Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges progresszív afázia többkomponensű nyelvkezelési tanulmány

2025. október 5. frissítette: Maya Henry, University of Texas at Austin

Bizonyítékokon alapuló többkomponensű beszéd- és nyelvkezelés kialakítása elsődleges progresszív afáziában

A primer progresszív afázia (PPA) egy progresszív neurológiai rendellenesség, amely a kommunikációs képesség fokozatos csökkenését okozza az agy beszéd- és nyelvi hálózatainak szelektív neurodegenerációja következtében. A PPA pusztító állapot, amely az 50-es éveikben járó felnőtteket érinti, és megfosztja őket attól, hogy kommunikáljanak és működjenek a társadalomban. A jobb diagnosztikai precizitás eredményeként a PPA-t ma már nagyobb pontossággal és gyakorisággal azonosítják, és a betegek és családjaik egyre gyakrabban keresnek olyan viselkedési kezelési lehetőségeket, amelyek enyhítik a kommunikációra gyakorolt ​​pusztító hatásokat, meghosszabbítják a beszédnyelvi készségeiket és maximalizálják az életminőséget. A csoportunk és mások beszédnyelvi kezelésének eredményei biztatóak, megerősítve, hogy a viselkedési beavatkozás javíthatja a képzett viselkedést, és bizonyos beavatkozások esetében tartós és általános előnyökhöz vezethet. A legtöbb, a szakirodalomban feltárt, PPA-ban szenvedő egyének beszédnyelvi beavatkozása restitutiv vagy károsodás alapú, és nem foglalkozott a súlyosság és a fenotípusos variabilitás teljes skálájával ebben a populációban. A kutatók értékelni fogják egy újszerű, többkomponensű beavatkozás hasznosságát, amely magában foglalja a restitutív (pl. szókereső stratégiai tréning, forgatókönyv-képzés), a kompenzációs (pl. multimodális kommunikáció, kommunikációs könyv) és a gondozási partner-központú kezelés elemeit az igények kielégítése érdekében. különböző klinikai megjelenésű és súlyosságú egyének.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a primer progresszív afázia diagnosztikai kritériumainak (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • 10-es vagy magasabb pontszámok a Mini-mentális állapotvizsgán
  • Tanulópartnere van, aki folyamatosan részt tud venni a foglalkozásokon

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai vagy pszichiátriai diagnózis, amely hozzájárulhat a kognitív-nyelvi hiányosságokhoz
  • Jelentős, nem korrigált látás- vagy halláskárosodás, amely zavarná a részvételt
  • 10-nél kevesebb pontszám a mentális állapotvizsgán
  • Kiemelkedő kezdeti nem beszédkárosodás (kognitív, viselkedési, motoros)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többkomponensű lexikális visszakeresés (Multi-LRT)
Személyesen vagy távterápián keresztül: Többkomponensű kezelés, amely helyreállító, kompenzáló és gondozási partnerre fókuszált beavatkozásokat tartalmaz. A résztvevők a személyesen releváns célpontok nevének létrehozásán dolgoznak többféle kommunikációs módban. A kezelés olyan stratégiák alkalmazására összpontosít, amelyek kihasználják a maradék nyelvi képességet és az önéletrajzi memóriát a szókeresés támogatása érdekében. A résztvevő heti két egyórás foglalkozást és napi házi feladatot teljesít. A résztvevő a kezelés során 4 alkalommal találkozik egy tanulmányi partnerével (például házastársával) kommunikációs tanácsadás, oktatás és kommunikációs stratégiák gyakorlása céljából.
Kísérleti: Többkomponensű videóval megvalósított szkript képzés afáziában (Multi-VISTA)
Személyesen vagy távterápián keresztül: Többkomponensű kezelés, amely helyreállító, kompenzáló és gondozási partnerre fókuszált beavatkozásokat tartalmaz. A résztvevők személyesen releváns, 3-5 mondatos forgatókönyvek létrehozásán dolgoznak. A szkriptek hossza és összetettsége személyre szabott. A résztvevő napi 30 perces otthoni gyakorlatot végez, amely során egy egészséges beszélő video-/audiomodelljével egyhangúan beszél, világosan megfogalmazva a forgatókönyvet. Kéthetente (egy-egy óra) egy klinikus ülést tartanak, amelyek célja a világos és pontos forgatókönyvkészítés, a forgatókönyv memorizálása, valamint a forgatókönyv párbeszédes használata és a multimodális kommunikáció. A résztvevő a kezelés során 6 alkalommal találkozik egy tanulmányi partnerrel (például házastársával) kommunikációs tanácsadás, oktatás és kommunikációs stratégiák gyakorlása céljából.
Kísérleti: Kísérleti: Többkomponensű CommuniCaiton Partner Training (multi-CPT)
Személyesen vagy távterápián keresztül: Többkomponensű kezelés, amely kompenzációs és gondozási partner-központú beavatkozásokat tartalmaz. Kéthetente (egy óra) egy klinikus ülést tartanak, amelyek a kommunikációs stratégiák alkalmazását célozzák, beleértve a multimodális kommunikációt a résztvevő és a tanulmányi partner (például házastárs) számára. A résztvevő rendszeresen végez olyan feladatokat is, amelyek célja a kommunikációs stratégiák általánosabbá tétele és a személyes célok elérése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szkriptgyártás pontosságában
Időkeret: az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
Az érthető, forgatókönyvezett szavak százalékos aránya a betanított/nem képzett szkriptekhez
az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
Változás a betanított/nem betanított tárgyak szóbeli elnevezésében
Időkeret: az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
A helyesen megnevezett képzett/nem képzett képek százaléka
az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
Bármilyen módozatban közölt információ edzett/nem edzett ingerekhez
Időkeret: az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
A főbb tartalmi egységek (kulcsszavak) százalékos aránya beszéddel vagy nem beszédmóddal (pl. írás, rajz, gesztus) betanított/nem képzett szkriptekhez (Multi-VISTA) vagy szavakhoz (Multi-LRT) a strukturált vizsgálatok és beszélgetés során
az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
Gólteljesítési pontszám
Időkeret: az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
A célelérési pontszám egy ötfokozatú skála alapján a személyre szabott célok elérése saját maga által jelentett előrehaladása.
az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cserélje ki a Quick Aphasia akkumulátort
Időkeret: az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
változás a standardizált afázia értékelésében
az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
Változás az Afázia Impact Kérdőíven
Időkeret: az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés
változás az afáziás egyének pszichoszociális kérdőívében
az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a kezelés utáni 3 hónappal követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés utáni kommunikációs felmérés
Időkeret: kezelés után (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után)
felmérés, amely a kezelésre adott reakciót jellemzi
kezelés után (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel