Primary Progressive Aphasia Multicomponent Language Treatment Study
sunnuntai 5. lokakuuta 2025 päivittänyt: Maya Henry, University of Texas at Austin
Todisteisiin perustuvan puheen ja kielen monikomponenttisen hoidon perustaminen primaarisessa progressiivisessa afasiassa
Primaarinen progressiivinen afasia (PPA) on etenevä neurologinen häiriö, joka aiheuttaa kommunikaatiokyvyn asteittaisen heikkenemisen aivojen puhe- ja kieliverkostojen selektiivisen hermoston rappeutumisen seurauksena.
PPA on tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa jopa 50-vuotiaisiin aikuisiin ja riistää heiltä kyvyn kommunikoida ja toimia yhteiskunnassa.
Parantuneen diagnostisen tarkkuuden ansiosta PPA tunnistetaan nyt entistä tarkemmin ja useammin, ja yhä useammin potilaat ja heidän perheensä etsivät vaihtoehtoja käyttäytymishoitoihin parantaakseen kommunikaatioon kohdistuvia tuhoisia vaikutuksia, pidentääkseen puhekielen taitojaan ja maksimoidakseen elämänlaatuaan.
Ryhmämme ja muiden puhekielen hoitotulokset ovat rohkaisevia ja vahvistavat, että käyttäytymisinterventio voi johtaa parannuksiin koulutetussa käyttäytymisessä ja joissakin interventioissa kestävään ja yleiseen hyötyyn.
Useimmat kirjallisuudessa tutkitut puhekielen interventiot henkilöille, joilla on PPA, ovat luonteeltaan restitutiivisia tai vammaisuuteen perustuvia, eivätkä ne ole käsitelleet tämän populaation vakavuutta ja fenotyyppisen vaihtelua.
Tutkijat arvioivat sellaisen uudenlaisen, monikomponenttisen hoidon hyödyllisyyden, joka sisältää osia restitutiivista (esim. sananhakustrategista koulutusta, käsikirjoituskoulutusta), kompensoivaa (esim. multimodaalinen viestintä, viestintäkirja) ja hoitokumppaniin keskittyvää hoitoa tarpeiden täyttämiseksi. yksilöiden kliinisen ilmeen ja vaikeusaste vaihtelee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää primaarisen progressiivisen afasian diagnostiset kriteerit (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
- Pistemäärä 10 tai enemmän Mini-Mental State -kokeessa
- Hänellä on opiskelukumppani, joka voi jatkuvasti osallistua istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi, joka voi myötävaikuttaa kognitiivis-kielellisiin puutteisiin
- Huomattava, korjaamaton näkö- tai kuulovaurio, joka häiritsisi osallistumista
- Pistemäärä alle 10 mielentilatutkimuksessa
- Huomattava alkuvaiheen ei-puheen häiriö (kognitiivinen, käyttäytymis-, motorinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen Lexical Retrieval Training (Multi-LRT)
|
Henkilökohtaisesti tai etäterapian kautta: Monikomponenttinen hoito, joka sisältää elementtejä palauttavista, kompensoivista ja hoitokumppaniin kohdistetuista interventioista.
Osallistujat työskentelevät tuottaakseen henkilökohtaisesti merkityksellisen kohteen nimiä useissa viestintämuodoissa.
Hoito keskittyy sellaisten strategioiden käyttöön, jotka hyödyntävät jäljellä olevaa kielellistä kykyä ja omaelämäkerrallista muistia sanojen haun tukemiseksi.
Osallistuja suorittaa kaksi tunnin mittaista istuntoa viikossa sekä päivittäisiä läksyjä.
Osallistuja tapaa myös 4 kertaa hoidon aikana opiskelukumppanin (esim. puolison) kanssa viestintäneuvontaa, koulutusta ja viestintästrategioiden harjoittelua varten.
|
|
Kokeellinen: Monikomponenttivideolla toteutettu käsikirjoituskoulutus afasiassa (Multi-VISTA)
|
Henkilökohtaisesti tai etäterapian kautta: Monikomponenttinen hoito, joka sisältää elementtejä palauttavista, kompensoivista ja hoitokumppaniin kohdistetuista interventioista.
Osallistujat työskentelevät tuottaakseen henkilökohtaisesti merkityksellisiä 3-5 lauseen pituisia käsikirjoituksia.
Skriptien pituus ja monimutkaisuus räätälöidään yksilöllisesti.
Osallistuja suorittaa 30 minuuttia päivässä kotiharjoittelua, jonka aikana hän puhuu yhdessä video/äänimallin kanssa terveestä puhujasta, joka artikuloi käsikirjoitukset selkeästi.
Kliinikon kanssa pidetään joka toinen viikko (yksi tunti) istuntoja, jotka tähtäävät selkeään ja täsmälliseen käsikirjoituksen tuottamiseen, käsikirjoituksen ulkoamiseen sekä käsikirjoituksen keskustelulliseen käyttöön ja multimodaaliseen viestintään.
Osallistuja tapaa myös 6 kertaa hoidon aikana opiskelukumppanin (esim. puolison) kanssa viestintäneuvontaa, koulutusta ja viestintästrategioiden harjoittelua varten.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Monikomponentti Communicaiton Partner Training (Multi-CPT)
|
Henkilökohtaisesti tai etäterapian kautta: Monikomponenttinen hoito, joka sisältää elementtejä kompensoivista ja hoitokumppaniin kohdistetuista interventioista.
Kliinikon kanssa järjestetään joka toinen viikko (yksi tunti) istuntoja, joissa pyritään käyttämään viestintästrategioita, mukaan lukien multimodaalinen viestintä osallistujan ja tutkimuskumppanin (esim. puolison) kanssa.
Osallistuja suorittaa myös säännöllisiä tehtäviä, joiden tarkoituksena on lisätä viestintästrategioiden yleistymistä ja etenemistä henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsikirjoituksen tuotantotarkkuudessa
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Oikeiden ymmärrettävien, käsikirjoitettujen sanojen prosenttiosuus koulutetuille/kouluttamattomille käsikirjoituksille
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Muutos koulutettujen/kouluttamattomien esineiden puhutussa nimeämisessä
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Oikein nimettyjen koulutettujen/kouluttamattomien kuvien prosenttiosuus
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Koulutetuille/kouluttamattomille ärsykkeille välitetyt tiedot millä tahansa muodolla
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Prosenttiosuus tärkeimmistä sisältöyksiköistä (avainsanoista), jotka on kommunikoitu puhe- tai ei-puhemenetelmillä (esim. kirjoittaminen, piirtäminen, ele) koulutetuille/kouluttamattomille käsikirjoituksille (Multi-VISTA) tai sanoille (Multi-LRT) jäsenneltyjen kokeiden ja keskustelun aikana
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Tavoitteen saavuttamisen pisteet
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Tavoitteensaavutuspisteet ovat itse raportoituja edistysaskeleita henkilökohtaisissa tavoitteissa viiden pisteen asteikolla.
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda Quick Aphasia -akku
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
muutos standardoidussa afasiaarvioinnissa
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
|
Muutos afasiavaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
muutos psykososiaaliseen kyselyyn henkilöille, joilla on afasia
|
muutos esihoidosta hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen viestintätutkimus
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
tutkimus, joka kuvaa havaittua vastetta hoitoon
|
hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Afasia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Muistihäiriöt
- Primaarinen progressiivinen nonfluent afasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- R56DC016291 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .