原发性进行性失语症多成分语言治疗研究
2025年10月5日 更新者:Maya Henry、University of Texas at Austin
建立针对原发性进行性失语症的循证多成分治疗
原发性进行性失语症(PPA)是一种进行性神经系统疾病,由于大脑中言语和语言网络的选择性神经变性,导致沟通能力逐渐下降。
PPA 是一种毁灭性的疾病,影响 50 多岁的成年人,剥夺他们在社会中沟通和发挥作用的能力。
由于诊断精度的提高,PPA 现在被识别的准确性和频率更高,并且越来越多的患者及其家人寻求行为治疗的选择,以减轻对其沟通的破坏性影响,延长言语语言技能并最大限度地提高生活质量。
我们小组和其他人的言语治疗结果令人鼓舞,证实行为干预可能会改善受过训练的行为,并且对于某些干预措施来说,会带来持久和普遍的益处。
文献中探讨的大多数针对 PPA 患者的言语干预措施本质上都是恢复性的或基于损伤的,并且没有解决该人群的全部严重程度和表型变异性。
研究人员将评估一种新颖的、多成分干预的效用,该干预结合了恢复性(例如,单词查找策略培训、脚本培训)、补偿性(例如,多模式沟通、沟通书)和以护理伙伴为中心的治疗的要素,以满足需求临床表现和严重程度各不相同的个体。
研究概览
地位
邀请报名
研究类型
介入性
注册 (估计的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
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Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 符合原发性进行性失语症的诊断标准(PPA;Gorno-Tempini 等,2011)
- 简易精神状态检查得分为 10 分或以上
- 有一个可以持续参加课程的学习伙伴
排除标准:
- 其他可能导致认知语言缺陷的神经或精神病学诊断
- 严重的、未矫正的视力或听力障碍会影响参与
- 简易精神状态检查分数低于10分
- 显着的初始非言语障碍(认知、行为、运动)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多成分词汇检索训练(Multi-LRT)
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亲自或通过远程治疗:一种多成分治疗,结合了恢复性、补偿性和以护理伙伴为中心的干预措施的要素。
参与者致力于以多种通信方式生成与个人相关的目标的名称。
治疗的重点是使用利用残余语言能力和自传体记忆的策略来支持单词检索。
参与者每周完成两次每次一小时的课程以及每日作业。
参与者还在治疗过程中与研究伙伴(例如配偶)会面 4 次,进行沟通咨询、教育和沟通策略实践。
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实验性的:多分量视频实施失语症脚本训练(Multi-VISTA)
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亲自或通过远程治疗:一种多成分治疗,结合了恢复性、补偿性和以护理伙伴为中心的干预措施的要素。
参与者致力于制作长度为 3-5 句话的与个人相关的脚本。
脚本的长度和复杂性是单独定制的。
参与者每天完成 30 分钟的家庭练习,在此期间,他们与健康演讲者的视频/音频模型一起齐声讲话,清晰地阐明脚本。
每两周(每次一小时)与临床医生举行一次会议,目标是清晰准确的脚本制作、脚本记忆、脚本的对话使用和多模式沟通。
参与者在治疗过程中还与研究伙伴(例如配偶)会面 6 次,进行沟通咨询、教育和沟通策略实践。
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实验性的:实验:多组件通信合作伙伴培训 (Multi-CPT)
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亲自或通过远程治疗:一种多成分治疗,结合了补偿性和以护理伙伴为中心的干预措施的要素。
每两周(每次一小时)与临床医生举行一次会议,其目标是使用沟通策略,包括参与者和研究伙伴(例如配偶)的多模式沟通。
参与者还完成旨在提高沟通策略的概括性和个人目标进展的定期作业。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脚本制作准确性的变化
大体时间:从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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经过训练/未经训练的脚本中可理解的、脚本化的单词的正确百分比
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从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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训练/未训练项目的口头命名的变化
大体时间:从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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正确命名训练/未训练图片的百分比
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从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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针对经过训练/未经训练的刺激以任何方式传达的信息
大体时间:从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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在结构化探测和对话期间,针对经过训练/未经训练的脚本 (Multi-VISTA) 或单词 (Multi-LRT) 通过语音或非语音方式(例如书写、绘画、手势)传达的主要内容单元(关键词)的百分比
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从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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目标达成分数
大体时间:从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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目标达成分数是基于五分制的自我报告的个性化目标进展情况。
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从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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快速失语症电池的变化
大体时间:从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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标准化失语症评估的变化
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从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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失语症影响问卷的变化
大体时间:从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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失语症患者心理社会调查问卷的变化
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从治疗前到治疗后的变化(治疗开始后大约6-12周)以及治疗后3个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后沟通调查
大体时间:治疗后(治疗开始后约 6-12 周)
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表征对治疗的感知反应的调查
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治疗后(治疗开始后约 6-12 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maya L Henry, PhD、University of Texas - Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R56DC016291 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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