Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur le traitement du langage à plusieurs composants de l'aphasie progressive primaire

5 octobre 2025 mis à jour par: Maya Henry, University of Texas at Austin

Établir un traitement à plusieurs composants fondé sur des données probantes pour la parole et le langage dans l'aphasie progressive primaire

L'aphasie progressive primaire (APP) est un trouble neurologique progressif qui entraîne un déclin progressif de la capacité de communication en raison d'une neurodégénérescence sélective des réseaux de la parole et du langage dans le cerveau. La PPA est une maladie dévastatrice qui touche les adultes dès la cinquantaine, les privant de la capacité de communiquer et de fonctionner dans la société. Grâce à l'amélioration de la précision du diagnostic, la PPA est désormais identifiée avec une plus grande précision et une plus grande fréquence et, de plus en plus, les patients et leurs familles recherchent des options de traitements comportementaux pour améliorer les effets dévastateurs sur leur communication, prolonger leurs compétences linguistiques et maximiser leur qualité de vie. Les résultats des traitements orthophoniques de notre groupe et d'autres sont encourageants, confirmant que l'intervention comportementale peut conduire à des améliorations des comportements entraînés et, pour certaines interventions, à un bénéfice durable et généralisé. La plupart des interventions orthophoniques destinées aux personnes atteintes d'APP qui ont été explorées dans la littérature sont de nature restitutive ou basées sur une déficience et n'ont pas abordé l'ensemble de la gravité et de la variabilité phénotypique de cette population. Les enquêteurs évalueront l'utilité d'une nouvelle intervention à plusieurs composants qui intègre des éléments de restitution (par exemple, formation stratégique à la recherche de mots, formation au script), compensatoire (par exemple, communication multimodale, livre de communication) et traitement axé sur les partenaires de soins pour répondre aux besoins d'individus variant en termes de présentation clinique et de gravité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Répond aux critères diagnostiques de l’aphasie primaire progressive (PPA ; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Des scores de 10 ou plus au mini-examen sur l’état mental
  • A un partenaire d'étude qui peut assister systématiquement aux séances

Critères d'exclusion :

  • Autre diagnostic neurologique ou psychiatrique pouvant contribuer à des déficits cognitifs et linguistiques
  • Déficience visuelle ou auditive importante et non corrigée qui gênerait la participation
  • Score inférieur à 10 au mini-examen de l'état mental
  • Troubles initiaux non orthophoniques importants (cognitifs, comportementaux, moteurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la récupération lexicale à plusieurs composants (Multi-LRT)
En personne ou par téléthérapie : un traitement à plusieurs composants intégrant des éléments d'interventions réparatrices, compensatoires et axées sur le partenaire de soins. Les participants travaillent à produire des noms de cibles personnellement pertinentes dans plusieurs modalités de communication. Le traitement se concentre sur l'utilisation de stratégies qui capitalisent sur la capacité linguistique résiduelle et la mémoire autobiographique pour soutenir la récupération de mots. Le participant effectue deux séances d'une heure par semaine plus des devoirs quotidiens. Le participant se réunit également 4 fois au cours du traitement avec un partenaire d'étude (par exemple, son conjoint) pour des conseils en communication, une éducation et une pratique des stratégies de communication.
Expérimental: Formation aux scripts implémentés par vidéo multicomposants sur l'aphasie (Multi-VISTA)
En personne ou par téléthérapie : un traitement à plusieurs composants intégrant des éléments d'interventions réparatrices, compensatoires et axées sur le partenaire de soins. Les participants travaillent à la production de scripts personnellement pertinents de 3 à 5 phrases. La longueur et la complexité des scripts sont adaptées individuellement. Le participant effectue 30 minutes par jour de pratique à domicile, pendant lesquelles il parle à l'unisson avec un modèle vidéo/audio d'un locuteur en bonne santé articulant clairement les scripts. Des séances bihebdomadaires (une heure chacune) avec un clinicien sont organisées pour cibler la production de scripts clairs et précis, la mémorisation du script et l'utilisation conversationnelle du script et la communication multimodale. Le participant se réunit également 6 fois au cours du traitement avec un partenaire d'étude (par exemple, son conjoint) pour des conseils en communication, une éducation et une pratique des stratégies de communication.
Expérimental: Expérimental : Formation des partenaires de communication multicomposants (Multi-CPT)
En personne ou par téléthérapie : un traitement à plusieurs composants intégrant des éléments d'interventions compensatoires et axées sur le partenaire de soins. Des séances bihebdomadaires (une heure chacune) avec un clinicien sont organisées et ciblent l'utilisation de stratégies de communication, y compris la communication multimodale pour le participant et le partenaire d'étude (par exemple, son conjoint). Le participant effectue également des tâches régulières destinées à accroître la généralisation des stratégies de communication et à progresser vers ses objectifs personnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la précision de la production du script
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
Pourcentage de mots scriptés intelligibles et corrects pour les scripts entraînés/non entraînés
changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
Changement dans la dénomination orale des éléments entraînés/non entraînés
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
Pourcentage d'images correctement nommées, entraînées/non entraînées
changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
Informations communiquées dans n'importe quelle modalité pour des stimuli entraînés/non entraînés
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
Pourcentage d'unités de contenu majeures (mots clés) communiquées via des modalités vocales ou non vocales (par exemple, écriture, dessin, geste) pour des scripts entraînés/non entraînés (Multi-VISTA) ou des mots (Multi-LRT) lors d'enquêtes structurées et dans une conversation
changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
Score d'atteinte des objectifs
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
Le score d’atteinte des objectifs correspond aux progrès autodéclarés par rapport aux objectifs personnalisés sur la base d’une échelle de cinq points.
changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de batterie pour aphasie rapide
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
changement dans l'évaluation standardisée de l'aphasie
changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
Changement dans le questionnaire sur l'impact de l'aphasie
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
changement sur le questionnaire psychosocial pour les personnes aphasiques
changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la communication post-traitement
Délai: post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)
enquête caractérisant la réponse perçue au traitement
post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner