Primaire progressieve afasie Taalbehandelingsstudie met meerdere componenten
5 oktober 2025 bijgewerkt door: Maya Henry, University of Texas at Austin
Het opzetten van een op bewijs gebaseerde meercomponentenbehandeling voor spraak en taal bij primaire progressieve afasie
Primaire progressieve afasie (PPA) is een progressieve neurologische aandoening die een geleidelijke afname van het communicatievermogen veroorzaakt als gevolg van selectieve neurodegeneratie van spraak- en taalnetwerken in de hersenen.
PPA is een verwoestende aandoening die volwassenen vanaf de leeftijd van vijftig jaar treft, waardoor ze niet meer kunnen communiceren en functioneren in de samenleving.
Als gevolg van de verbeterde diagnostische nauwkeurigheid wordt PPA nu met grotere nauwkeurigheid en frequentie geïdentificeerd en steeds vaker zoeken patiënten en hun families naar opties voor gedragsbehandelingen om de verwoestende effecten op hun communicatie te verzachten, de spraakvaardigheid te verlengen en de kwaliteit van leven te maximaliseren.
De resultaten van spraak-taalbehandelingen van onze groep en anderen zijn bemoedigend, wat bevestigt dat gedragsinterventie kan leiden tot verbeteringen in getraind gedrag en, voor sommige interventies, blijvend en algemeen voordeel.
De meeste spraak-taalinterventies voor personen met PPA die in de literatuur zijn onderzocht, zijn van restitutieve of op stoornissen gebaseerde aard, en hebben niet het volledige scala van ernst en fenotypische variabiliteit in deze populatie aangepakt.
De onderzoekers zullen het nut evalueren van een nieuwe, uit meerdere componenten bestaande interventie die elementen van restitutieve (bijvoorbeeld strategische training voor het vinden van woorden, scripttraining), compenserende (bijvoorbeeld multimodale communicatie, communicatieboek) en zorgpartnergerichte behandeling omvat om aan de behoeften te voldoen. van individuen variërend in klinische presentatie en ernst.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor primaire progressieve afasie (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
- Scores van 10 of hoger op het mini-mentale staatsexamen
- Heeft een studiepartner die consequent de sessies kan bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische of psychiatrische diagnoses die kunnen bijdragen aan cognitief-linguïstische stoornissen
- Aanzienlijke, ongecorrigeerde visuele of auditieve beperking die de deelname zou belemmeren
- Score van minder dan 10 op het Mini-Mental State Examination
- Prominente initiële niet-spraak-taalstoornis (cognitief, gedragsmatig, motorisch)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lexicale retrievaltraining met meerdere componenten (Multi-LRT)
|
Persoonlijk of via teletherapie: een uit meerdere componenten bestaande behandeling die elementen van restitutieve, compenserende en op de zorgpartner gerichte interventies omvat.
Deelnemers werken aan het produceren van namen van persoonlijk relevante doelgroepen in meerdere communicatiemodaliteiten.
De behandeling richt zich op het gebruik van strategieën die inspelen op het resterende taalvermogen en het autobiografische geheugen om het terugvinden van woorden te ondersteunen.
De deelnemer voltooit twee sessies van een uur per week plus dagelijks huiswerk.
De deelnemer komt tijdens de behandeling ook vier keer samen met een studiepartner (bijvoorbeeld de partner) voor communicatieadvies, voorlichting en het oefenen van communicatiestrategieën.
|
|
Experimenteel: Multicomponent video geïmplementeerde scripttraining in afasie (Multi-VISTA)
|
Persoonlijk of via teletherapie: een uit meerdere componenten bestaande behandeling die elementen van restitutieve, compenserende en op de zorgpartner gerichte interventies omvat.
Deelnemers werken aan het produceren van persoonlijk relevante scripts van 3-5 zinnen.
Lengte en complexiteit van scripts worden individueel op maat gemaakt.
De deelnemer oefent dagelijks 30 minuten thuis, waarbij hij in koor spreekt met een video-/audiomodel van een gezonde spreker, waarbij hij de scripts duidelijk verwoordt.
Er worden tweewekelijkse (elk één uur) sessies met een arts gehouden die gericht zijn op duidelijke en nauwkeurige scriptproductie, scriptmemorisatie, conversatiegebruik van het script en multimodale communicatie.
De deelnemer komt tijdens de behandeling ook zes keer samen met een studiepartner (bijvoorbeeld de partner) voor communicatieadvies, voorlichting en het oefenen van communicatiestrategieën.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Communicatiepartnertraining met meerdere componenten (Multi-CPT)
|
Persoonlijk of via teletherapie: een uit meerdere componenten bestaande behandeling waarin elementen van compenserende en zorgpartnergerichte interventies zijn opgenomen.
Er worden tweewekelijkse (elk één uur) sessies met een arts gehouden die gericht zijn op het gebruik van communicatiestrategieën, waaronder multimodale communicatie voor de deelnemer en studiepartner (bijv. echtgenoot).
De deelnemer voltooit ook regelmatig opdrachten die bedoeld zijn om de generalisatie van communicatiestrategieën en de vooruitgang op het gebied van persoonlijke doelen te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de nauwkeurigheid van de scriptproductie
Tijdsspanne: verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
Percentage correct begrijpelijke, gescripte woorden voor getrainde/ongetrainde scripts
|
verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in gesproken naamgeving van getrainde/ongetrainde items
Tijdsspanne: verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
Percentage correct benoemde getrainde/ongetrainde afbeeldingen
|
verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
|
Informatie die in elke modaliteit wordt gecommuniceerd voor getrainde/ongetrainde stimuli
Tijdsspanne: verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
Percentage van de belangrijkste inhoudseenheden (sleutelwoorden) die worden gecommuniceerd via spraak- of niet-spraakmodaliteiten (bijvoorbeeld schrijven, tekenen, gebaren) voor getrainde/ongetrainde scripts (Multi-VISTA) of woorden (Multi-LRT) tijdens gestructureerde onderzoeken en in gesprekken
|
verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
|
Doelbereikingsscore
Tijdsspanne: verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
De Goal Attainment Score is de zelfgerapporteerde voortgang op het gebied van gepersonaliseerde doelen, gebaseerd op een vijfpuntsschaal.
|
verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging op snelle afasiebatterij
Tijdsspanne: verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
verandering in de gestandaardiseerde beoordeling van afasie
|
verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
|
Wijziging op de afasie-impactvragenlijst
Tijdsspanne: verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
verandering op de psychosociale vragenlijst voor mensen met afasie
|
verandering van vóór de behandeling naar na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling) en follow-ups 3 maanden na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatieonderzoek na de behandeling
Tijdsspanne: na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling)
|
enquête die de waargenomen respons op de behandeling karakteriseert
|
na de behandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Afasie
- Neurodegeneratieve ziekten
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Geheugenstoornissen
- Primaire progressieve niet-vloeiende afasie
Andere studie-ID-nummers
- R56DC016291 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .