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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06649084
Étude sur le traitement du langage à plusieurs composants de l'aphasie progressive primaire
5 octobre 2025 mis à jour par: Maya Henry, University of Texas at Austin
Établir un traitement à plusieurs composants fondé sur des données probantes pour la parole et le langage dans l'aphasie progressive primaire
L'aphasie progressive primaire (APP) est un trouble neurologique progressif qui entraîne un déclin progressif de la capacité de communication en raison d'une neurodégénérescence sélective des réseaux de la parole et du langage dans le cerveau.
La PPA est une maladie dévastatrice qui touche les adultes dès la cinquantaine, les privant de la capacité de communiquer et de fonctionner dans la société.
Grâce à l'amélioration de la précision du diagnostic, la PPA est désormais identifiée avec une plus grande précision et une plus grande fréquence et, de plus en plus, les patients et leurs familles recherchent des options de traitements comportementaux pour améliorer les effets dévastateurs sur leur communication, prolonger leurs compétences linguistiques et maximiser leur qualité de vie.
Les résultats des traitements orthophoniques de notre groupe et d'autres sont encourageants, confirmant que l'intervention comportementale peut conduire à des améliorations des comportements entraînés et, pour certaines interventions, à un bénéfice durable et généralisé.
La plupart des interventions orthophoniques destinées aux personnes atteintes d'APP qui ont été explorées dans la littérature sont de nature restitutive ou basées sur une déficience et n'ont pas abordé l'ensemble de la gravité et de la variabilité phénotypique de cette population.
Les enquêteurs évalueront l'utilité d'une nouvelle intervention à plusieurs composants qui intègre des éléments de restitution (par exemple, formation stratégique à la recherche de mots, formation au script), compensatoire (par exemple, communication multimodale, livre de communication) et traitement axé sur les partenaires de soins pour répondre aux besoins d'individus variant en termes de présentation clinique et de gravité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Répond aux critères diagnostiques de l’aphasie primaire progressive (PPA ; Gorno-Tempini et al., 2011)
- Des scores de 10 ou plus au mini-examen sur l’état mental
- A un partenaire d'étude qui peut assister systématiquement aux séances
Critères d'exclusion :
- Autre diagnostic neurologique ou psychiatrique pouvant contribuer à des déficits cognitifs et linguistiques
- Déficience visuelle ou auditive importante et non corrigée qui gênerait la participation
- Score inférieur à 10 au mini-examen de l'état mental
- Troubles initiaux non orthophoniques importants (cognitifs, comportementaux, moteurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation à la récupération lexicale à plusieurs composants (Multi-LRT)
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En personne ou par téléthérapie : un traitement à plusieurs composants intégrant des éléments d'interventions réparatrices, compensatoires et axées sur le partenaire de soins.
Les participants travaillent à produire des noms de cibles personnellement pertinentes dans plusieurs modalités de communication.
Le traitement se concentre sur l'utilisation de stratégies qui capitalisent sur la capacité linguistique résiduelle et la mémoire autobiographique pour soutenir la récupération de mots.
Le participant effectue deux séances d'une heure par semaine plus des devoirs quotidiens.
Le participant se réunit également 4 fois au cours du traitement avec un partenaire d'étude (par exemple, son conjoint) pour des conseils en communication, une éducation et une pratique des stratégies de communication.
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Expérimental: Formation aux scripts implémentés par vidéo multicomposants sur l'aphasie (Multi-VISTA)
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En personne ou par téléthérapie : un traitement à plusieurs composants intégrant des éléments d'interventions réparatrices, compensatoires et axées sur le partenaire de soins.
Les participants travaillent à la production de scripts personnellement pertinents de 3 à 5 phrases.
La longueur et la complexité des scripts sont adaptées individuellement.
Le participant effectue 30 minutes par jour de pratique à domicile, pendant lesquelles il parle à l'unisson avec un modèle vidéo/audio d'un locuteur en bonne santé articulant clairement les scripts.
Des séances bihebdomadaires (une heure chacune) avec un clinicien sont organisées pour cibler la production de scripts clairs et précis, la mémorisation du script et l'utilisation conversationnelle du script et la communication multimodale.
Le participant se réunit également 6 fois au cours du traitement avec un partenaire d'étude (par exemple, son conjoint) pour des conseils en communication, une éducation et une pratique des stratégies de communication.
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Expérimental: Expérimental : Formation des partenaires de communication multicomposants (Multi-CPT)
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En personne ou par téléthérapie : un traitement à plusieurs composants intégrant des éléments d'interventions compensatoires et axées sur le partenaire de soins.
Des séances bihebdomadaires (une heure chacune) avec un clinicien sont organisées et ciblent l'utilisation de stratégies de communication, y compris la communication multimodale pour le participant et le partenaire d'étude (par exemple, son conjoint).
Le participant effectue également des tâches régulières destinées à accroître la généralisation des stratégies de communication et à progresser vers ses objectifs personnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la précision de la production du script
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Pourcentage de mots scriptés intelligibles et corrects pour les scripts entraînés/non entraînés
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changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Changement dans la dénomination orale des éléments entraînés/non entraînés
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Pourcentage d'images correctement nommées, entraînées/non entraînées
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changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Informations communiquées dans n'importe quelle modalité pour des stimuli entraînés/non entraînés
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Pourcentage d'unités de contenu majeures (mots clés) communiquées via des modalités vocales ou non vocales (par exemple, écriture, dessin, geste) pour des scripts entraînés/non entraînés (Multi-VISTA) ou des mots (Multi-LRT) lors d'enquêtes structurées et dans une conversation
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changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Score d'atteinte des objectifs
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Le score d’atteinte des objectifs correspond aux progrès autodéclarés par rapport aux objectifs personnalisés sur la base d’une échelle de cinq points.
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changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de batterie pour aphasie rapide
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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changement dans l'évaluation standardisée de l'aphasie
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changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Changement dans le questionnaire sur l'impact de l'aphasie
Délai: changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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changement sur le questionnaire psychosocial pour les personnes aphasiques
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changement du pré-traitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis 3 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur la communication post-traitement
Délai: post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)
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enquête caractérisant la réponse perçue au traitement
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post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Aphasie
- Maladies neurodégénératives
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Troubles de la mémoire
- Aphasie non fluente progressive primaire
Autres numéros d'identification d'étude
- R56DC016291 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .