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Studie zur primären progressiven Aphasie zur mehrkomponentigen Sprachbehandlung

5. Oktober 2025 aktualisiert von: Maya Henry, University of Texas at Austin

Etablierung einer evidenzbasierten Mehrkomponentenbehandlung für Sprache und Sprache bei primär progressiver Aphasie

Die primär progressive Aphasie (PPA) ist eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die aufgrund einer selektiven Neurodegeneration von Sprache und Sprachnetzwerken im Gehirn zu einem allmählichen Rückgang der Kommunikationsfähigkeit führt. PPA ist eine verheerende Erkrankung, die Erwachsene bereits in den Fünfzigern betrifft und ihnen die Fähigkeit nimmt, zu kommunizieren und in der Gesellschaft zu funktionieren. Aufgrund der verbesserten diagnostischen Präzision wird PPA jetzt genauer und häufiger identifiziert und Patienten und ihre Familien suchen zunehmend nach Optionen für Verhaltensbehandlungen, um die verheerenden Auswirkungen auf ihre Kommunikation zu lindern, die Sprachkenntnisse zu verlängern und die Lebensqualität zu maximieren. Die Ergebnisse der sprachsprachlichen Behandlung unserer Gruppe und anderer sind ermutigend und bestätigen, dass Verhaltensinterventionen zu Verbesserungen des trainierten Verhaltens und bei einigen Interventionen zu einem dauerhaften und allgemeinen Nutzen führen können. Die meisten sprachsprachlichen Interventionen für Personen mit PPA, die in der Literatur untersucht wurden, sind restitutiver oder auf Beeinträchtigungen basierender Natur und haben nicht das gesamte Spektrum an Schweregrad und phänotypischer Variabilität in dieser Population berücksichtigt. Die Forscher werden den Nutzen einer neuartigen, mehrkomponentigen Intervention bewerten, die Elemente der restitutiven (z. B. strategisches Wortfindungstraining, Skripttraining), kompensatorischen (z. B. multimodale Kommunikation, Kommunikationsbuch) und auf den Pflegepartner ausgerichteten Behandlung umfasst, um die Bedürfnisse zu erfüllen von Personen mit unterschiedlichem klinischem Erscheinungsbild und Schweregrad.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für primär progressive Aphasie (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Punktzahl von 10 oder höher bei der Mini-Mental State Examination
  • Hat einen Studienpartner, der regelmäßig an den Sitzungen teilnehmen kann

