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原発性進行性失語症の多要素言語治療研究

2025年10月5日 更新者:Maya Henry、University of Texas at Austin

原発性進行性失語症における音声と言語に対する証拠に基づく多要素治療の確立

原発性進行性失語症 (PPA) は、脳内の音声および言語ネットワークの選択的な神経変性の結果として、コミュニケーション能力の段階的な低下を引き起こす進行性の神経障害です。 PPA は 50 代の成人にも影響を及ぼし、コミュニケーション能力や社会で機能する能力を奪います。 診断精度が向上した結果、PPA はより高い精度と頻度で特定されるようになり、コミュニケーションへの壊滅的な影響を改善し、言語スキルを延長し、生活の質を最大化するための行動療法の選択肢を求める患者とその家族が増えています。 私たちのグループやその他のグループによる音声言語治療の成果は心強いものであり、行動介入が訓練された行動の改善につながり、介入によっては永続的かつ全身的な効果が得られる可能性があることを裏付けています。 文献で調査されている PPA 患者に対する音声言語介入のほとんどは、本質的に修復的、つまり機能障害に基づいたものであり、この集団における重症度や表現型の多様性の全範囲に対応していません。 研究者らは、ニーズを満たすために、修復的要素(例:単語発見戦略トレーニング、台本トレーニング)、代償的要素(例:マルチモーダルコミュニケーション、コミュニケーションブック)、およびケアパートナーに焦点を当てた治療の要素を組み込んだ、新規の多要素介入の有用性を評価する予定である。臨床症状と重症度が異なる個人。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性進行性失語症の診断基準を満たす (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Mini-Mental State Exam で 10 点以上のスコア
  • 継続的にセッションに参加できる学習パートナーがいる

除外基準:

  • 認知言語障害の一因となる可能性のあるその他の神経学的または精神医学的な診断
  • 参加に支障をきたす、矯正されていない重大な視覚障害または聴覚障害
  • ミニメンタルステート検査のスコアが 10 未満
  • 顕著な初期の非言語障害(認知、行動、運動)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:複数コンポーネントの語彙検索トレーニング (マルチ LRT)
対面または遠隔療法: 修復的、代償的、ケアパートナーに焦点を当てた介入の要素を組み込んだ多要素の治療法。 参加者は、複数のコミュニケーション方法で個人的に関連のあるターゲットの名前を生成することに取り組みます。 治療は、単語の検索をサポートするために残された言語能力と自伝的記憶を利用する戦略の使用に焦点を当てます。 参加者は、週に 2 つの 1 時間のセッションと毎日の宿題を完了します。 参加者はまた、コミュニケーションカウンセリング、教育、コミュニケーション戦略の実践のために、治療期間中に研究パートナー(配偶者など)と4回会います。
実験的:失語症におけるマルチコンポーネントビデオ実装スクリプトトレーニング (Multi-VISTA)
対面または遠隔療法: 修復的、代償的、ケアパートナーに焦点を当てた介入の要素を組み込んだ多要素の治療法。 参加者は、長さ 3 ~ 5 文の個人に関連したスクリプトの作成に取り組みます。 スクリプトの長さと複雑さは個別に調整されます。 参加者は 1 日あたり 30 分間の自宅練習を完了し、その間、スクリプトを明確に表現する健康な話者のビデオ/オーディオ モデルに合わせて話します。 臨床医との隔週 (各 1 時間) セッションが開催され、明確かつ正確なスクリプトの作成、スクリプトの暗記、スクリプトの会話的な使用法とマルチモーダル コミュニケーションを目標としています。 参加者はまた、コミュニケーションカウンセリング、教育、コミュニケーション戦略の実践のために、治療期間中に研究パートナー(配偶者など)と6回会います。
実験的:実験的: マルチコンポーネント コミュニケーション パートナー トレーニング (Multi-CPT)
対面または遠隔療法による:代償療法とケアパートナーに焦点を当てた介入の要素を組み込んだ多要素の治療法。 臨床医との隔週(各 1 時間)のセッションが開催され、参加者と研究パートナー(配偶者など)の多様なコミュニケーションを含むコミュニケーション戦略の使用が目標となります。 参加者はまた、コミュニケーション戦略の一般化と個人の目標の進捗を促進することを目的とした定期的な課題も完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脚本制作精度の変化
時間枠:治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
訓練された/訓練されていないスクリプトに対する理解可能なスクリプト化された単語の正解率
治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
訓練された/訓練されていないアイテムの音声による名前の変更
時間枠:治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
トレーニング済み/トレーニングされていない画像に正しく名前が付けられた割合
治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
訓練された/訓練されていない刺激に対するあらゆるモダリティで伝達される情報
時間枠:治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
構造化プローブ中および会話中に、訓練された/訓練されていないスクリプト (Multi-VISTA) または単語 (Multi-LRT) の音声または非音声モダリティ (書き込み、描画、ジェスチャーなど) を介して伝達された主要なコンテンツ単位 (キーワード) の割合
治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
目標達成スコア
時間枠:治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
目標達成スコアは、5 段階評価に基づいて個人化された目標に対する自己報告の進捗状況です。
治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失語症用クイックバッテリーの変更
時間枠:治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
標準化された失語症評価の変更
治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
失語症影響アンケートの変更
時間枠:治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ
失語症患者に対する心理社会的アンケートの変更
治療前から治療後への変更(治療開始後約6~12週間)と治療後3か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後のコミュニケーション調査
時間枠:治療後(治療開始後約6~12週間)
治療に対する知覚された反応を特徴付ける調査
治療後(治療開始後約6~12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maya L Henry, PhD、University of Texas - Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月2日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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