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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06649084
일차 진행성 실어증 다성분 언어 치료 연구
2025년 10월 5일 업데이트: Maya Henry, University of Texas at Austin
일차 진행성 실어증의 음성 및 언어에 대한 증거 기반 다성분 치료 확립
원발성 진행성 실어증(PPA)은 뇌의 음성 및 언어 네트워크의 선택적 신경퇴화로 인해 의사소통 능력이 점진적으로 저하되는 진행성 신경 장애입니다.
PPA는 50대만큼 젊은 성인에게 영향을 미치고 사회에서 의사소통하고 기능하는 능력을 박탈하는 파괴적인 상태입니다.
향상된 진단 정밀도의 결과로 PPA는 이제 더 높은 정확성과 빈도로 식별되며 점점 더 환자와 그 가족은 의사소통에 대한 파괴적인 영향을 개선하고 말하기 능력을 연장하며 삶의 질을 극대화하기 위한 행동 치료 옵션을 찾고 있습니다.
우리 그룹과 다른 그룹의 언어 치료 결과는 고무적이며, 행동 중재가 훈련된 행동의 개선으로 이어질 수 있고 일부 중재의 경우 지속적이고 일반화된 이점으로 이어질 수 있음을 확인했습니다.
문헌에서 탐구된 PPA가 있는 개인을 위한 대부분의 언어 중재는 회복적이거나 본질적으로 손상에 기반을 두고 있으며 이 모집단의 전체 범위의 심각도 및 표현형 다양성을 다루지 않았습니다.
조사관은 회복적 요소(예: 단어 찾기 전략 훈련, 스크립트 훈련), 보상적 요소(예: 다중 모드 의사소통, 의사소통 책) 및 치료 파트너 중심 치료를 통합하여 요구 사항을 충족하는 새로운 다중 구성 요소 개입의 유용성을 평가합니다. 임상 증상과 중증도가 다양한 개인의 경우.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 진행성 실어증의 진단 기준을 충족합니다(PPA; Gorno-Tempini 외, 2011)
- 간이정신상태검사에서 10점 이상
- 지속적으로 세션에 참석할 수 있는 학습 파트너가 있습니다.
제외 기준:
- 인지 언어 장애에 기여할 수 있는 기타 신경학적 또는 정신과적 진단
- 참여를 방해할 수 있는 심각하고 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
- 간이정신상태검사에서 10점 미만
- 눈에 띄는 초기 비언어 장애(인지, 행동, 운동)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 구성요소 어휘 검색 훈련(Multi-LRT)
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직접 또는 원격 치료를 통해: 회복적, 보상적, 치료 파트너 중심 개입의 요소를 통합하는 다중 구성 요소 치료입니다.
참가자들은 다양한 의사소통 방식을 통해 개인적으로 관련된 대상의 이름을 만드는 작업을 합니다.
치료는 단어 검색을 지원하기 위해 잔여 언어 능력과 자서전적 기억을 활용하는 전략의 사용에 중점을 둡니다.
참가자는 매주 2번의 1시간 세션과 매일 숙제를 완료합니다.
참가자는 또한 의사소통 상담, 교육 및 의사소통 전략 실습을 위해 연구 파트너(예: 배우자)와 치료 과정 동안 4회 만납니다.
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실험적: 실어증에 대한 다중 구성 요소 비디오 구현 스크립트 교육(Multi-VISTA)
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직접 또는 원격 치료를 통해: 회복적, 보상적, 치료 파트너 중심 개입의 요소를 통합하는 다중 구성 요소 치료입니다.
참가자들은 3~5문장 길이의 개인적으로 관련된 스크립트를 작성하는 작업을 수행합니다.
스크립트의 길이와 복잡성은 개별적으로 조정됩니다.
참가자는 하루에 30분 동안 가정 연습을 완료하며, 그 동안 대본을 명확하게 표현하는 건강한 스피커의 비디오/오디오 모델과 함께 일제히 말합니다.
명확하고 정확한 대본 작성, 대본 암기, 대본의 대화적 사용 및 다중 모드 의사소통을 목표로 하는 임상의와의 격주(각 1시간) 세션이 열립니다.
참가자는 또한 의사소통 상담, 교육 및 의사소통 전략 실습을 위해 연구 파트너(예: 배우자)와 치료 과정 동안 6회 만납니다.
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실험적: 실험: 다중 구성요소 통신 파트너 교육(Multi-CPT)
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직접 또는 원격 치료를 통해: 보상 요소와 치료 파트너 중심 개입을 통합한 다중 구성 요소 치료입니다.
참가자와 연구 파트너(예: 배우자)를 위한 다중 모드 의사소통을 포함한 의사소통 전략의 사용을 목표로 하는 임상의와의 격주(각 1시간) 세션이 열립니다.
참가자는 또한 의사소통 전략의 일반화와 개인 목표 달성을 위한 정기적인 과제를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대본 제작 정확도 변경
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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훈련된/훈련되지 않은 스크립트에 대한 정확한 이해 가능한 스크립트 단어 비율
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치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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훈련된/훈련되지 않은 항목의 음성 이름 변경
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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훈련된/훈련되지 않은 사진의 이름이 올바르게 지정된 비율
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치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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훈련된/훈련되지 않은 자극에 대해 모든 양식으로 전달되는 정보
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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구조화된 조사 및 대화 중 훈련된/훈련되지 않은 스크립트(Multi-VISTA) 또는 단어(Multi-LRT)에 대해 음성 또는 비음성 양식(예: 쓰기, 그림, 몸짓)을 통해 전달된 주요 콘텐츠 단위(키워드)의 비율
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치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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목표 달성 점수
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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목표 달성 점수는 5점 척도를 기준으로 개인별 목표에 대한 자체 보고 진행 상황입니다.
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치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빠른 실어증 배터리 변경
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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표준화된 실어증 평가에 대한 변경
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치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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실어증 영향 설문지의 변경
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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실어증 환자를 위한 심리사회적 설문지 변경
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치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6~12주) 및 치료 후 3개월에 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 의사소통 설문조사
기간: 치료 후(치료 시작 후 약 6-12주)
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치료에 대한 인지된 반응을 특징짓는 설문조사
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치료 후(치료 시작 후 약 6-12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R56DC016291 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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원발성 진행성 실어증에 대한 임상 시험
-
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-
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