalisierte Präventions- und Behandlungsstrategien darauf ab, die Fettleibigkeitserkrankung wirksam zu verlangsamen oder umzukehren.
Von 2024 bis 2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Ermittler

  • Studienleiter: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OB2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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