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische oder psychiatrische Diagnosen, die zu kognitiv-linguistischen Defiziten beitragen können
  • Erhebliche, nicht korrigierte Seh- oder Hörbehinderung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
  • Ergebnis von weniger als 10 bei der Mini-Mental State-Prüfung
  • Deutliche anfängliche nichtsprachliche Beeinträchtigung (kognitiv, verhaltensmäßig, motorisch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrkomponentiges Lexikon-Retrieval-Training (Multi-LRT)
Verhalten: Mehrkomponentiges Lexikon-Retrieval-Training (Multi-LRT)
Persönlich oder per Teletherapie: Eine Mehrkomponentenbehandlung, die Elemente restitutiver, kompensatorischer und auf den Pflegepartner ausgerichteter Interventionen umfasst. Die Teilnehmer arbeiten daran, Namen persönlich relevanter Zielpersonen in verschiedenen Kommunikationsmodalitäten zu generieren. Die Behandlung konzentriert sich auf den Einsatz von Strategien, die sich die verbliebenen sprachlichen Fähigkeiten und das autobiografische Gedächtnis zunutze machen, um das Wiederfinden von Wörtern zu unterstützen. Der Teilnehmer absolviert pro Woche zwei einstündige Sitzungen plus tägliche Hausaufgaben. Der Teilnehmer trifft sich im Verlauf der Behandlung außerdem viermal mit einem Studienpartner (z. B. dem Ehepartner) zur Kommunikationsberatung, Schulung und zum Üben von Kommunikationsstrategien.
Experimental: Multikomponenten-Video-Implementiertes Skript-Training in Aphasie (Multi-VISTA)
Verhalten: Multikomponenten-Video-Implementiertes Skript-Training in Aphasie (Multi-VISTA)
Persönlich oder per Teletherapie: Eine Mehrkomponentenbehandlung, die Elemente restitutiver, kompensatorischer und auf den Pflegepartner ausgerichteter Interventionen umfasst. Die Teilnehmer arbeiten an der Erstellung persönlich relevanter Skripte mit einer Länge von 3 bis 5 Sätzen. Länge und Komplexität der Skripte werden individuell angepasst. Der Teilnehmer absolviert täglich 30 Minuten Heimübungen, in denen er im Einklang mit einem Video-/Audiomodell eines gesunden Sprechers spricht und die Skripte klar artikuliert. Zweiwöchentlich (jeweils eine Stunde) finden Sitzungen mit einem Kliniker statt, die auf eine klare und genaue Skripterstellung, das Auswendiglernen des Skripts sowie die Konversationsverwendung des Skripts und die multimodale Kommunikation abzielen. Der Teilnehmer trifft sich im Verlauf der Behandlung außerdem sechsmal mit einem Studienpartner (z. B. dem Ehepartner) zur Kommunikationsberatung, Schulung und zum Üben von Kommunikationsstrategien.
Experimental: Experimentell: Multikomponenten-Kommunikationspartnertraining (Multi-CPT)
Verhalten: Mehrkomponenten-Kommunikationspartnerschulung (Multi-CPT)
Persönlich oder per Teletherapie: Eine Mehrkomponentenbehandlung, die Elemente kompensatorischer und auf den Pflegepartner ausgerichteter Interventionen umfasst. Zweiwöchentlich (jeweils eine Stunde) finden Sitzungen mit einem Kliniker statt, die auf den Einsatz von Kommunikationsstrategien einschließlich multimodaler Kommunikation zwischen Teilnehmer und Studienpartner (z. B. Ehepartner) abzielen. Der Teilnehmer erledigt außerdem regelmäßige Aufgaben, die dazu dienen sollen, die Kommunikationsstrategien zu verallgemeinern und Fortschritte bei der Verwirklichung persönlicher Ziele zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit der Drehbuchproduktion
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Prozentsatz korrekt verständlicher, geschriebener Wörter für trainierte/untrainierte Skripte
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der gesprochenen Benennung von trainierten/untrainierten Gegenständen
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Prozentsatz der korrekt benannten trainierten/untrainierten Bilder
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Informationen, die in jeder Modalität für trainierte/untrainierte Reize kommuniziert werden
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Prozentsatz der wichtigsten Inhaltseinheiten (Schlüsselwörter), die über Sprach- oder Nicht-Sprachmodalitäten (z. B. Schreiben, Zeichnen, Gesten) für trainierte/untrainierte Skripte (Multi-VISTA) oder Wörter (Multi-LRT) während strukturierter Untersuchungen und im Gespräch kommuniziert werden
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Zielerreichungspunktzahl
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Der Goal Attainment Score ist der selbst gemeldete Fortschritt bei personalisierten Zielen auf der Grundlage einer Fünf-Punkte-Skala.
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie zur Quick Aphasia-Batterie
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der standardisierten Aphasie-Beurteilung
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Änderung am Fragebogen zur Auswirkung von Aphasie
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung
Änderung des psychosozialen Fragebogens für Personen mit Aphasie
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung (ungefähr 6–12 Wochen nach Beginn der Behandlung) und Nachuntersuchungen 3 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Kommunikation nach der Behandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 6-12 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Umfrage zur Charakterisierung des wahrgenommenen Ansprechens auf die Behandlung
Nachbehandlung (ca. 6-12 Wochen nach Behandlungsbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R56DC016291 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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