Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное исследование лечения речи при первичной прогрессирующей афазии

5 октября 2025 г. обновлено: Maya Henry, University of Texas at Austin

Создание научно обоснованного многокомпонентного лечения речи и языка при первичной прогрессирующей афазии

Первичная прогрессирующая афазия (ППА) — это прогрессирующее неврологическое расстройство, которое вызывает постепенное снижение коммуникативных способностей в результате избирательной нейродегенерации речевых и языковых сетей головного мозга. PPA — это разрушительное состояние, поражающее взрослых уже в возрасте 50 лет, лишающее их способности общаться и функционировать в обществе. В результате повышения точности диагностики ППА теперь выявляется с большей точностью и частотой, и все чаще пациенты и их семьи ищут варианты поведенческого лечения, чтобы смягчить разрушительные последствия для их общения, продлить речевые навыки и максимизировать качество жизни. Результаты речевого лечения в нашей и других группах обнадеживают, подтверждая, что поведенческое вмешательство может привести к улучшению тренированного поведения, а для некоторых вмешательств - к длительной и общей выгоде. Большинство речевых вмешательств для людей с ППА, которые были изучены в литературе, носят восстановительный характер или основаны на нарушениях и не охватывают весь спектр тяжести и фенотипической изменчивости в этой популяции. Исследователи оценят полезность нового многокомпонентного вмешательства, которое включает элементы восстановительного (например, стратегическое обучение поиску слов, обучение сценариям), компенсаторного (например, мультимодальное общение, коммуникативная книга) и лечения, ориентированного на партнера по уходу, для удовлетворения потребностей. людей с различной клинической картиной и тяжестью.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует диагностическим критериям первичной прогрессирующей афазии (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011).
  • Баллы 10 или выше на мини-психическом государственном экзамене
  • Имеет партнера по учебе, который может постоянно посещать занятия

Критерии исключения:

  • Другой неврологический или психиатрический диагноз, который может способствовать когнитивно-лингвистическому дефициту.
  • Значительные, неисправленные нарушения зрения или слуха, которые могут помешать участию
  • Оценка менее 10 на мини-психическом государственном экзамене.
  • Выраженные начальные неречевые нарушения (когнитивные, поведенческие, моторные)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение многокомпонентному лексическому поиску (Multi-LRT)
Лично или посредством телетерапии: многокомпонентное лечение, включающее элементы восстановительных, компенсаторных вмешательств и вмешательств, ориентированных на партнера по уходу. Участники работают над созданием имен лично значимых целей, используя несколько модальностей общения. Лечение фокусируется на использовании стратегий, которые используют остаточные лингвистические способности и автобиографическую память для поддержки поиска слов. Участник выполняет два одночасовых занятия в неделю плюс ежедневные домашние задания. Участник также встречается 4 раза в течение курса лечения с партнером по исследованию (например, супругом) для консультирования по вопросам общения, обучения и практики коммуникативных стратегий.
Экспериментальный: Обучение сценарию, реализуемому многокомпонентным видео, при афазии (Multi-VISTA)
Лично или посредством телетерапии: многокомпонентное лечение, включающее элементы восстановительных, компенсаторных вмешательств и вмешательств, ориентированных на партнера по уходу. Участники работают над созданием лично релевантных сценариев длиной 3-5 предложений. Длина и сложность сценариев подбираются индивидуально. Участник выполняет 30-минутную домашнюю практику в день, в течение которой он говорит в унисон с видео/аудио моделью здорового оратора, четко формулирующего сценарии. Раз в две недели (каждый час) проводятся занятия с врачом, целью которых является четкое и точное составление сценария, запоминание сценария, его использование в разговорной речи и мультимодальное общение. Участник также встречается 6 раз в течение курса лечения с партнером по исследованию (например, супругом) для консультирования по вопросам общения, обучения и практики коммуникативных стратегий.
Экспериментальный: Экспериментальный вариант: обучение партнеров по многокомпонентной коммуникации (Multi-CPT)
Лично или посредством телетерапии: многокомпонентное лечение, включающее элементы компенсаторных вмешательств и вмешательств, ориентированных на партнера по уходу. Раз в две недели (каждый час) проводятся занятия с врачом, целью которых является использование коммуникационных стратегий, включая мультимодальное общение для участника и партнера по исследованию (например, супруга). Участник также выполняет регулярные задания, направленные на повышение обобщения коммуникативных стратегий и прогресса в достижении личных целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности изготовления скриптов
Временное ограничение: переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
Процент правильных разборчивых слов, написанных по сценарию для обученных/необученных сценариев.
переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
Изменение устных названий обученных/необученных предметов.
Временное ограничение: переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
Процент правильно названных обученных/необученных изображений
переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
Информация, передаваемая в любой модальности для тренированных/нетренированных стимулов.
Временное ограничение: переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
Процент основных единиц контента (ключевых слов), передаваемых с помощью речевых или неречевых средств (например, письма, рисования, жестов) для обученных/необученных сценариев (Multi-VISTA) или слов (Multi-LRT) во время структурированных проб и в разговоре.
переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
Оценка достижения цели
Временное ограничение: переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
Показатель достижения цели — это самооценка прогресса в достижении персонализированных целей, основанная на пятибалльной шкале.
переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Замена батареи быстрой афазии
Временное ограничение: переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
изменение стандартизированной оценки афазии
переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
Изменение анкеты о влиянии афазии
Временное ограничение: переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения
изменение психосоциального опросника для людей с афазией
переход от лечения до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос общения после лечения
Временное ограничение: после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения)
опрос, характеризующий предполагаемую реакцию на лечение
после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R56DC016291 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться