Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wieloskładnikowego leczenia języka pierwotnego postępującej afazji

5 października 2025 zaktualizowane przez: Maya Henry, University of Texas at Austin

Ustalenie opartego na dowodach wieloskładnikowego leczenia mowy i języka w pierwotnej postępującej afazji

Pierwotnie postępująca afazja (PPA) to postępujące zaburzenie neurologiczne, które powoduje stopniowy spadek zdolności komunikacyjnych w wyniku selektywnej neurodegeneracji sieci mowy i języka w mózgu. PPA to wyniszczająca choroba dotykająca dorosłych już po 50. roku życia, pozbawiająca ich możliwości komunikowania się i funkcjonowania w społeczeństwie. W wyniku zwiększonej precyzji diagnostycznej PPA jest obecnie identyfikowana z większą dokładnością i częstotliwością, a coraz częściej pacjenci i ich rodziny poszukują możliwości leczenia behawioralnego, aby złagodzić niszczycielski wpływ na ich komunikację, przedłużyć umiejętności posługiwania się językiem mowy i zmaksymalizować jakość życia. Wyniki terapii logopedycznej prowadzonej w naszej i innych grupach są zachęcające i potwierdzają, że interwencja behawioralna może prowadzić do poprawy wytrenowanych zachowań, a w przypadku niektórych interwencji do trwałych i ogólnych korzyści. Większość interwencji logopedycznych u osób z PPA, które opisano w literaturze, ma charakter restytucyjny lub oparty na upośledzeniu i nie uwzględnia pełnego zakresu nasilenia i zmienności fenotypowej w tej populacji. Badacze ocenią użyteczność nowatorskiej, wieloskładnikowej interwencji, która zawiera elementy leczenia restytucyjnego (np. szkolenie strategiczne w zakresie wyszukiwania słów, trening pisania), kompensacyjnego (np. komunikacja multimodalna, książka komunikacyjna) i leczenia skoncentrowanego na partnerze opieki, aby zaspokoić potrzeby u osób o różnym obrazie klinicznym i nasileniu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne dla pierwotnie postępującej afazji (PPA; Gorno-Tempini i in., 2011)
  • Wyniki 10 lub wyższe w badaniu stanu mini-mentalnego
  • Ma partnera do nauki, który może stale uczestniczyć w sesjach

Kryteria wykluczenia:

  • Inna diagnoza neurologiczna lub psychiatryczna, która może przyczyniać się do deficytów poznawczo-językowych
  • Znaczące, nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu, które mogłoby zakłócać uczestnictwo
  • Wynik poniżej 10 w badaniu stanu mini-mentalnego
  • Wyraźne początkowe zaburzenia inne niż mowa i język (poznawcze, behawioralne, motoryczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowe szkolenie w zakresie wyszukiwania leksykalnego (Multi-LRT)
Behawioralne: Wieloskładnikowe szkolenie w zakresie wyszukiwania leksykalnego (Multi-LRT)
Osobiście lub za pośrednictwem teleterapii: Wieloskładnikowe leczenie obejmujące elementy interwencji restytucyjnej, kompensacyjnej i skoncentrowanej na partnerze opieki. Uczestnicy pracują nad wymyśleniem nazw osobiście odpowiednich celów w wielu sposobach komunikacji. Leczenie koncentruje się na stosowaniu strategii wykorzystujących resztkowe zdolności językowe i pamięć autobiograficzną do wspomagania wyszukiwania słów. Uczestnik realizuje dwie godzinne sesje tygodniowo plus codzienne prace domowe. Uczestnik spotyka się także 4 razy w trakcie leczenia z partnerem badania (np. współmałżonkiem), aby uzyskać poradę dotyczącą komunikacji, edukację i praktykę strategii komunikacyjnych.
Eksperymentalny: Trening wieloskładnikowego wideo z wykorzystaniem skryptów w zakresie afazji (Multi-VISTA)
Behawioralne: Trening wieloskładnikowego wideo z wykorzystaniem skryptów w zakresie afazji (Multi-VISTA)
Osobiście lub za pośrednictwem teleterapii: Wieloskładnikowe leczenie obejmujące elementy interwencji restytucyjnej, kompensacyjnej i skoncentrowanej na partnerze opieki. Uczestnicy pracują nad stworzeniem odpowiednich dla siebie skryptów składających się z 3–5 zdań. Długość i złożoność skryptów ustalana jest indywidualnie. Uczestnik codziennie wykonuje 30 minut ćwiczeń w domu, podczas których mówi unisono z modelem wideo/audio zdrowego mówcy wyraźnie artykułującym scenariusze. Odbywają się co dwa tygodnie (po godzinie) sesje z klinicystą, których celem jest tworzenie jasnego i dokładnego scenariusza, zapamiętywanie scenariusza oraz konwersacyjne wykorzystanie scenariusza i komunikacja multimodalna. Uczestnik spotyka się także 6 razy w trakcie leczenia z partnerem badania (np. współmałżonkiem), aby uzyskać poradę dotyczącą komunikacji, edukację i praktykę strategii komunikacyjnych.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: szkolenie partnerów w zakresie komunikacji wieloskładnikowej (Multi-CPT)
Behawioralne: Szkolenie dla partnerów komunikacji wieloskładnikowej (Multi-CPT)
Osobiście lub poprzez teleterapię: Wieloskładnikowe leczenie zawierające elementy interwencji kompensacyjnych i skoncentrowanych na partnerze opiekuńczym. Odbywają się co dwa tygodnie (po godzinie) sesje z klinicystą, których celem jest wykorzystanie strategii komunikacyjnych, w tym komunikacji multimodalnej dla uczestnika i partnera badania (np. małżonka). Uczestnik wykonuje także regularne zadania mające na celu zwiększenie uogólnienia strategii komunikacyjnych i postęp w realizacji celów osobistych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności produkcji scenariusza
Ramy czasowe: zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
Procent poprawnych, zrozumiałych słów skryptowych dla skryptów wytrenowanych/nieprzeszkolonych
zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana mówionego nazewnictwa wyszkolonych/nieprzeszkolonych przedmiotów
Ramy czasowe: zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
Procent poprawnie nazwanych wytrenowanych/nieprzeszkolonych obrazów
zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
Informacje przekazywane w dowolny sposób dla wyszkolonych/niewytrenowanych bodźców
Ramy czasowe: zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
Procent głównych jednostek treści (słów kluczowych) przekazywanych za pomocą mowy lub innych modalności (np. pisanie, rysowanie, gesty) w przypadku wyszkolonych/nieprzeszkolonych skryptów (Multi-VISTA) lub słów (Multi-LRT) podczas ustrukturyzowanych sond i podczas rozmowy
zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
Wynik osiągnięcia celu
Ramy czasowe: zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
Wynik osiągnięcia celu to zgłaszany przez użytkownika postęp w realizacji spersonalizowanych celów w oparciu o pięciopunktową skalę.
zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień baterię na szybką afazję
Ramy czasowe: zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
zmiana w standaryzowanej ocenie afazji
zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana w Kwestionariuszu Wpływu Afazji
Ramy czasowe: zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
zmiana w kwestionariuszu psychospołecznym dla osób z afazją
zmiana stanu przed leczeniem na okres po leczeniu (około 6–12 tygodni od rozpoczęcia leczenia) i wizyty kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca komunikacji po leczeniu
Ramy czasowe: po leczeniu (około 6-12 tygodni po rozpoczęciu leczenia)
ankieta charakteryzująca postrzeganą odpowiedź na leczenie
po leczeniu (około 6-12 tygodni po rozpoczęciu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R56DC016291 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna afazja postępująca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj