Klinische classificatie en beeldvormingsmarkers bij patiënten met obesitas
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Yan Bi, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dit is een observationeel onderzoek om de etiologie en klinische classificatie bij patiënten met obesitas te onderzoeken en een gepersonaliseerde behandeling te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit project werden personen met obesitas en controlepersonen gerekruteerd en jaarlijks gevolgd.
Klinische neuropsychologische scores, reukfunctietests en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fmri) werden uitgevoerd om de kenmerken van de hersenfunctie te beschrijven onder verschillende geurstimulaties tijdens vasten en na het eten, en om de pathogenese en klinische classificatie van zwaarlijvige patiënten te onderzoeken.
De correlatieanalyse tussen beeldanalysewaarden en klinische laboratoriumgegevens, neuropsychologische scores en reukgedragscores werd uitgevoerd om indicatoren te onderzoeken die verband houden met cognitieve achteruitgang en om nieuwe inzichten te verschaffen in de etiologie en classificatie van zwaarlijvige patiënten.
Gecombineerd met klinische evaluatie en beeldvormend onderzoek werden de veranderingen in cognitief gedrag en hersenstructuur en -functie bij obese patiënten gevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Medical Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie is een dynamische prospectieve cohortstudie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een BMI≥28kg/m2
- Leeftijd 18-65 jaar van beide geslachten, rechtshandig
- Minimaal 6 jaar opleiding
- Patiënten gingen akkoord en ondertekenden de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 6 jaar opleiding
- Linkshandigheid
- dementie
- Acute metabole complicaties zoals diabetische ketoacidose
- Hyperglykemische hyperosmolaire toestand en hypoglykemisch coma in de voorgaande 3 maanden; geschiedenis of aanwezigheid van neurologische of psychiatrische stoornissen;
- Aanwezigheid van hypothyreoïdie;
- Voorgeschiedenis van maligniteit of ernstige nier- of leverdisfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenbeeldvormingsfuncties bij patiënten met obesitas door fMRI
Tijdsspanne: Van 2024 tot 2028
|
totaal hersenvolume, volume grijze stof, volume witte stof, volume hersenvocht en nucleair bulkvolume volgens op MRI gebaseerde genormaliseerde metingen.
Alle patiënten ondergingen geurgeïnduceerde taak-fMRI op een 3.0T MR-scanner met 222 volumes voor taak-fMRI en 230 volumes voor fMRI in rusttoestand.
|
Van 2024 tot 2028
|
|
Biomarkers van patiënten met obesitas door bloedmonsters
Tijdsspanne: Van 2024 tot 2028
|
Diagnostische biomarkers, voorspellende biomarkers en prognostische biomarkers bij patiënten met obesitas op basis van bloedmonsters
|
Van 2024 tot 2028
|
|
Klinische classificatie van patiënten met obesitas
Tijdsspanne: Van 2024 tot 2028
|
Gebaseerd op de verkenning van de unieke hersenbeeldvorming en biomarkers bij patiënten met obesitas, werd de klinische classificatie van zwaarlijvige patiënten uitgevoerd.
|
Van 2024 tot 2028
|
|
Preventie- en interventiestrategieën voor obesitas gebaseerd op klinische classificatie
Tijdsspanne: Van 2024 tot 2028
|
Volgens de klinische classificatie van obesitas die in onze vorige studie is onderzocht, zijn gepersonaliseerde preventie- en behandelingsstrategieën ontworpen om de obesitasziekte effectief te vertragen of om te keren.
|
Van 2024 tot 2028
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yan Bi, M.D., Ph.D., Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OB2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .